序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫(yī)療醫(yī)藥市場分析范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

2007年1～10月，中國醫(yī)藥保健品進出口總額達312億美元，同比增長24.3％。出口額再創(chuàng)新高，達到198億美元，同比增長23.3％；進口額為114億美元，同比增長26.1％；貿(mào)易順差實現(xiàn)85億美元。

在出口產(chǎn)品中，西藥原料以出口額110億美元位居第一；其次為醫(yī)院診斷與治療器械，出口額達22億美元；醫(yī)用敷料排名第三，出口額為19.4億美元。在進口產(chǎn)品中，西藥原料所占比重最大，達49.0億美元；醫(yī)院診斷與治療器械、西藥制劑的進口額分別為28.6億美元和22.8億美元，分別列第二、三位。

醫(yī)保商會有關負責人稱：“2007年，中國醫(yī)藥貿(mào)易取得了令人矚目的成績，在中國制藥企業(yè)的通力合作下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際地位快速提升，市場占有率進一步擴大，并促使全球制藥產(chǎn)業(yè)的重心向亞洲轉(zhuǎn)移。今后幾年，中國、新加坡、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心。2008年，中國醫(yī)藥產(chǎn)品對外貿(mào)易有望再創(chuàng)歷史新高。”

越來越多的中國醫(yī)藥企業(yè)獲得了進入國際市場的通行證

近年來，不少醫(yī)藥企業(yè)通過了歐美原料藥和GMP認證。比如，近80家企業(yè)的160余個產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認證，8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過了歐盟GMP認證，317個企業(yè)獲得了美國FDADMF文件。

據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，中國醫(yī)藥制劑出口額2006年超過5億美元，2007年1～10月份已超過6.3億美元，11～12月份仍保持良好的增長勢頭。2007年全年，醫(yī)藥制劑出口額創(chuàng)歷史新高。

2007年前10個月，中國900余家企業(yè)出口了西藥制劑，出口額排名前10位的企業(yè)中，40％是外商獨資或合資企業(yè)，其中武田、輝瑞分別列西藥制劑出口額的前兩位。出口排名前20位的企業(yè)出口額占出口總額的44.27％。中國西藥制劑共出口到160余個國家和地區(qū)，居前三位的目的國和地區(qū)分別是日本、韓國和中國香港地區(qū)，出口額占中國西藥制劑出口總額的29％。在中國內(nèi)資企業(yè)中，華北制藥和上海醫(yī)藥保健品進出口公司分列前兩名。內(nèi)資企業(yè)的出口地集中在尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、越南、印度等發(fā)展中國家。

“獲得DMF和COS認證僅僅是邁入國際市場的開端，”醫(yī)保商會有關負責人說，“對于要想進入歐美高端市場的中國藥企而言，制訂符合企業(yè)發(fā)展的個性化國際戰(zhàn)略至關重要。”

隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程的不斷加速，出口藥品的質(zhì)量也受到了廣泛關注。中國政府高度重視藥品的質(zhì)量問題，國家食品和藥品監(jiān)督管理局正在醞釀出臺針對出口藥品質(zhì)量的管理辦法。與此同時，中國醫(yī)藥企業(yè)也采取了積極的應對措施，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關，杜絕出口環(huán)節(jié)當中可能存在的質(zhì)量漏洞。

中國醫(yī)藥企業(yè)承接國際外包業(yè)務的勢頭明顯加快

近年來，隨著跨國公司大規(guī)模的綠地投資、聯(lián)合兼并和國際資本市場的運作，以跨國公司為核心的全球生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡基本形成，制藥產(chǎn)業(yè)的國際分工與合作更加細化，帶動了國際外包市場規(guī)模的不斷擴大。

醫(yī)保商會最近的一項調(diào)查結(jié)果顯示，全球醫(yī)藥合同制造市場的規(guī)模預計將以每年約10％的速度增長，到2011年，市場規(guī)模將超過300億美元。目前，中國在原料藥、制劑方面的產(chǎn)能居世界領先地位，且滿足國外市場準入條件的能力日益增強。

醫(yī)保商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)還顯示，全球醫(yī)藥合同研發(fā)市場將以每年約15％的速度增長，到2010年，市場規(guī)模將達350億美元；中國憑借其良好的醫(yī)學科研基礎和豐富的臨床試驗資源，已成為承接國際藥品研發(fā)外包業(yè)務的熱門之選。近期一項權威調(diào)查結(jié)果顯示，目前中國承接的國際藥物臨床試驗數(shù)量已躍居亞洲第三位。

中國藥企紛紛海外上市，加大了開拓國際市場的力度

近年來，深圳邁瑞醫(yī)療、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽三生制藥、亞洲藥業(yè)等醫(yī)藥企業(yè)，紛紛以首次公開發(fā)行等方式在英國倫敦、新加坡以及美國紐約證券交易所和納斯達克股市上市。2006年，生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一，已有近20家企業(yè)在海外上市（不包括香港股市），而美國紐約證券交易所和納斯達克成為中國藥企海外上市融資的首選。2007年，先聲藥業(yè)、貴州同濟堂、無錫藥明康德等中國制藥企業(yè)已先后在紐約證券交易所成功上市。

醫(yī)保商會有關負責人表示，“新一輪的海外上市融資潮流將對中國藥企跨越市場壁壘、更快地進入所在市場流通領域、吸納海外資金用于研發(fā)和生產(chǎn)等方面，產(chǎn)生積極且重要的作用。”

中國藥企的知識產(chǎn)權意識明顯增強

知識產(chǎn)權保護問題是全球跨國藥企的核心關注點之一。知識產(chǎn)權保護作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，如處理不當，很可能成為影響外資注入、影響中國醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展和參與國際競爭的一個重要制約因素。加入WTO以來，中國政府不斷加大對知識產(chǎn)權的保護力度，加強法律保障體系的建設，圍繞知識產(chǎn)權保護開展了一系列的宣傳教育和培訓活動，力求強化廣大企業(yè)的知識產(chǎn)權保護意識。

不斷變化的國際市場動力為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強勁發(fā)展提供了有利平臺

隨著全球醫(yī)藥市場的動態(tài)發(fā)展，仿制藥成為主要的驅(qū)動力之一，新興市場受到了廣泛關注，這都為中國的原料藥和制劑發(fā)展提供了前所未有的良機。

IMS公司最近了“2008年全球制藥及醫(yī)療市場預測報告”。該報告顯示，2008年全球醫(yī)藥市場將以5％～6％的速度增長，與2007年6％～7％的年增長速度比較，略有降低。作為每年醫(yī)藥市場動力和市場業(yè)績的重要分析報告，該報告預測2008年全球醫(yī)藥市場銷售規(guī)模將達到7 350億～7 450億美元。

“2008年將是全球醫(yī)藥市場發(fā)展的一個重要時期，”IMS 醫(yī)療保健調(diào)查部高級副總裁Murray Aitken先生說，“在全球醫(yī)藥市場的增長中，七大醫(yī)藥市場的貢獻率將首次低于50％，與此同時，七個新興市場的貢獻率將首次接近25％。”

2008年全球?qū)⒂心赇N售額約200億美元的藥品面臨專利過期的問題，數(shù)額相當于前兩年的總和。2008年，Risperdal 、Fosamax 、Topomax 、Lamictal和 Depakote等產(chǎn)品將在一個或更多的世界主流市場結(jié)束其市場獨占期，這將促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，銷售額將達到700多億美元。報告預測，2008年，美國三分之二以上的處方藥將為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目，將促使仿制藥在上述市場得到更廣泛地使用。同時，隨著生仿藥“epoeitin alfa”在歐洲全境的銷售，生物技術領域里的仿制藥競爭將不斷升溫。

作為七大新興醫(yī)藥市場，2008年，中國、巴西、墨西哥、韓國、印度、土耳其和俄羅斯的市場總規(guī)模將增長12％～13％，銷售總額將達到850億～900億美元。在這些市場中，隨著初級醫(yī)療保健設施的完善、偏遠地區(qū)醫(yī)療可及性的提高以及個人醫(yī)療保險的逐漸普及化，仿制藥和新型藥物將獲得更大的市場份額。發(fā)展中國家經(jīng)濟的持續(xù)增長將促使醫(yī)療市場的焦點由傳染性疾病向心血管疾病、糖尿病和其他慢性疾病轉(zhuǎn)移。

篇(2)

隨著醫(yī)藥市場整合步伐的加快，2007年全球制藥行業(yè)增速維持在5%～6%，略低于2006年6%～7%的增速，2007年醫(yī)藥市場規(guī)模有望達到6650～6850億美元。經(jīng)濟和政治因素、結(jié)構(gòu)性調(diào)整及衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展將驅(qū)動2007年全球制藥行業(yè)均衡增長。

2007年，醫(yī)藥行業(yè)的新變化將日益溶入全球醫(yī)藥市場的發(fā)展，全球醫(yī)藥市場將呈現(xiàn)幾個特點：首先，全球醫(yī)藥市場的增長點正在由成熟市場向新興市場轉(zhuǎn)移； 其次，當前新產(chǎn)品上市的步伐已難以追趕老產(chǎn)品專利到期的速度；此外， 專業(yè)產(chǎn)品和小適應證藥物（特色產(chǎn)品）在醫(yī)藥市場中的地位將更加重要， 醫(yī)藥市場的政策調(diào)控方、消費者和支付方將更加注重藥品的風險-效益因素。

醫(yī)藥市場版圖――正在向新興市場傾斜

全球制藥市場的版圖正持續(xù)從美國向全球其他新興市場轉(zhuǎn)移。這些國家年人均總收入多在2萬美元以下，盡管經(jīng)濟水平與發(fā)達國家相距甚遠，但新興市場中衛(wèi)生健康領域擴張迅猛，醫(yī)療保健的覆蓋率正在提高，慢性病在發(fā)展中國家的治療需求增長更為顯著。

新興市場占據(jù)當前全球制藥市場版圖的17%，2007年新增市值中新興市場有望占據(jù)30%，相對而言，2007年美國市場為全球藥市的新增市制貢獻僅占36%，較5年前的54%大幅下降。

在新品推出方面，預計2007年新上市的產(chǎn)品數(shù)量在25~35個之間（2006年預計為30個）。不過，近兩年很多新上市的產(chǎn)品并不針對一些普及的基礎性疾病，更多的都是治療人口有限的疑難雜癥，它們的銷售額也將因此受限，從而導致新上市產(chǎn)品對全球藥品市場發(fā)展的影響力將小于以往任何時候。此外，2007年，市場價值超過160億美元的專利產(chǎn)品將失去專利分保護，而在2006年，失去專利保護的產(chǎn)品其市場價值將達230億美元。越來越多的專利產(chǎn)品專利到期，而新上市產(chǎn)品的擴展速度又跟不上現(xiàn)有產(chǎn)品失去專利保護的速度。

2007年，預計在生物制藥、專業(yè)產(chǎn)品和仿制藥市場領域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物領域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物制藥產(chǎn)品，市值增長率預計可達到13%~14%，專業(yè)產(chǎn)品市值增長率將為10%~11%，仿制藥市值增長率將為13%~14%。仿制藥市場的增長得益于幾大重點治療領域里出現(xiàn)的機會，以及成本控制措施帶來的產(chǎn)量增加。

重磅炸彈級產(chǎn)品的數(shù)量將繼續(xù)增加，預計2007年將達到112個，比2005年的94個有較大幅度的增加，在2007年推出的新上市產(chǎn)品中，具備重磅炸彈級潛力的產(chǎn)品將是用于治療精神分裂癥的Paliperidone、用于治療抑郁癥的desvenlafaxine以及用于治療糖尿病的vildagliptin。

新興市場――保持兩位數(shù)增速

在美國市場，2007年藥品市場增長率預計將減至4%~5%（2006年預計為6%~7%）。2006年美國新醫(yī)保用藥制度的改革在總體上為整個美國醫(yī)藥市場帶來了1%的增長率，它可能在2007年繼續(xù)成為推動市場的積極因素，預計將使美國藥品市場增長率上提1%~2%。然而，2006年將有市值達到190億美元的專利產(chǎn)品失去保護，2007年還將有市場價值達到100億美元的幾個重要產(chǎn)品失去專利保護，而新產(chǎn)品的市場增長不足以彌補專利藥轉(zhuǎn)為仿制藥之后留下的銷售真空，這些因素都將大大影響2007年美國的藥品市場，使其增幅繼續(xù)下滑。

在歐洲，前五大藥品主場（法國、德國、英國、意大利和西班牙）的整體增長率預計在3%~4%之間，低于2006年4%~5%的預期增長率。雖然這些國家老齡化步代的加快促進了藥品需求，但由于這些國家采取了一系列控制藥費的措施，鼓勵使用仿制藥，并且對藥品性價比進行更為細致的考查，因此，這些國家的藥品市場增長率仍在下降。

在日本市場，2007年藥品市場曾長率預計在5%~6%之間，比2006年1%~2%的預期增長率有較大幅度的提高。2006年日本藥品市場的增幅較低，主要是因為日本政府在2006年4月1日實施了兩年一次的藥價削減計劃。

在中國、印度、巴西和土耳其在內(nèi)的新興市場，2006年增長率將超過10%。2007年，由于這些國家的經(jīng)繼續(xù)保持增長的勢頭，因而它們的藥品市場還將維持這一增長速度。其中，中國藥品市場2007年增速將達到15%~16%市場規(guī)模將達到150億~160億元。總體而言，在這些市場上，本土生產(chǎn)的仿制藥占據(jù)著統(tǒng)治地位。不過，雖然這些新興市場在今年和明年都能保持超過10%的兩位數(shù)增長率，然而這些市場的藥品市場總額僅占全球市場的17%，與之相對應的是，全球最大的藥品市場美國則繼續(xù)把持了42%的全球市場份額，因此，仍然無法遏制全球藥品市場增速下滑之勢。

仿制藥市場――又起波瀾

仿制藥市場快速成長，潛力巨大，這在制藥行業(yè)早已經(jīng)不是新聞了，而在2006年，仿制藥領域還是發(fā)生了幾件新鮮事兒――并購使得仿制藥企業(yè)排名發(fā)生了變化，新上市的生物仿制藥吸引了業(yè)界的目光……而仿制藥領域今后的發(fā)展方向或許就隱藏在下面三種趨勢的背后。

1、制藥企業(yè)并購風潮未停

仿制藥行業(yè)在變得更加強大時，也正在變得更小。這句話聽起來很矛盾，卻非常貼切地總結(jié)出仿制藥行業(yè)的現(xiàn)狀。由于在這一賽場上的并購風潮一直沒有停止，仿制藥企業(yè)正變得越來越大，而有能力參與競爭的“運動員”卻越來越少。

現(xiàn)在，提到仿制藥行業(yè)的巨頭，人們第一個想到就是Teav，今年一月，該公司正式完成了對美國制藥公司Ivax的收購，此舉讓其他仿制藥企業(yè)感到空前的壓力。總部位于以色列的Teav公司為此次收購行動支付了74億美元，收購完成后的新公司預計2006年的銷售額將實破70億美元，而其旗下產(chǎn)品將接近140種。Teva的產(chǎn)品線十分強大，它擁有普拉固和左洛復等仿制藥。這些優(yōu)勢使得Teva遠遠超出其他競爭對手，讓他們艷羨不已。

但是此次并購最重要的意義在于拓展市場。分析人士表示，兩家公司此前的市場在地理上很少有重合的部分，并購使得新公司成為一個全球性的企業(yè)，業(yè)務遍及世界各地。與其相比，其他仿制藥企業(yè)都只在部分市場開展業(yè)務。

Teva的收購行動還把諾華的仿制藥子公司山德士擠出了頂級仿制企業(yè)排行榜的首位。去年，山德士公司大舉交購其他企業(yè)，6月山德士公司收購了Hexal,8月又收購了Eon Labs。不過，山德士公司手上也握有一張王牌――Omnitrope。該藥已經(jīng)在歐洲獲準上市。這也是世界上第一個生物仿制藥。

而隨著Barr完成對Pliva的收購，世界上第三大仿制藥企業(yè)也由此誕生了。與之相比，規(guī)模稍小的企業(yè)也加入了并購的隊伍，其中，頗引人注目的是來自印度的制藥企業(yè)，如蘭新公司。今年早些時候，蘭新公司在羅馬尼亞和比利時先后收購了兩家企業(yè)，其實力也不容小視。由于并購能帶來更大的銷售額和更完善的產(chǎn)品線，分析人士相信并購的風潮。

2、生物仿制藥發(fā)展有阻礙

生物仿制藥有望成為制藥行業(yè)第二大分支，但是關于這類藥品還存在不少爭議，例如在美國，生物仿制藥獲準上市的大門就尚未打開。

生物仿制藥是生物技術的仿制品，而生物技術藥公司傾向于稱之為“生物相似性藥物”，因為從大分子的活體組織中提取并制成的生物藥品是很難精確仿制的。

但是生物仿制藥品制造商們并沒有因為困難而止步，即使是世界上最大的仿制藥企業(yè)Teva也在摩拳擦掌希望能在這一新領域分得一杯羹。與未來增幅有限的傳統(tǒng)仿制藥相比，生物仿制藥潛在的巨大市場使得這一領域非常吸引人。

和歐洲相比，美國在允許生物仿制藥上市方面表現(xiàn)得更為謹慎。山德士公司的Omnitrope是世界上第一個生物仿制藥，這是一種人類生長激素。去年，歐洲已經(jīng)批準這一產(chǎn)品上市了，但在美國，它就沒那么好運了。美國食品和藥物管理局（FDA）將之劃歸為一種成長蛋白類產(chǎn)品。FDA認為，嚴格說來，這一產(chǎn)品不是已經(jīng)上市的任何一種人類生長激素的仿制品。據(jù)預測，在2009年之前都很難有生物仿制藥在美國獲得批準，除非出臺相應的法規(guī)，使得生物仿制藥的劃分、歸類有法可依。

歐洲的情況或許能對美國產(chǎn)生一定影響，來自Datamonitor（這是總部位于英國的一家獨立的市場分析機構(gòu)）的分析人士表示。分析人士說，如果生物仿制藥在歐洲取得了巨大成功，這將對美國方面形成很大的壓力。但是，生物仿制藥的增長將比較緩慢，這是因為其制造工藝更為復雜，其研制也需要更多的臨床試驗。正是由于這些原因，生物仿制藥和生物技術藥物在價格上并不會有太大差異。據(jù)估計，生物仿制藥的價格約為生物技術藥的70%~80%，而在化學藥領域，仿制藥的價格僅為專利藥物的1/5。

來自Datamonitor的另一份研究報告表明，預計到2010年，6種主要生物仿制藥在美國和歐洲5個主要市場的銷售額將突破22億美元。這6種生物仿制藥分別是人類紅細胞生長素（EPO）、人胰島素、重組人生長激素、細胞集落刺激因子、PEG修飾α干擾素和重組β干擾素。其中，生物仿制藥企業(yè)最關注的是EPO，這種藥物常用于由艾滋病、癌癥或的術引起的嚴重貧血。這一藥品的全球市值約為100億美元，而已經(jīng)上市的藥物只有3種。但由于這種藥物非常復雜，需要開展大量的試驗的工作，因此其價格也相對較高。相比之下，胰島素市場的吸引力有限，因為這個市場里已經(jīng)聚集了太多的藥品。

3、授權仿制藥爭論在繼續(xù)

關于授權仿制藥的爭論仍在繼續(xù)，爭論雙方各執(zhí)一詞。所謂受權仿制藥是指，通過一定的排他性協(xié)議，專利藥企業(yè)授權給特定一家仿制藥企業(yè)（甚至是自己旗下的子分司），允許其制售自己產(chǎn)品的仿制藥，專利藥企業(yè)也從中獲得一定回報。

為了鼓勵仿制藥企業(yè)，美國的《藥品價格競爭和專利期修正案》規(guī)定，第一個獲準仿制專利到期藥的廠商可以獲得6個月（180天）的獨家銷售權。在沒有競爭對手的情況下，仿制藥企業(yè)可以獲得較大利潤空間，同時對到期的專利藥銷售形成挑戰(zhàn)。

為了在一定程度上挽回專利到期帶來的損失，專利藥企業(yè)想出了授權仿制藥的“妙計”。由于授權仿制藥在FDA的管理體系中，仍然被視為專利藥，不受6個月獨家銷售期的限制，可以與首個仿制藥同時上市，由此能占據(jù)部分仿制藥市場。

制藥界對授權仿制藥的觀點可以劃分為涇渭分明的兩大類，一部分人認為這種做法有利于行業(yè)發(fā)展，一部分人則持相反觀點。

有研究表明，為了第一個獲準上市，仿制藥企業(yè)藥費了大量的時間和金錢，他們的利潤主要來自于6個月的獨家銷售期。但是，現(xiàn)在授權仿制藥的出現(xiàn)使得仿制藥企業(yè)的利潤縮水了一半以上。有人據(jù)此表示，授權仿制藥加劇了 競爭，降低了藥品費用，有利于健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

但是仿制藥企業(yè)協(xié)會稱，有數(shù)據(jù)表明，授權仿制藥幾乎對藥品價格沒有影響，消費者支付的金額出沒有什么變化。但是，仿制藥挑戰(zhàn)專利藥地位的能力卻由此下降了。藥品專利在一定時期內(nèi)，保證了專利藥企業(yè)在市場上的壟斷地位，仿制藥企業(yè)會對其發(fā)起挑戰(zhàn)。而授權仿制藥正是專利藥企業(yè)面對挑戰(zhàn)的一種回應，他們的策略很明確，“如果你不能阻止他們，那就加入他們”。仿制藥企業(yè)協(xié)會介紹說，自從2003年9月以來，每個到期的專利藥都有授權仿制藥上市，這種“左手換右手”的做法對6個月的獨家銷售期形成了嚴重威脅。

有批評人士稱，授權仿制藥的做法不利于行業(yè)的健康發(fā)展。畢竟，《藥品價格競爭和專得期修正案》出臺的目的是在一定范圍內(nèi)保證仿制藥企業(yè)獲利，并鼓勵其參與競爭，但是現(xiàn)在，專利藥企業(yè)正在鉆法律空子，以此獲利。

背景資料

抗癌藥和降脂藥將成為2007年治療領域的亮點

2007年全球制藥市場中，抗癌藥領域?qū)⒁愿咚僭鲩L勢頭成為其中亮點。長期以來，腫瘤是制藥和醫(yī)療行業(yè)共同面對的1項挑戰(zhàn)，人口老齡化和診斷水平的提升促使腫瘤治療領域強烈需求創(chuàng)新，而制藥工業(yè)的發(fā)展也正在改變癌癥治療的現(xiàn)況――患者的生存率不斷增長、部分癌癥現(xiàn)已被視為慢性疾病甚至可以預防。2007年抗癌藥市場規(guī)模預計可達400～450億美元，該市場增長約占全球醫(yī)藥市場銷售額增長的20%。隨著治療率的上升，未來一段時期內(nèi)抗癌藥市場仍將保持快速增長，但同時仍受嚴格的價格政策和使用限制等條件的制約。

降脂藥是2007年另一個頗受關注的治療領域，但與抗癌藥不同，降脂藥市場增速可能急劇下降。2007年降脂藥市場規(guī)模將達到300～330億美元，預計增速為1%～2%，較2006年的7%～8%大幅下降，這主要由于辛伐他汀(simvastatin，舒降之，Zocor)和普伐他汀(pravastatin，普拉固，Pravachol)專利到期的長期影響所致。但從長期來看，公眾對降脂藥療效認知度的提升、更大范圍的確診率和新復方制劑的上市將會持續(xù)推動該市場的增長。

相關鏈接

2006年全球共有約230億美元的專利藥物專利保護到期，包括默克公司生產(chǎn)的重磅炸彈藥物舒降之和百時美――施貴寶公司生產(chǎn)的普拉固。其他幾種重磅炸彈藥物預計也陸續(xù)面臨仿制藥的競爭，它們包括輝瑞公司的左洛復，賽諾菲一安萬特公司的安必恩，葛蘭素史克公司的柩復寧，以及諾華公司的蘭美抒等。

篇(3)

【關鍵詞】 威海市醫(yī)藥工業(yè) SWOT分析 策略

為加快推進威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，我們對全市醫(yī)藥工業(yè)進行了深入調(diào)研，運用SWOT分析法對醫(yī)藥工業(yè)面臨的優(yōu)勢、劣勢、機遇、威脅進行了分析，提出了有針對性的應對策略，為政府決策提供依據(jù)。

一、威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基本情況

威海市現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)93家，其中規(guī)模以上企業(yè)25家，從業(yè)人員2.7萬人，總資產(chǎn)337.2億元。2014年，規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入383億元，同比增長19.8%。醫(yī)療器械、化學原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導產(chǎn)品遠銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個國家和地區(qū)。

二、威海市醫(yī)藥工業(yè)SWOT分析

1、優(yōu)勢

（1）產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。“十一五”以來，威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，提高自主創(chuàng)新能力，積極搶占市場份額，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢。2010年至2014年，威海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入、利稅、利潤分別年均增長21.9%、22.9%、25.6%，高于工業(yè)增速10個百分點以上。涌現(xiàn)了一大批龍頭骨干企業(yè)，2014年，威高集團、迪沙藥業(yè)、達因制藥、鴻宇醫(yī)療、東寶制藥5家骨干企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入占全市醫(yī)藥行業(yè)的74.2%，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升。主要產(chǎn)品有化學原料藥及制劑、新型中成藥、醫(yī)療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規(guī)格。目前心臟支架、一次性醫(yī)用注射器輸液器、化學原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國內(nèi)市場占有率分別達28%、20%、23%和60%。

（2）技術優(yōu)勢。威海市醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)已建成2個國家級和1個省級技術開發(fā)中心、1個博士后科研工作站、2個山東省院士工作站和1個醫(yī)用植入器械國家工程實驗室，企業(yè)的技術開發(fā)能力明顯提升。以威高集團為龍頭設立了山東省醫(yī)療器械高技術產(chǎn)業(yè)化基地和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在國內(nèi)建立了9個研發(fā)中心及中試基地，被國家確定為“國家高技術研究發(fā)展（863）計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”和“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”。擁有中國馳名商標3個、山東名牌產(chǎn)品8個。鴻宇器械自主研發(fā)的微創(chuàng)顱腦引流系列產(chǎn)品已獲得3項國家專利，該技術填補了國內(nèi)外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區(qū)位優(yōu)勢。威海市三面環(huán)海，擁有千公里海岸線，占據(jù)了全國海岸線的1/8，北與遼東半島相對，東與韓國、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國務院批復了《山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)上升為國家戰(zhàn)略，而威海位于藍色經(jīng)濟區(qū)主體區(qū)，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被山東省作為發(fā)展重點給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國仁川自由經(jīng)濟區(qū)成為中韓自貿(mào)區(qū)地方經(jīng)濟合作示范區(qū)，在貿(mào)易、投資、產(chǎn)業(yè)合作等方面區(qū)位優(yōu)勢更加明顯。

（4）環(huán)境資源優(yōu)勢。威海生態(tài)環(huán)境優(yōu)良，森林覆蓋率達到41.6%，空氣質(zhì)量優(yōu)良率約80%，飲用水源和海洋功能區(qū)水質(zhì)全部達到國家標準。已發(fā)現(xiàn)各類礦產(chǎn)47種，探明具有工業(yè)規(guī)模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術密集型的產(chǎn)業(yè)。

2、劣勢

（1）企業(yè)集約化水平不高。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)25家，其中過10億元的企業(yè)只有2家，占總數(shù)的8%。多數(shù)中小企業(yè)專業(yè)化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)集約化、規(guī)范化水平有待提高。

（2）企業(yè)研發(fā)投入不足。目前國際上大型醫(yī)藥企業(yè)（輝瑞、諾華等）用于研發(fā)的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重超過5%，其它企業(yè)平均投入僅為1～3%。企業(yè)難以開發(fā)高技術高附加值的新產(chǎn)品，導致企業(yè)核心競爭力不強。

（3）高端人才缺乏。醫(yī)藥工業(yè)屬于技術密集型產(chǎn)業(yè)，對專業(yè)技術領軍人才、創(chuàng)新型人才要求較高，由于威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，多數(shù)企業(yè)對自主創(chuàng)新重視不夠，導致高端技術人才缺乏，制約了企業(yè)的長足發(fā)展。

（4）融資難、招工難的現(xiàn)象突出。據(jù)調(diào)查，中小微企業(yè)由于規(guī)模小、自有資本少、抗風險能力弱、信用等級不高等原因，融資難、融資成本高的現(xiàn)象比較突出。企業(yè)生產(chǎn)一線65%的工人來自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉(xiāng)或離廠的約占50%。由于多數(shù)企業(yè)搬遷后遠離市中心，交通不便，生活娛樂設施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機遇

（1）市場機遇。根據(jù)醫(yī)藥市場分析報告指出，未來5年，全球藥品市場規(guī)模預計年均增長8%，呈現(xiàn)出快速擴張的發(fā)展態(tài)勢。《全球藥物使用―2016展望》指出，受新興醫(yī)藥市場銷量增加，以及發(fā)達國家藥物消費額提升的驅(qū)動，2016年全球年藥品消費支出將增至1.2萬億美元。據(jù)調(diào)查，威海市兒童保健和治療藥品占據(jù)全國首位，心臟支架占到全國市場的28%，一次性醫(yī)用注射器、輸液器的市場容量約占全國市場的20%以上，醫(yī)藥企業(yè)應牢牢把握這個難得的機遇，抓住內(nèi)需市場求發(fā)展。

（2）政策機遇。近年來，國家出臺了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導意見》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫(yī)保基金支付范圍。自2014年7月生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負顯著減輕。近期，山東省了《推進工業(yè)轉(zhuǎn)型升級行動計劃》（2015―2020年），明確提出把現(xiàn)代醫(yī)藥作為重點培植的產(chǎn)業(yè)之一。威海市政府一直把醫(yī)藥工業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，制定了推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

4、威脅

（1）國際威脅

首先是周邊國家的威脅。印度醫(yī)藥工業(yè)用于研發(fā)專利藥物的平均投入提升到8%，韓國、日本在醫(yī)藥工業(yè)技術研發(fā)領域，擁有一大批科技人才和專家隊伍，科研實力在同行業(yè)中處于領先水平。周邊國家在吸引跨國制藥企業(yè)投資方面，也不同程度上對中國形成了挑戰(zhàn)。其次是國外制藥企業(yè)及研究機構(gòu)技術的壟斷。發(fā)達國家外資醫(yī)藥企業(yè)的介入，搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場，造成醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇。國外研發(fā)機構(gòu)實施“技術鎖定”，也對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國內(nèi)威脅

國內(nèi)其他地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，必將成為我市強大的市場競爭對手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內(nèi)大企業(yè)，如齊魯制藥、瑞陽制藥等企業(yè)發(fā)展速度快，市場競爭力明顯提升，也對我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)成威脅。

三、策略分析

在對威海市醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勢、劣勢、機遇、威脅綜合分析的基礎上，提出了SWOT策略組合，結(jié)合威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實際情況，總體來說，威海市應該充分立足自身優(yōu)勢，緊緊抓住戰(zhàn)略機遇期，勇于應對挑戰(zhàn)，積極破解發(fā)展難題，以實施SO策略和ST策略為主，在全國工業(yè)“轉(zhuǎn)、調(diào)、創(chuàng)”的大背景下，推進醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，大力開拓國內(nèi)外市場，提升醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力，促進醫(yī)藥工業(yè)健康快速發(fā)展。

【參考文獻】

[1] 王晨、卞金輝、李斌：四川醫(yī)藥工業(yè)SWOT分析與策略研究[J].藥業(yè)論壇，2011（22）.

篇(4)

關鍵詞：中醫(yī)藥;出口;市場營銷

中醫(yī)藥學是中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化，是我國獨特的重要衛(wèi)生資源，是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分和特色優(yōu)勢。隨著人類生存環(huán)境的變化和生活水平的提高，導致人類疾病譜的變化，使醫(yī)學面臨著一系列尚未解決的困難，如人類身心疾病增加，現(xiàn)代疾病不斷出現(xiàn)，老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等，導致了現(xiàn)代醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，即由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A防、保健、治療、康復相結(jié)合的模式。加之化學藥品毒副作用不斷出現(xiàn)、醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加，以及生化藥品研制成本巨大，醫(yī)藥費用昂貴等現(xiàn)實問題的存在，人們開始把眼光轉(zhuǎn)向更為自然的傳統(tǒng)醫(yī)藥領域，把防病治病和健康需求的目光轉(zhuǎn)向了天然藥物，更瞄向了具有悠久臨床歷史的中草藥。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前我國已與70多個國家與地區(qū)政府衛(wèi)生部門簽訂了合作協(xié)議，中醫(yī)藥已傳播到140多個國家和地區(qū)，國外現(xiàn)已有中醫(yī)、針灸機構(gòu)5萬余所，中醫(yī)師兩萬余人、針灸師10萬余人。隨著中醫(yī)藥在國際地位的不斷提高，中醫(yī)藥作為我國擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)業(yè)，正面臨著國際化發(fā)展的大好時機。全球現(xiàn)主要有四個中藥市場:東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。這是一個發(fā)展中的龐大市場，也是我國中醫(yī)藥出口的主戰(zhàn)場。

近年來，隨著天然藥物國際市場的形成，我國中藥產(chǎn)品出口總額呈上升趨勢，2006年已超過10億美元。我國中藥產(chǎn)品已出口到五大洲135個國家，出口總額年均增長12% ，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。

然而在國際中藥市場每年的銷售額中，中國所占份額卻很小。中國作為世界中醫(yī)藥理論最完善、經(jīng)驗最豐富的國家，隨著全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展，將面臨著更大的發(fā)展機遇，同時也面臨著如何實現(xiàn)中醫(yī)藥走向世界的挑戰(zhàn)。本文將進行市場分析后做出相應的國際化營銷戰(zhàn)略決策。

一、中醫(yī)藥出口現(xiàn)狀SWOT分析

(一)機遇

1.疾病譜發(fā)生改變。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和進步，與環(huán)境和生活習慣相關的疾病大幅上升，逐漸成為威脅民眾健康的主要病種。

2.以食品補充劑“進門”。目前，中醫(yī)藥主要以保健品、營養(yǎng)補充劑、食品補充劑的形式進人外國市場，尤其是歐美市場。由于歐美國家食品藥品監(jiān)督管理部門的藥品確定程序較為苛刻復雜，曠日持久，申請經(jīng)費昂貴，而以保健食品、補充劑的名義進人市場后，因其較好的療效和口碑，中醫(yī)藥日漸受到關注和好評。雖然相對于藥品價格較低，但據(jù)悉其利潤仍為國內(nèi)市場的四倍以上。

3.現(xiàn)代技術強勢。運用現(xiàn)代科學的新理論、新觀點、新技術，實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技有機結(jié)合，在中藥產(chǎn)業(yè)鏈上應用現(xiàn)代質(zhì)量控制技術，使中醫(yī)藥在保持自身特點、發(fā)揮自身優(yōu)勢和遵循自身發(fā)展規(guī)律的基礎上，充分借鑒和吸納現(xiàn)代科學思維方法和新知識，真正實現(xiàn)“高精尖”技術為療效開道。

4.中藥產(chǎn)業(yè)初具雛形。內(nèi)地已建立448個中藥材規(guī)范化種植基地，18個省份規(guī)范化種植面積達92萬公頃。同時，隨著中藥生產(chǎn)工藝技術、裝備水平大幅提高，中藥企業(yè)規(guī)模、效益也不斷提升，涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善和發(fā)展。

5.外國民眾逐步認可中醫(yī)藥。據(jù)WHO統(tǒng)計，目前全世界有40億人使用中草藥治病，占世界總?cè)丝诘?0%，而且預計將會有越來越多的使用者和受眾。

(二)威脅

1.知識產(chǎn)權保護意識淡薄。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權絕大部分尚未進人保護狀態(tài)。我國豐富的傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源往往被一些發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)無償利用，甚至于很多時候需用高價購回被外國一些制藥公司搶注的本屬于中華民族傳統(tǒng)瑰寶的經(jīng)方驗方。

2.非貿(mào)易壁壘高筑。近年來，國際草藥市場不斷加高的“技術性貿(mào)易壁壘”嚴重阻礙了中醫(yī)藥走向世界的進程。

3、國外洋中藥搶灘。我國中藥創(chuàng)新薄弱，質(zhì)量控制和檢驗水平改進力度不夠強勁，而洋中藥卻以劑型新、單用劑量小、使用簡便等優(yōu)勢形成了“后來居上”的局面。

(三)優(yōu)勢

1，增效減毒。中藥源于自然界的動植物或礦物，毒副作用相對化學藥品小，加之數(shù)千年來中藥多以復方治病，通過中藥間的相互配伍增效減毒，進一步降低了毒副作用。

2，治療成本較低。望聞問切的診斷方式，加之原料來源于天然動植物及礦物，與西醫(yī)慣常使用的藥物和大型診療設備相較，具有檢測手段簡便，醫(yī)療成本低廉等優(yōu)點。

3防治重大疾病潛力巨大。中醫(yī)根據(jù)個體差異、病變環(huán)節(jié)，結(jié)合經(jīng)歷數(shù)千年的不可計數(shù)的臨床驗證，使用天然的、多成份配合的復方進行多環(huán)節(jié)、多靶點調(diào)整，在防治重大疑難疾病上大有作為。

4.方藥資源庫。我國具有方藥的優(yōu)勢，已查明中藥材12 807種，現(xiàn)存方劑10多萬首，目前生產(chǎn)的中成藥已達5 000多種，為新藥的篩選開發(fā)提供了一個巨大的資源庫。

(四)劣勢

1.文化差異。中醫(yī)藥有著豐富的東方文化內(nèi)涵，用其他語言表達時很難被理解和接受。另外，中醫(yī)學的診斷技術、標準和療效判斷標準與世界主流醫(yī)學存在很大差異，給中醫(yī)藥的傳播、交流都造成了很大困難。

2.標準差異。中醫(yī)藥自成一體，標準異于西藥，西方國家不加變通地運用西藥質(zhì)量檢驗標準來衡量中醫(yī)藥，使其在進人國際市場時受到不夠客觀公正的待遇。

3.缺乏合法地位。中醫(yī)藥的合法地位在很多國家都未被承認。

4.出口比例不合理。中藥制劑技術在我國整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中仍是比較薄弱的一環(huán)，其研究的相對滯后，已成為中藥現(xiàn)代化的瓶頸，直接造成我國中藥出口產(chǎn)品以低附加值的藥材和提取物為主，出口比例不合理。

二、國際化營銷戰(zhàn)略

(一)政府職能性引導

在中醫(yī)藥國際化營銷戰(zhàn)略中，國家從宏觀方面的管理、引導和助力作用不可忽視。首先，組織各相關方面力量，眾志成城，建立高起

點、高水平、更國際化的中醫(yī)藥標準，以保證中醫(yī)藥質(zhì)量穩(wěn)定、可控、有效、安全。其次，國家應利用網(wǎng)絡平臺時時跟蹤目標市場國有關中醫(yī)藥出口的法律、法規(guī)及其變化，以使出口企業(yè)避免因不了解出口國法律、法規(guī)的相關內(nèi)容而產(chǎn)品遭拒。此外，國家應充分利用英特網(wǎng)將我國優(yōu)質(zhì)優(yōu)品的中醫(yī)藥企業(yè)、產(chǎn)品、專家推向國際市場，建立起直接面向客戶的巨大的醫(yī)患網(wǎng)絡平臺，使世界各地的患者在這個平臺上能夠找到他所需要的中醫(yī)師及中藥產(chǎn)品。

(二)知識產(chǎn)權保護

中醫(yī)藥知識產(chǎn)權指人們在中醫(yī)藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等知識活動中依法取得的權利，包括中醫(yī)藥著作權以及相關權利、中醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)權(專利、商標、服務標記、商號名稱和地理標志等)及未公開中醫(yī)藥信息保護權三方面內(nèi)容。中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化要切實構(gòu)筑中醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護屏障，否則民族中醫(yī)藥不但難以走向國際市場，甚至連國內(nèi)市場都無法保留。所以，要盡快形成一個中醫(yī)藥知識產(chǎn)權三維保護體系。高度重視知識產(chǎn)權保護的整體性，形成完整的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護體系，將民族中醫(yī)藥知識產(chǎn)權牢牢掌握在自己手中。

(三)復合型人才培養(yǎng)

中醫(yī)藥高等教育事業(yè)應根據(jù)國際市場變化，配合“以醫(yī)帶藥”、“以醫(yī)代銷”的模式，按照行業(yè)需求培養(yǎng)多種類、多元化、高素質(zhì)的復合型人才。具體培養(yǎng)過程中，本著有利于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和側(cè)重角度不同的原則，可以采用兩種培養(yǎng)模式。第一，現(xiàn)期型。由于中醫(yī)藥出口進人快速增長期，對中醫(yī)藥復合型人才的需求較為迫切，應采用團隊形式培養(yǎng)，團隊中、每個人分工及側(cè)重有所不同，形成不同強勢的復合型人才，團隊中成員各有所長、各有分工，但并不只懂自己的強勢，而是通過互相學習和相互帶動，使每個人最終達到體現(xiàn)強勢且兼顧其他的目標;第二，遠期型。通過招收跨專業(yè)碩士生和博士生的方式墻養(yǎng)既熟悉西醫(yī)，又掌握中醫(yī)藥知識并能運用中醫(yī)藥理論辨證施治，還能運用國際貿(mào)易和市場營銷知識開拓國際市場的寬口徑、厚基誡的高素質(zhì)中醫(yī)藥復合型人才，以使之擔當起使“國粹”走出國門的重擔。

(四)補缺營銷

長期以來，中醫(yī)藥在西方遭冷遇，既因中醫(yī)藥在國外宣傳不夠，也有西方醫(yī)學界排擠打壓中醫(yī)藥的利益驅(qū)動，畢竟每年有大量資金從西醫(yī)領域流失，如美國《新英格蘭醫(yī)學雜志》曾報道:全美有大約113的醫(yī)療費用從主流醫(yī)學——西醫(yī)流人針灸、中醫(yī)、氣功等另類醫(yī)學領域，而且這一趨勢還在繼續(xù)增長。這種局面，不利于中醫(yī)藥的國際化拓展。

因此應比較中西醫(yī)學的差別和優(yōu)劣勢，對西醫(yī)已占明顯優(yōu)勢的疾病治療，我們應明智避讓，集中精力于自身特色上。特色一旦成為優(yōu)勢，就具有很強的市場競爭力，可以在公平的競爭環(huán)境中全力發(fā)展自己，真正做到憑借優(yōu)勢特色致勝。

古語言“伺機而動”、“趁虛而人”，在中醫(yī)藥出口營銷中，比較分析國外市場及中醫(yī)藥現(xiàn)狀得出，以補缺者的形態(tài)占領國外的市場空缺是最合適的選擇。做別人做不到的，治主流醫(yī)學無法兼容并治的疾病，達到主流醫(yī)學手段難以企及的療效，以補缺營銷戰(zhàn)略贏得外國民眾及主流醫(yī)學界的更多關注和青睞。

(五)國際專業(yè)展會

國際展會是市場走勢的指示器，增進東西方了解的紐帶和促進國際文化交流的橋梁。展會中的與會者可利用同一場所共同弘揚文化，其傳遞經(jīng)濟信息、加強對外交流的效果是其他形式所不易達到的。

篇(5)

1.市場容量

中國當前OTC市場大約有近200億人民幣的容量，如果以北京OTC市場中感冒藥的消費占總量的28％計算，中國感冒藥市場幾乎有50億人民幣的市場份額。保守估計也有20億人民幣的市場。據(jù)調(diào)查，抗感冒藥物銷售額約占藥品零售總額的15.0%，是繼保健品類（31.3%）之后銷售額最大的一類藥品。其中包括一定的季節(jié)因素，冬春季節(jié)是感冒的多發(fā)季節(jié) 。另外一個顯著特點是，消費者用藥趨向于名牌產(chǎn)品，排名靠前的四個品牌無論銷量還是銷售額都占據(jù)了相當大的市場份額。

2. 政策分析

跨入新世紀和臨近加入WTO，醫(yī)藥市場環(huán)境風云變幻，特別是隨著藥品分類管理辦法的實施，衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險體制、藥品流通領域等的改革，對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生著巨大的影響，藥品零售市場正成為制藥企業(yè)競爭的熱點，以非處方藥市場為主的制藥企業(yè)怎樣面對這樣的市場環(huán)境，又如何開拓零售市場這一問題值得探討。作為非處方藥(OTC)的一大組成部分，感冒治療藥品是我國醫(yī)藥產(chǎn)品推廣品牌營銷中最成功的范例。而隨著OTC市場走向規(guī)范，競爭加劇，藥品零售市場競爭將進入一個嶄新的時期。面對新的市場，新的機遇與挑戰(zhàn)，眾多的生產(chǎn)、銷售企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、市場開拓、營銷組合、經(jīng)營管理上將采取了一系列應對措施。有越來越多的企業(yè)在這種背景下加入感冒藥戰(zhàn)團，最近就有護彤、新康泰克、正源丹進入市場，天寶.蓋茂面臨巨大的競爭壓力。正可謂風險與機遇共存。

3. 國產(chǎn)品牌較大地滯后于合資品牌在國內(nèi)市場上的發(fā)展

可以看出，國產(chǎn)品牌的數(shù)量與市場占有率遠遠低于合資品牌。而且，從我們對產(chǎn)品成分分析結(jié)果可以看出，產(chǎn)品的內(nèi)在差異性并不大，國內(nèi)企業(yè)與合資企業(yè)的差距主要在競爭觀念和市場運作水平上，國內(nèi)企業(yè)急需提高的是營銷水平，因為OTC市場不同于處方藥市場，無論在產(chǎn)品包裝、價格制定、通路選擇、廣告促銷上都有其本身的特點。合資企業(yè)在以上方面普遍要比國內(nèi)企業(yè)做得早、做得好，取得良好的業(yè)績也是必然的，而國內(nèi)企業(yè)遲早要為其觀念滯后付出代價。

4.價格水平偏高，應有進一步下降空間

中價位產(chǎn)品（主要集中于12元左右）占銷售量的38%、總銷售額的63%，其中感康、白加黑、泰諾分別占據(jù)銷售額前三名。低價位產(chǎn)品（10元以下）占總銷售額的32%、總銷售量的66%，其中感冒通以其低廉的價格（1.8元）占據(jù)銷售量排名的第一位，康必得以其適中的價格（4元）、良好的療效也取得了不錯的業(yè)績。總的來說，感冒作為一種常見性、多發(fā)性的疾病，使得抗感冒藥物成為常備藥品，目前的價格仍然偏高。對生產(chǎn)廠家來說利潤比較高，但隨著競爭進一步加劇，品牌進一步集中，價格應有下降空間。對于市場挑戰(zhàn)者來說，除了提高產(chǎn)品質(zhì)量、加強廣告宣傳和其他措施外，使用恰當?shù)膬r格定位策略也是一個爭取市場份額的好方法。

5．應重視通路促銷

好的廣告創(chuàng)意、精美的廣告制作、高播放頻率是提高品牌知名度的有效方法，但通路促銷在促使消費者購買方面起的作用更大。廣告僅僅使得消費者知道了產(chǎn)品，出色的廣告甚至可以引起消費者的購買興趣，但是店員推薦、賣場陳列在促使消費者作出最終購買決策上顯然更有影響力。企業(yè)如果想僅僅憑借大量的廣告投入便獲得大量的市場份額，將會變得越來越困難。OTC市場的競爭，不僅僅是產(chǎn)品與廣告的競爭，誰對消費者研究得透，誰更注重消費者，誰就能取得競爭優(yōu)勢。

6．傳統(tǒng)中成藥應能夠有所作為

在銷售額、銷售量排序前十位的十幾種藥品中，清一色的全是西藥。其實，我國的傳統(tǒng)中藥在治療感冒方面還是有獨特療效的，并且副作用較小，有許多患者希望用中成藥來治療感冒。在感冒的前期預防上，傳統(tǒng)的中成藥有著廣闊的前景，但是，對于治療感冒急癥的患者來說，西藥仍然有著不可替代的作用。　目前，太太藥業(yè)正在發(fā)動以中藥為訴求的攻勢，值得重視。

總之，抗感冒藥物不僅僅是一種藥品，更是一種商品，特別是在藥品分類管理以后，OTC市場的競爭也越來越接近于普通商品的競爭，誰越了解顧客，越接近顧客，誰就能贏得顧客的信任，就能贏得市場。　 第一章、產(chǎn)品策略

·首先必須安全性好、療效確切，而這兩點是否得到滿足是以臨床數(shù)據(jù)和以往證明安全和有效的歷史為依據(jù)的。

·包裝量應考慮治療期的長短和單位包裝量的價格，使消費者能買得起，同時限制浪費。

·標簽必須使用消費者所使用的語言注明用法、副作用、適應癥和其它任何須說明的內(nèi)容。服用量的表述法要易于讓消費者理解。　第二章、價格策略

非處方藥的定價應是在研究消費者需求的基礎上進行，要注意分析消費者的實際支付能力、需求強度及需求層次。如西藥感冒藥，其消費特征是最接近于日用消費品，但它又終歸是藥品，屬謹慎的消費行為，微量消費，需求彈性小。其包裝規(guī)格應以2-3天的用藥量為宜，達到緩解感冒癥狀的目的即可，單位包裝價格應在10元左右或以下。病情嚴重的感冒則需要去醫(yī)院治療。而通過采用合適的包裝量和對包裝材料進行經(jīng)濟的使用，可使單位零售價降到一個讓消費者更能承受得起的水平。讓消費者買得起是使消費者使用群體擴大的關鍵。

2．合理定位廣告訴求點，樹立產(chǎn)品獨特個性，以獲得競爭優(yōu)勢

美國“現(xiàn)代廣告之父”大衛(wèi)·奧格威認為，廣告活動的結(jié)果不在于怎樣規(guī)劃廣告，而在于把商品放在什么位置，這是決定廣告內(nèi)容的因素。所以進行廣告策劃時，首先要進行產(chǎn)品定位和市場細分。然后再針對目標消費者的特征和他們對產(chǎn)品某種特定功效的追求，形成廣告的訴求點。我們可以看到，成功的OTC藥品廣告其目標市場都是十分明確的。如臣功制藥將其藥品消費群定位于兒童。又如：太太口服液的目標市場則為25歲到45歲的城市已婚婦女。

有效的廣告必須運用定位理論，在市場中尋找縫隙，在廣告中表現(xiàn)與競爭者不同的訴求點，突出宣傳藥的某一特性，塑造與眾不同的形象。這點對市場追隨者尤其重要。西安楊森在這方面就做得非常成功。楊森推向市場的藥基本上是市場上早已有的產(chǎn)品，就是說，它完全是以一種后來者的身份參與競爭，但它的廣告?zhèn)€性突出，定位明確，效果極佳。 “達克寧”抗真菌藥膏，、其電視廣告創(chuàng)意以斬草除根為畫面，決出了“達克寧”抗真茵藥膏志在治本，暗示了競爭對手只能扼制腳氣暫緩發(fā)作的局限性，最終將“達克寧”抗真菌藥膏推上了市場領導者的寶座。另一個成功的案例來自于“白+黑感冒片”。也許，“白+黑”的藥效比不上那些老品牌，但就有一點比得上——“白天吃了不瞌睡”，對于那些終日忙碌的人們來說，這一點就是福音。所以就有了“白+黑”3個月銷遍全國的紀錄。又如正源丹正以中藥、老人、婦女、小孩等為訴求，強勢進入市場。但有些感冒藥在搶市場時，卻有意無意對其適應癥范圍含糊其辭，或在廣告宣傳中過分夸大，結(jié)果卻導致效果不佳，反而引起消費者對藥品本身的不信任。 第四部分 結(jié)論

綜上分析，感冒藥市場已是群雄并起，強手如林，近來，感冒藥爭奪康泰克出局后的地盤的戰(zhàn)斗曾打得如火如荼，各品牌產(chǎn)品在份額都有所上升的同時也不得不承認至今尚無人能替代當初康泰克的地位。就在多數(shù)商家欲在今年秋冬感冒多發(fā)季節(jié)鞏固甚至進一步擴大占領區(qū)時，中美史克已打響了號稱要收回失地的戰(zhàn)爭。

據(jù)業(yè)界人士分析，感冒藥市場總盤子基本是穩(wěn)定的，基本不存在進一步擴大市場的問題，你多我則少。新康泰克及護彤、正源丹上場必將引起一輪激烈的爭奪戰(zhàn)。可以說，競爭的高峰可能就在今冬。因此我們在看到感冒藥巨大的市場和利潤空間的同時，也應看到由于強烈競爭所帶來的風險。所以我們必須采取虎口奪食戰(zhàn)略，以合理的產(chǎn)品定位切入市場，重視營銷策劃，重視營銷網(wǎng)絡建設，更加注意營銷手段的使用，市場造勢起步要猛，來勢兇猛，重點突出，立體同步，要么不用，要用就用得絕，用得突出。概括說有如下市場原則：

1．先攻中小城市，后開大城市，從競爭薄弱的中小城市入手爭奪市場份額；

2．開拓市場應集中優(yōu)勢人力、財力，人員資金不能分散，

3．穩(wěn)扎穩(wěn)打，不求產(chǎn)品覆蓋范圍而求市場占有率，市場保持連貫性，不能打一槍換一個地方；

4．保證每一元廣告費用作用最大化；

5．采用創(chuàng)造性的營銷手段做市場。不打無把握之仗，不打無準備之仗，真正做到胸有成竹，才啟動市場；

篇(6)

關鍵詞：新醫(yī)改 老齡化 產(chǎn)業(yè)升級 細分市場龍頭 行業(yè)并購

一、中國醫(yī)療器械市場增長原因

新醫(yī)改政策

2009年4月初，我國出臺8,500億元新醫(yī)改方案，8,500億是醫(yī)療體制改革方案確定未來三年醫(yī)改投入的總額。新醫(yī)改主要包括四個方面：農(nóng)村醫(yī)療基礎設施、公共醫(yī)療、城市醫(yī)療服務和基礎醫(yī)療的報銷。這幾個方面將使中國醫(yī)療系統(tǒng)和觀念實現(xiàn)“重治療”到“重預防”的轉(zhuǎn)變。首先這些轉(zhuǎn)變帶來的是對于基礎醫(yī)療設備實實在在的需求，例如超聲、X線機、生化儀和心電圖儀這類 “基礎設備”將會是中國政府集中采購的重點。在新醫(yī)改政策的刺激下，基層醫(yī)院“填補缺口”和“更新?lián)Q代”的將促使相關基礎設備市場迎來大幅增長，相關企業(yè)將迎來產(chǎn)能釋放和業(yè)績大幅增長的時代。

根據(jù)政策要求，2009 年，全面完成中央規(guī)劃支持的 2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設任務，同時2009 年開始，我國將在3年內(nèi)重點支持2,000 所左右縣醫(yī)院建設。 而目前我國2,000 余所縣醫(yī)院裝備配置在不同地區(qū)平均缺口率達到30%-50%。現(xiàn)有設備中有15%左右是上世紀 70 年代前后的產(chǎn)品，60%左右是上世紀80年代中期以前的產(chǎn)品，亟需“更新?lián)Q代”。

表1：基層醫(yī)療服務機構(gòu)設備配置標準

替代進口

在高端醫(yī)療器械領域，高端精密儀器由于技術相對復雜，研發(fā)投入高，替代難度大，目前依然是跨國公司的天下，主要高端市場80%以上的份額被跨國企業(yè)占據(jù)，多數(shù)關鍵技術被發(fā)達國家大公司所壟斷。短時間內(nèi)不具備突破能力。而對于高端耗材，由于研發(fā)難度相對較小，同時很多新興領域國內(nèi)具有很好的技術實力，所以存在替代進口的機會。目前國內(nèi)三家醫(yī)療器械上市企業(yè)都在不同程度上實現(xiàn)了核心產(chǎn)品的替代進口，從而帶動企業(yè)的高速發(fā)展。未來很長一段時間內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)受益于消費升級以及老齡化社會帶來的行業(yè)增長。同時，在醫(yī)院基礎設備以及高端耗材領域?qū)懈嗟钠髽I(yè)高速增長，并實現(xiàn)IPO。

消費升級

伴隨著GDP持續(xù)增長帶動的消費升級以及醫(yī)藥市場的結(jié)構(gòu)調(diào)整，中國醫(yī)療器械市場將長期保持15%以上的增速。一方面全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的 40%，而我國這一比例近年來雖然有所提高，但是仍然不到 15%。另一方面我國人均醫(yī)藥費用雖然從2001 年的 140 元/人提高到了 2008 年的 378 元/人但與美國人均醫(yī)藥水平 319 美元/人、日本348 美元/人 依然有較大差距。消費升級動力依舊強勁。

老齡化

老齡化將帶動醫(yī)療器械整體需求，尤其是伴隨經(jīng)濟水平提升的對自我診斷需求的提升將大力推動家用醫(yī)療器械的高速發(fā)展。我國的 65 歲以上人口從1982 年的 4,900 萬提高到了2008 年的1.1 億人，占總?cè)丝诒壤龔?982 年的 4.9%提高到了 2008 年的8.3%， 預計到 2030 年這比例將達到25%。我國老年人口患有慢性疾病的概率超過80%，同時具有兩種以上慢性病老人在60%以上。（數(shù)據(jù)來源：國家老齡委）

二、全球醫(yī)療器械市場

2008年全球醫(yī)療器械市場總銷售額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長了12%。2009年，金融危機的影響有所減退，醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)保持較快的增長，總銷售額約3864億美元，年增長速度為15%。

美國是全球第一大醫(yī)療器械市場，其銷售額約占全球醫(yī)療器械市場的33%。美國本土醫(yī)療器械產(chǎn)品需求巨大，高水平的醫(yī)療支出、3億規(guī)模的人口基數(shù)以及人口老齡化趨勢，成為市場增長的主要動力。歐盟是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，其銷售額約占全球醫(yī)療器械市場的27%。歐盟26國人口達到了4 億以上，成為該市場增長的主要驅(qū)動力，另外，單一貨幣使得各國醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格透明化，促使歐盟成為更具競爭力的地區(qū)，形成高度成熟的市場體系。日本醫(yī)療器械行業(yè)的銷售額約占全球醫(yī)療器械市場的9%。日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基本上能滿足國內(nèi)需求，很少信賴于進口。

2009年全球銷量前10名的醫(yī)療器械公司。這 10家醫(yī)療器械公司產(chǎn)品銷量都在數(shù)十億美元以上，強生無疑是醫(yī)療器械領域的獨孤求敗，2009年的銷售額達到235.7億美元。而其它主要競爭者如西門子、通用和飛利浦雖為非醫(yī)藥企業(yè)，但是在醫(yī)療器械領域同樣占有重要的一席之地。知名的但以生產(chǎn)小設備為主的公司如美敦力和波士頓科學同樣榜上有名。醫(yī)療器械巨頭們的收入出現(xiàn)普遍增長的趨勢。

三、中國醫(yī)療器械市場

中國醫(yī)療器械行業(yè)處在整合發(fā)展臨界點，專業(yè)化并購培育細分市場龍頭，綜合化并購催生行業(yè)巨頭。從初級衛(wèi)材為主的初創(chuàng)階段到門類擴張的起步階段，再到90 年代民營資本推動的結(jié)構(gòu)性變化階段，中國醫(yī)療器械行業(yè)完成了原始技術和資本積累，并初步實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局。2006 年新醫(yī)改啟動后，行業(yè)迎來了一個新的歷史時期。多元化戰(zhàn)略訴求、激烈的行業(yè)競爭和資本力量成為行業(yè)整合的催化劑，在行業(yè)內(nèi)生特性和外部環(huán)境共同作用下，集中度提升和多元化發(fā)展趨勢形成。中國本土醫(yī)療器械企業(yè)將通過兼并收購，推動行業(yè)走向集中。在綜合化和專業(yè)化發(fā)展過程中，將涌現(xiàn)更多的細分市場龍頭，并且催生未來的行業(yè)巨頭。

戰(zhàn)略定位決定未來發(fā)展，先行并擴張企業(yè)有望成為行業(yè)巨頭。整合發(fā)展期，中國醫(yī)療器械企業(yè)將面臨三種發(fā)展格局選擇：1）專注細分市場，成就細分龍頭；2）通過并購擴張，成為綜合巨頭；3）借助科技優(yōu)勢，實現(xiàn)醫(yī)電一體化。專注和多元化都不可或缺，我認為多元化發(fā)展、積極進行整合擴張的企業(yè)更有希望成為贏家。邁瑞醫(yī)療、威高股份、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療已經(jīng)通過合資、并購走向多元化，成為整合的領跑者。微創(chuàng)醫(yī)療、康輝醫(yī)療、創(chuàng)生醫(yī)療、九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療、新華醫(yī)療則是細分領域的佼佼者。

產(chǎn)業(yè)升級大勢所趨，中國醫(yī)療器械行業(yè)從傳統(tǒng)制造走向高科技發(fā)展之路。制造加工是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎，經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領域建立了舉足輕重的地位。中國醫(yī)療器械積極進行技術升級，爭取內(nèi)需市場和外部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機遇。產(chǎn)品質(zhì)量、技術結(jié)構(gòu)方面的提升使得中國企業(yè)在監(jiān)護、醫(yī)學影像設備、臨床實驗室設備和微創(chuàng)介入治療等領域獲取了顯著成果。創(chuàng)新發(fā)展的大趨勢不可逆轉(zhuǎn)，計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關節(jié)等將是下一步占領的制高點。

中國醫(yī)療器械市場潛力巨大，將維持快速增長。全球醫(yī)療器械行業(yè)成長性優(yōu)于藥品市場，未來將維持10～15%的復合增速。雖然發(fā)達國家占據(jù)了78%的市場份額，然而以中國為代表的發(fā)展中國家市場正經(jīng)歷著快速的成長，依靠成本優(yōu)勢和研發(fā)積累提升產(chǎn)業(yè)鏈地位。不斷增加的醫(yī)療費用支出、日益提升的消費能力和健康意識將是推動行業(yè)發(fā)展的積極因素，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革給行業(yè)發(fā)展注入額外動力，成為釋放被壓抑需求和打開未來潛在空間的誘發(fā)力量。資源配置再平衡、升級換代以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等內(nèi)外部動力相互交織，中國醫(yī)療器械行業(yè)復合增長率將維持在20－30%。到2009年底，全國醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值已突破900億元。2009年醫(yī)療器械行業(yè)占GDP比重為0.27%。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預計，2011年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達到1000億元。

2005-2009年醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局 2005-2009年醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值及其占GDP比重

行業(yè)性風險：1）經(jīng)濟衰退、削減財政支出可能抑制高端出口市場需求；2）人民幣升值削弱中國制造產(chǎn)品的全球競爭力；3）醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售在各國都受到嚴格的監(jiān)管，政策改變或顯著提高制造企業(yè)成本；4）國外大型醫(yī)療器械企業(yè)加速進入中國市場，以及內(nèi)資品牌的價格競爭或?qū)е赂偁幖觿。瑝旱托袠I(yè)利潤率。

四、中國醫(yī)療器械細分行業(yè)特點

篇(7)

【關鍵詞】 日本；中藥；知識產(chǎn)權；專利

日本的漢方醫(yī)學源于中國，從公元5世紀開始中國醫(yī)學經(jīng)朝鮮傳入日本，至15－16世紀確立了以中醫(yī)學為基礎的漢方醫(yī)學(或稱“東洋醫(yī)學”)。自1976年開始，漢方藥被日本政府列入醫(yī)療保健體系，漢方藥業(yè)得到了迅速發(fā)展。截止2007年，日本漢方生藥制劑協(xié)會已有正式會員公司63家、贊助會員公司15家，共計78家。同時，日本戰(zhàn)后重建一直重視專利戰(zhàn)略，近年更是提出“知識產(chǎn)權立國”，以推動國家經(jīng)濟和技術的進步。日本醫(yī)藥企業(yè)大都建立了系統(tǒng)完善的專利戰(zhàn)略，對于促進企業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要作用。針對日本在華中藥領域的專利數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，對于了解日本醫(yī)藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略具有重要意義。

1 數(shù)據(jù)來源與方法

本文數(shù)據(jù)源于“中國藥物專利數(shù)據(jù)庫 (國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權出版社主辦)”1985－2006年間公開的日本在華中藥領域發(fā)明專利申請文獻。主要通過IPC分類號A23L(不包含在A21D或A23B至A23J小類中的食品、食料或非酒精飲料；它們的制備或處理，如烹調(diào)、營養(yǎng)品質(zhì)的改進、物理處理；食品或食料的一般保存)、A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)、A61P(化合物或藥物制劑的治療活性)，結(jié)合地址“日本”來進行手工篩選。篩選出以天然動植物和礦物作為原料的專利申請文獻共207件。涉及其他領域的補充數(shù)據(jù)源于“中國知識產(chǎn)權網(wǎng)(國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權出版社主辦)”的“中外專利服務平臺”和歐洲專利局的esp@cenet世界專利數(shù)據(jù)庫。有關數(shù)據(jù)均以“公開日”為準，利用MS Office Excel 2003進行統(tǒng)計分析，對同一專利申請人涉及不同名稱的相關數(shù)據(jù)進行合并統(tǒng)計。

2 統(tǒng)計結(jié)果及分析

2.1 文獻數(shù)量

日本在華中藥領域公開發(fā)明專利申請文獻總計207件，其中授權量是84件，占全部公開申請的40.6%，PCT申請為99件，占全部公開申請的48%，如表1所示。日本在華申請專利較早，自1986年就有專利申請公開，雖然各年度的專利申請公開量較少，但總體還是呈上升趨勢，如圖1所示。2005、2006年專利授權數(shù)據(jù)偏低，與公開的專利申請授權滯后存在一定關系。表1 1986－2006年日本在華中藥領域發(fā)明專利的公開、授權、PCT統(tǒng)計分析(略)

2.2 申請人類別

在公開的207件發(fā)明專利申請文獻中，職務發(fā)明170件，

占82.0%；非職務發(fā)明37件，占18.0%。職務發(fā)明申請全部為企業(yè)申請，授權68件。申請量在2件及2件以上的職務發(fā)明申請人共有24家企業(yè)，其中主要職務發(fā)明申請人(申請量3件及3件以上)見表2。PCT申請中，非職務發(fā)明申請為13件，職務發(fā)明申請為86件。表2 主要職務發(fā)明申請人排序(略)

2.3 應用領域

按應用領域的不同，全部專利申請文獻具體可以分成：①藥品類100件，包括中藥提取物、組合物發(fā)明專利；②日常用品類34件，包括化妝品、除臭劑、口腔清潔劑、生發(fā)養(yǎng)發(fā)劑、浴用產(chǎn)品、衛(wèi)生用品等；③儀器類1件，一種抑制血糖值上升的噴霧揮發(fā)器；④方法類31件，包括制造方法8件、加工方法6件、制備方法4件、生產(chǎn)方法4件、制劑方法3件、提取方法3件、培養(yǎng)方法2件、增強免疫法1件；⑤飲料類15件，包括茶劑及制造方法、健康飲料；⑥食品類40件，包括健康食品、食品添加劑及有關制造方法；⑦飼料類10件，為飼料添加藥用組合物，提高抵抗力、防治感染等；⑧其他用途類2件，包括抗菌劑和防腐劑各1件。

2.4 有效成分

按有效成分入藥形式的不同，日本在華中藥領域發(fā)明專利申請具體有：①化合物4件；②提取物98件，其中單味藥提取物70件、多味藥提取物28件；③藥材61件，其中單味藥材36件、多味藥材25件。按有效成分來源的不同，具體專利可分為：①植物類163件，②動物類13件，③礦物類6件。在藥用植物來源中，菌類植物26件、藻類植物9件，所占份額比較突出，其中靈芝6件(單味靈芝4件，包含靈芝2件)、冬蟲夏草5件(單味冬蟲夏草4件，包含冬蟲夏草1件)、香菇4件(單味)為日本在華中藥專利申請中涉及較多的菌類藥材。菌類植物來源的專利申請授權量為17件，其中靈芝3件、冬蟲夏草5件、香菇4件。有效成分來源于中藥的專利申請為84件，來源雖非中藥材但中國亦有出產(chǎn)原料的專利申請有87件，授權量前者有34件，后者有36件。關于日本本土來源藥材的專利申請只有5件，涉及到的藥用植物為日本梓樹(申請?zhí)?7103118、96191220)、日本黃連(申請?zhí)?8115141)、日本漆樹(申請?zhí)?5190039)和日本當藥(申請?zhí)?2141424)。

2.5 適應癥

按出現(xiàn)頻次對全部申請專利進行適應癥統(tǒng)計分析，具體結(jié)果為：內(nèi)分泌、新陳代謝、營養(yǎng)保健82件，皮膚病學63件，胃腸、口腔病學58件，心腦血管、淋巴管50件，傳染病學44件，骨骼、風濕、肌肉40件，神經(jīng)、精神病學39件，腫瘤學38件，免疫學27件，肺病學、耳鼻喉科學24件，血液學21件，變態(tài)反應學18件，婦科學、男科學14件，腎病學、泌尿科學10件，眼科學9件，寄生蟲學1件。出現(xiàn)頻次排在前四位的適應癥分別為①內(nèi)分泌、新陳代謝、營養(yǎng)保健；②皮膚病學；③胃腸、口腔病學；④心腦血管、淋巴管。相應專利申請均達50件以上。

3 主要職務發(fā)明申請人介紹

3.1 概況

日本在華中藥領域公開的專利申請量在2件及2件以上的職務發(fā)明申請人共有24家企業(yè)。上述企業(yè)按其經(jīng)營范圍可以分為：①醫(yī)藥制造類12家，包括武田藥品工業(yè)株式會社、株式會社津村、株式會社鳳凰堂、小林制藥株式會社、株式會社林原生物化學研究所、東洋制藥株式會社、鐘紡株式會社、久光制藥株式會社、興和株式會社、協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會社、大正制藥株式會社、涌永制藥株式會社，申請專利30件；②食品生產(chǎn)類7家，包括森永制果株式會社、三得利株式會社、有限會社大長企畫、明治乳業(yè)株式會社、寶酒造株式會社、味之素株式會社、不二制油株式會社，申請專利18件；③化學工業(yè)類2家，包括鐘淵化學工業(yè)株式會社、吳羽化學工業(yè)株式會社，申請專利9件；④日用化工類2家，包括株式會社資生堂、花王株式會社，申請專利21件；⑤生物工程類1家，為寶生物工程株式會社，申請專利5件。按平均專利申請量對上述企業(yè)類別進行排序，依次為日用化工類、生物工程類、化學工業(yè)類、食品生產(chǎn)類、醫(yī)藥制造類。日用化工類企業(yè)不僅專利申請量排在前面，專利授權量也排在前面，株式會社資生堂5件、吳羽化學工業(yè)株式會社5件、花王株式會社4件、小林制藥株式會社3件、東洋制藥株式會社2件、久光制藥株式會社2件、有限會社大長企畫2件、鐘紡株式會社2件。但在此值得注意的是，小林、東洋、久光三家企業(yè)6件授權專利植物來源均為菌類植物，占這幾家制藥企業(yè)授權專利量一半以上。

上述24家企業(yè)，除株式會社鳳凰堂、東洋制藥株式會社、有限會社大長企畫、久光制藥株式會社、興和株式會社、涌永制藥株式會社外，其他均已在華設立分支機構(gòu)或辦事處。其中尤以日用化工類、食品生產(chǎn)類企業(yè)發(fā)展迅速，資生堂、花王、三得利、味之素等已經(jīng)在華設立了投資性公司。日本主要漢方藥企業(yè)也相繼在華設立了分支機構(gòu)，經(jīng)營范圍大都是中藥材的種植、加工及提取物的生產(chǎn)。這些漢方藥企業(yè)在華的分支機構(gòu)，主要作用就是保證其日本國內(nèi)公司漢方藥生產(chǎn)的原料供應。雖然這些漢方藥企業(yè)在華經(jīng)營活動日漸擴大，但這些企業(yè)在華公開的中藥專利申請量很少，株式會社津村專利申請4件、鐘紡株式會社專利申請3件、帝國漢方制藥株式會社和松浦藥業(yè)株式會社專利申請均為1件。

3.2 株式會社津村

株式會社津村(以下簡稱“津村”)是日本最大的漢方制藥企業(yè)，其經(jīng)營范圍為醫(yī)療用漢方制劑、一般用漢方制劑、其他藥品和浴用劑為主的家庭用品，核心業(yè)務是制造和銷售醫(yī)療用漢方制劑。該公司被《藥價基準》(日本厚生勞動省頒布的“國民健康保險計劃”藥品目錄)收載的藥品有135種，其中醫(yī)療用漢方制劑129種，其他制劑2種，合成藥4種。《藥價基準》共收載了148個醫(yī)療用漢方制劑，津村擁有其中的129個。2006－2007財年，日本醫(yī)療用漢方制劑市場份額達到952億日元，其中津村的市場比重達到81.5%[1]。與其市場地位相比，津村是一個研發(fā)投入低的公司，其研發(fā)銷售比一直維持在5%～6%。這個現(xiàn)象的形成與津村的研發(fā)策略有關。2004年12月，津村調(diào)整了研發(fā)方針，終止了需要大量投入的新藥開發(fā)，集中公司的人才和資金重點進行漢方和藥材飲片的特性化研究。具體為以下5個方面：漢方藥撫育推廣、原藥材栽培研究、原藥材品質(zhì)研究、漢方制劑的質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術、漢方藥國際化。

截至2006年底，津村在華公開的涉及中藥領域的專利申請僅有4件，與其強大的市場地位并不相稱。為理清這個具有代表性的日本漢方制藥企業(yè)的專利分布，通過有關專利數(shù)據(jù)庫對其專利概況進行具體檢索分析。通過“中外專利服務平臺”，以“株式會社津村”為關鍵詞對津村在華全部專利進行檢索。截至2007年底，津村在華發(fā)明專利申請19件，外觀設計18件，其中發(fā)明專利申請2件授權。19件發(fā)明專利申請按應用領域可以分為：藥品類7件、儀器類2件、方法類1件、日用品9件，其中涉及中藥的有5件(均未授權)。同時，通過歐洲專利局的esp@cenet世界專利數(shù)據(jù)庫，對津村的PCT申請國際公布文獻和其在日本公開的A61K36/00(含A61K35/78)文獻進行檢索。截至目前，分別得到PCT申請國際公布文獻57件、日本公開A61K36/00專利申請273件。津村PCT申請國際公布文獻首見于1986年，至今每年均有1件以上公布，公布相對密集見于1992－1997年之間，年平均公布量為5件。按出現(xiàn)頻次對這57件國際公布專利文獻涉及到的IPC分類號進行統(tǒng)計，A61K出現(xiàn)頻次排在IPC小類號的首位，A61K下IPC分類號具體為：A61K31/00(56次)、A61K8/00(16次)、A61K9/00(10次)、A61K36/00(10次)、A61K38/00(5次)、A61K47/00(5次)、A61K33/00(2次)。與中藥領域直接相關的A61K36/00(涉及植物作為原材料或組分的藥品)、A61K33/00(涉及礦物作為原材料和組分的藥品)，在津村PCT申請國際公布文獻合計出現(xiàn)頻次為10次。另外，經(jīng)對津村在其本國公開的A61K36/00專利申請進行統(tǒng)計后，發(fā)現(xiàn)津村A61K36/00專利申請主要集中在1986－1997年，年平均申請為18.2件。1997年之后，津村A61K36/00專利申請公開量僅維持在每年2件左右，在2005、2006年公開量甚至為零，僅在2007年公開4件專利申請，與其專利申請高峰階段相去甚遠。

從津村在華及PCT專利申請數(shù)據(jù)，可以看出津村在日本國外的中藥專利申請數(shù)量有限；從其日本國內(nèi)A61K36/00數(shù)據(jù)來看，津村中藥專利申請公開量還是很大的，尤其1986－1997年平均申請為18.2件，表明津村在此期間研發(fā)比較活躍，但在1997年之后專利申請數(shù)量驟減，這與其調(diào)整研發(fā)方針放棄新藥開發(fā)有著直接關系。

4 小結(jié)

日本在華中藥領域?qū)＠暾堓^早。我國1985年頒布《專利法》實施專利制度，1986年就有日本專利申請公開，盡管當時我國對“藥品和用化學方法獲得的物質(zhì)”，以及“食品、飲料和調(diào)味品”不授予專利權。此后，日本各年度在華均有專利申請公開，尤其在1992年我國對《專利法》進行修改，加強對藥品專利保護后，各年度公開量便保持在5件以上。2004年后，年度專利申請公開量、PCT申請量更是分別達到20件、15件以上。這一方面說明，日本專利申請人具有較高的專利保護意識，另一方面也說明日本對于中醫(yī)藥的研究是系統(tǒng)長期的。

從專利申請有效成分來源看，中藥材來源專利申請84件，非中藥材來源專利申請109件。全部申請涉及的藥用植物以菌類植物、藻類植物尤其突出，菌類植物中既有常用中藥材靈芝、冬蟲夏草，也包括不常藥用的香菇、白靈菇、蘑菇、擔子菌、姬松茸、云芝、萬年菇等。菌類植物專利申請授權17件，占日本在華中藥專利授權量的20.2%。這反映出日本漢方藥研究開發(fā)盡管目前還很倚重中藥材，但是他們也正在積極開發(fā)其他可以利用的藥用動植物資源，如菌類植物、藻類植物等。

日本在華中藥領域?qū)＠暾埪殑瞻l(fā)明170件，且全部為企業(yè)申請，但醫(yī)藥制造企業(yè)所占比重甚低。醫(yī)藥制造企業(yè)申請人平均專利申請量為2.5件，為所有類別企業(yè)申請人中排名最后。申請量最多的津村、武田等僅為4件，授權量最多的小林為3件，這與日本制藥企業(yè)尤其漢方藥企業(yè)強大的市場地位很難對應。相反，倒是日本資生堂、花王等日化企業(yè)，成為日本在華中藥領域?qū)＠暾埩俊⑹跈嗔康氖滓髽I(yè)。這種局面的形成與日本對漢方藥的管理政策是緊密相關的。日本的漢方制劑按照《藥事法》分為醫(yī)療用漢方制劑和一般用漢方制劑。醫(yī)療用漢方制劑，是指在“國民健康保險計劃”下由醫(yī)師指導使用的漢方制劑。目前，厚生勞動省頒布的《藥價基準》共收載了148個處方。一般用漢方制劑，是指患者根據(jù)需要在藥房或者藥店等可以直接購買使用的漢方制劑。目前經(jīng)《藥事法》審定認可的處方為210個，其中包括上述148個，全部來源于我國東漢張仲景的《傷寒雜病論》。在2006－2007財年，日本漢方制劑銷售額達到1 350億日元，占全部藥品銷售額的1.5%。其中，醫(yī)療用漢方制劑銷量占到70%，一般用漢方制劑只占余下的30%[1]。由此可見，醫(yī)療用漢方制劑對于日本漢方制藥企業(yè)的重要性。但是，日本對于漢方藥的藥政管理與西藥的藥政管理原則上是一致的，所有藥品管理法規(guī)，漢方藥亦被要求實施[2]。日本厚生勞動省要求，作為處方藥，醫(yī)療用漢方制劑必須具有標準的質(zhì)量、療效、高穩(wěn)定性和易于管理。研制的醫(yī)療用漢方制劑如屬于《藥價基準》未收載的新增品種，研制者必須經(jīng)歷與西藥一樣的研制和批準過程。考慮到漢方制劑成分的復雜性，這個規(guī)定大大增加了日本企業(yè)投資研發(fā)新醫(yī)療用漢方制劑的成本和風險。同時，由于《藥價基準》收載的148個處方所覆蓋的疾病和癥狀范圍較寬，故多數(shù)漢方制藥企業(yè)認為集中投資用于推進漢方藥市場普及要比研發(fā)新藥更有意義。基于這種形勢，日本中藥領域治療性藥品類發(fā)明專利的產(chǎn)出量自然有限。

【參考文獻】