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篇(1)

關(guān)鍵詞：西歐國(guó)家；醫(yī)學(xué)教育；醫(yī)生培養(yǎng)

一、西歐國(guó)家的醫(yī)學(xué)教育制度和醫(yī)生培養(yǎng)體系

（一）英國(guó)

英國(guó)的醫(yī)學(xué)學(xué)位包括內(nèi)外科學(xué)士、外科學(xué)碩士和醫(yī)學(xué)博士等類(lèi)型。

1.內(nèi)外科學(xué)士學(xué)位

醫(yī)學(xué)本科教育學(xué)制5-6年，其中包括2-3年臨床前學(xué)習(xí)階段和3年臨床學(xué)習(xí)階段。在第6年，醫(yī)學(xué)生將集中學(xué)習(xí)作為住院醫(yī)師所應(yīng)具有的主要知識(shí)和技能，并分擔(dān)住院醫(yī)師的部分工作。對(duì)于成績(jī)合格的醫(yī)學(xué)畢業(yè)生可獲得內(nèi)外科學(xué)士學(xué)位。大約90%的醫(yī)學(xué)生在獲得內(nèi)外科學(xué)士學(xué)位后選擇進(jìn)入醫(yī)院從事內(nèi)科醫(yī)師或外科醫(yī)師的臨床工作，其余10%的醫(yī)學(xué)生選擇繼續(xù)攻讀理學(xué)碩士、哲學(xué)博士等研究型學(xué)位。英國(guó)共有27所醫(yī)學(xué)院校，每年約有4900名醫(yī)學(xué)生畢業(yè)，醫(yī)學(xué)院對(duì)報(bào)考學(xué)生的學(xué)業(yè)成績(jī)要求較高，平均報(bào)考錄取比為6：1。

2.外科學(xué)碩士學(xué)位

通過(guò)畢業(yè)后教育的外科醫(yī)師可以在職申請(qǐng)外科學(xué)碩士學(xué)位，學(xué)位授予標(biāo)準(zhǔn)為：從事1-1.5年與外科有關(guān)的臨床研究工作并取得成果。外科醫(yī)生只有在取得外科學(xué)碩士學(xué)位之后，才有可能被提升為顧問(wèn)醫(yī)師。

3.醫(yī)學(xué)博士學(xué)位

通過(guò)畢業(yè)后教育的內(nèi)科醫(yī)師可以在職申請(qǐng)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，學(xué)位授予標(biāo)準(zhǔn)為：從事3-5年與內(nèi)科有關(guān)的臨床研究工作，在注冊(cè)后的5年內(nèi)，提交博士論文，對(duì)于資歷較高的醫(yī)生，可以提交已發(fā)表的論文，并通過(guò)論文答辯。內(nèi)科醫(yī)生只有在取得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位后，才有可能被提升為顧問(wèn)醫(yī)師。

英國(guó)1983年頒布的《醫(yī)學(xué)法規(guī)》明確規(guī)定：取得醫(yī)師資格的首要條件就是擁有英國(guó)任何一所大學(xué)授予的內(nèi)外科學(xué)士學(xué)位。英國(guó)沒(méi)有國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)師執(zhí)照考試，凡是獲得內(nèi)外科學(xué)士學(xué)位并達(dá)到英國(guó)醫(yī)學(xué)總會(huì)實(shí)習(xí)醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)生，將自動(dòng)成為臨時(shí)注冊(cè)醫(yī)師，在教學(xué)醫(yī)院內(nèi)科和外科各進(jìn)行6個(gè)月的輪轉(zhuǎn)實(shí)習(xí)。

英國(guó)醫(yī)學(xué)總會(huì)和畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)全科醫(yī)師和專(zhuān)科醫(yī)師開(kāi)展培訓(xùn)，包括制定培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)行培訓(xùn)質(zhì)量控制。全科醫(yī)師培訓(xùn)3年左右；專(zhuān)科醫(yī)師（58個(gè)專(zhuān)科）培訓(xùn)5-9年。培訓(xùn)通過(guò)者成為注冊(cè)全科醫(yī)師或注冊(cè)專(zhuān)科醫(yī)師。

（二）法國(guó)

法國(guó)醫(yī)學(xué)教育分為3個(gè)階段：第一階段（2年）和第二階段（4年）為醫(yī)學(xué)院教育，第三階段為畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育（全科醫(yī)生3年，專(zhuān)科醫(yī)生5年）。法國(guó)有49所大學(xué)醫(yī)學(xué)院，平均每個(gè)醫(yī)學(xué)院每年招生140人。法國(guó)每年的高中畢業(yè)考試由政府統(tǒng)一命題，通過(guò)率約70%。凡是通過(guò)高中畢業(yè)會(huì)考的學(xué)生都可以進(jìn)入醫(yī)學(xué)院學(xué)習(xí)，沒(méi)有名額限制，但在醫(yī)學(xué)院學(xué)習(xí)過(guò)程中要經(jīng)歷兩次“醫(yī)學(xué)會(huì)考”的嚴(yán)格淘汰。在第一次醫(yī)學(xué)會(huì)考時(shí)，法國(guó)衛(wèi)生部按照人口與醫(yī)生比值以及各大學(xué)醫(yī)院接受醫(yī)學(xué)生能力，確定進(jìn)入第二學(xué)年的醫(yī)學(xué)生人數(shù)，通過(guò)率一般在15%左右。第二次醫(yī)學(xué)會(huì)考指的是每年6月份全國(guó)專(zhuān)科醫(yī)師選拔統(tǒng)一考試，完成第二階段學(xué)業(yè)的醫(yī)學(xué)生必須通過(guò)這次會(huì)考，才能獲得第三階段畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育的國(guó)家醫(yī)學(xué)博士（專(zhuān)科醫(yī)師）資格。

法國(guó)醫(yī)學(xué)教育第一階段（PCEM）主要課程包括人文科學(xué)和公共基礎(chǔ)課程，以及生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)、遺傳學(xué)、生理學(xué)等生物學(xué)課程。PCEMl階段相當(dāng)于大學(xué)預(yù)科，全國(guó)第一次醫(yī)學(xué)會(huì)考通過(guò)率較低，體現(xiàn)出醫(yī)學(xué)教育的“精英”特征。第二階段（DCEM）各學(xué)年的課程有所側(cè)重，在DCEM1學(xué)年，醫(yī)學(xué)生主要學(xué)習(xí)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課程；在DCEM2學(xué)年，醫(yī)學(xué)生需要學(xué)習(xí)解剖學(xué)、病理解剖學(xué)、藥理學(xué)、診斷學(xué)等課程；在DCEM3和DCEM4學(xué)年，醫(yī)學(xué)生需要學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)必修和選修理論課程，同時(shí)在醫(yī)院的臨床科室輪轉(zhuǎn)見(jiàn)習(xí)。第三階段（TCEM）包括畢業(yè)后教育的全科醫(yī)師和專(zhuān)科醫(yī)師培訓(xùn)。完成第二階段學(xué)業(yè)的醫(yī)學(xué)生，必須參加每年6月份舉行的全國(guó)專(zhuān)科醫(yī)師選拔統(tǒng)一考試。根據(jù)成績(jī)排名和個(gè)人志愿，通過(guò)者被分配到某醫(yī)院臨床專(zhuān)科，進(jìn)行5年專(zhuān)科醫(yī)師培訓(xùn)，學(xué)業(yè)結(jié)束時(shí)須提交博士論文，成功通過(guò)論文答辯者獲得“國(guó)家醫(yī)學(xué)博士（專(zhuān)科醫(yī)師）”證書(shū)。而那些沒(méi)有通過(guò)全國(guó)專(zhuān)科醫(yī)師選拔統(tǒng)一考試的醫(yī)學(xué)生，則進(jìn)入3年的全科醫(yī)師培訓(xùn)，醫(yī)學(xué)生通過(guò)臨床理論課程考試，完成臨床實(shí)踐和論文答辯，獲得“國(guó)家醫(yī)學(xué)博士（全科醫(yī)師）”證書(shū)。法國(guó)法律規(guī)定，只有通過(guò)醫(yī)學(xué)教育第三階段TCEM，獲得國(guó)家醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，并向醫(yī)師協(xié)會(huì)注冊(cè)取得醫(yī)師資格者，才能開(kāi)業(yè)行醫(yī)。

法國(guó)醫(yī)學(xué)教育制度和醫(yī)師培養(yǎng)體系有兩個(gè)顯著特征。一是住院醫(yī)師培訓(xùn)是在高等醫(yī)學(xué)教育的第三階段進(jìn)行，承擔(dān)住院醫(yī)師培訓(xùn)的醫(yī)院都是綜合性或?qū)？菩試?guó)立大中型醫(yī)院，醫(yī)院臨床科室主任均是大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床授課教授。二是住院醫(yī)師培訓(xùn)納入國(guó)家整體計(jì)劃，接受培訓(xùn)的住院醫(yī)師，按照培訓(xùn)計(jì)劃學(xué)習(xí)臨床理論課程，在教授指導(dǎo)下參加科室臨床輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)，并具有獨(dú)特的“雙重”身份，既在大學(xué)注冊(cè)為醫(yī)學(xué)生，又在衛(wèi)生局注冊(cè)為醫(yī)院雇員，由國(guó)家付給相應(yīng)工資。

（三）德國(guó)

德國(guó)有39所大學(xué)醫(yī)學(xué)院，全國(guó)每年招收醫(yī)學(xué)生約12000人。高中畢業(yè)生可以憑借“完全中學(xué)畢業(yè)證書(shū)”直接進(jìn)入醫(yī)學(xué)院學(xué)習(xí)，但醫(yī)學(xué)生在校學(xué)習(xí)期間要經(jīng)過(guò)兩個(gè)階段的國(guó)家醫(yī)師考試，淘汰率均為30%-40%。第一階段考試在第二學(xué)年末，通過(guò)第一階段考試者才有資格參加第二階段考試；第二階段考試在第六年末，通過(guò)者才可獲得國(guó)家醫(yī)師考試合格證書(shū)。

德國(guó)的醫(yī)學(xué)教育學(xué)制6年。醫(yī)學(xué)教育計(jì)劃包括課程學(xué)習(xí)、急救工作訓(xùn)練、3個(gè)月護(hù)理實(shí)踐、4個(gè)月醫(yī)院見(jiàn)習(xí)和1年臨床實(shí)習(xí)等教學(xué)內(nèi)容。德國(guó)沒(méi)有設(shè)置臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位。德國(guó)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位屬于研究型學(xué)位，醫(yī)學(xué)博士學(xué)位和醫(yī)生職業(yè)準(zhǔn)入沒(méi)有關(guān)系。對(duì)于那些完成教學(xué)計(jì)劃規(guī)定學(xué)業(yè)，通過(guò)兩個(gè)階段國(guó)家醫(yī)師考試的6年制醫(yī)學(xué)生，頒發(fā)“國(guó)家醫(yī)師考試合格證書(shū)”和“大學(xué)畢業(yè)文憑證書(shū)”（相當(dāng)于我國(guó)的碩士學(xué)位）。德同對(duì)醫(yī)師職業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度，只有獲得“國(guó)家醫(yī)師考試合格證書(shū)”和“大學(xué)畢業(yè)文憑證書(shū)”者，才能成為注冊(cè)前住院醫(yī)師。注冊(cè)前住院醫(yī)師在醫(yī)院沒(méi)有處方權(quán)，必須在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，經(jīng)歷18個(gè)月培訓(xùn)后，到各州醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)師資格，經(jīng)官方認(rèn)可后，在各州的醫(yī)學(xué)執(zhí)照管理機(jī)構(gòu)注冊(cè)并獲取行醫(yī)執(zhí)照，方可成為獨(dú)立行醫(yī)的注冊(cè)住院醫(yī)師。在德國(guó)，參加全科醫(yī)師培訓(xùn)的比例為35%-50%，培訓(xùn)時(shí)間3年，合格者獲得全科醫(yī)師資格證書(shū)；參加專(zhuān)科醫(yī)師培訓(xùn)的比例為50%-65%，培訓(xùn)時(shí)間4-6年，合格者獲得專(zhuān)科醫(yī)師資格證書(shū)。

二、西歐國(guó)家醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)生培養(yǎng)的特征分析

西歐主要國(guó)家醫(yī)學(xué)教育制度和醫(yī)生培養(yǎng)體系在醫(yī)學(xué)學(xué)位和醫(yī)師準(zhǔn)入的關(guān)系、院校教育和畢業(yè)后教育的銜接等方面，都和美國(guó)醫(yī)學(xué)教育模式存在一定差異。

（一）醫(yī)學(xué)學(xué)位和醫(yī)師準(zhǔn)入

在美國(guó)。醫(yī)學(xué)博士學(xué)位（MD）是第一級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)位，是醫(yī)師準(zhǔn)入的基本要求；醫(yī)院的畢業(yè)后教育不再授予高級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)位。

在西歐國(guó)家，畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育還可繼續(xù)授予醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位。英國(guó)內(nèi)外科學(xué)士學(xué)位是第一級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)位，是醫(yī)師準(zhǔn)入的基本要求；通過(guò)畢業(yè)后教育，醫(yī)學(xué)生可獲得外科學(xué)碩士和醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。法國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位只設(shè)博士層次，包括國(guó)家醫(yī)學(xué)博士（全科醫(yī)師）和國(guó)家醫(yī)學(xué)博士（專(zhuān)科醫(yī)師）兩類(lèi)，醫(yī)學(xué)生在畢業(yè)時(shí)就已是具有行醫(yī)資格的全科醫(yī)師或?qū)？漆t(yī)師。德國(guó)醫(yī)學(xué)院的畢業(yè)文憑證書(shū)類(lèi)似第一級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)位，是醫(yī)師準(zhǔn)人的基本要求；醫(yī)學(xué)博士學(xué)位是科學(xué)學(xué)位，和醫(yī)師準(zhǔn)入制度無(wú)關(guān)。

（二）院校教育和畢業(yè)后教育

在美國(guó)，醫(yī)學(xué)院校教育和畢業(yè)后教育（住院醫(yī)師培訓(xùn)）階段劃分明確。獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位（MD）只是住院醫(yī)師培訓(xùn)的準(zhǔn)入條件，一名專(zhuān)科醫(yī)生的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)時(shí)間從大學(xué)起，可長(zhǎng)達(dá)15年之久（文理學(xué)院4年+醫(yī)學(xué)院4年+住院醫(yī)師培訓(xùn)3-7年），并需要通過(guò)多次考試。在醫(yī)學(xué)院，醫(yī)學(xué)生前2年學(xué)習(xí)解剖、生理、生化、病理、藥理、微生物等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課程；后2年進(jìn)行內(nèi)科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、精神病科和家庭醫(yī)生科等臨床專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練。在二年級(jí)結(jié)束時(shí)參加全美醫(yī)師資格考試（USMLE）的第一部分測(cè)驗(yàn)，通過(guò)測(cè)試后方可進(jìn)入高年級(jí)學(xué)習(xí)。醫(yī)學(xué)院畢業(yè)前進(jìn)行USMLE的第二部分測(cè)驗(yàn)。通過(guò)全美醫(yī)師資格考試第一、第二部分的醫(yī)學(xué)院學(xué)生，才可獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。MD獲得后，在1-3年內(nèi)參加USMLE的第三部分測(cè)驗(yàn)，通過(guò)者獲得行醫(yī)資格。其后，還需進(jìn)入為期3-7年的按專(zhuān)業(yè)定向的住院醫(yī)師訓(xùn)練，住院醫(yī)師培訓(xùn)期末，再參加由各醫(yī)學(xué)專(zhuān)科委員會(huì)組織的專(zhuān)科證書(shū)考試，通過(guò)者獲得專(zhuān)科醫(yī)師資格。在醫(yī)院工作的專(zhuān)科醫(yī)師收入高于主要在社區(qū)工作的家庭醫(yī)師。家庭醫(yī)師培訓(xùn)時(shí)間一般為3年。

在法國(guó)，醫(yī)學(xué)院校教育和畢業(yè)后教育（住院醫(yī)師培訓(xùn)）階段有機(jī)融合。醫(yī)學(xué)生完成本科醫(yī)學(xué)教育第一、第二階段（共6年）學(xué)習(xí)后，在第三階段的畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育期間，凡通過(guò)臨床專(zhuān)科培訓(xùn)（5年），論文答辯合格者，可獲得國(guó)家醫(yī)學(xué)博士學(xué)位（專(zhuān)科醫(yī)師）證書(shū)；其他進(jìn)入全科醫(yī)師培訓(xùn)（3年）者，通過(guò)論文答辯，可獲得國(guó)家醫(yī)學(xué)博士學(xué)位（全科醫(yī)師）證書(shū)。

在英國(guó)，住院醫(yī)師培訓(xùn)階段的內(nèi)科醫(yī)師可以申請(qǐng)攻讀醫(yī)學(xué)博士（研究型學(xué)位），外科醫(yī)師可申請(qǐng)攻讀外科學(xué)碩士學(xué)位（高級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)位），只有獲得醫(yī)學(xué)博士或外科學(xué)碩士學(xué)位的醫(yī)師才有可能成為顧問(wèn)醫(yī)師。

三、借鑒與實(shí)踐

篇(2)

劉教授現(xiàn)任山東大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)，藥物化學(xué)研究所所長(zhǎng)，山東省藥物分子設(shè)計(jì)與創(chuàng)新藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任；山東省保健科技協(xié)會(huì)常務(wù)理事；Current MedicinalChemistry、Drug Discoveries＆Therapeutics、WorldJournal of Virology編委，《中國(guó)藥物化學(xué)雜志》和《山東大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)》編委，十余種國(guó)際期刊的審稿人；山東省藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員。享受?chē)?guó)務(wù)院政府特殊津貼。

劉教授多年來(lái)一直從事抗病毒藥物的設(shè)計(jì)、合成與活性研究和天然產(chǎn)物及衍生物的合成與心腦血管藥理活性的研究，并已形成了自己穩(wěn)定的獨(dú)具特色的研究方向。先后承擔(dān)國(guó)家重大、重點(diǎn)課題、國(guó)家自然基金等國(guó)家級(jí)課題8項(xiàng)，省部級(jí)課題10余項(xiàng)。

在靶點(diǎn)的抗病毒藥物的合理設(shè)計(jì)、合成與活性研究方面，主要基于病毒(HIV、HBV、HMV和FluV)生命周期的分子生物學(xué)過(guò)程，針對(duì)病毒復(fù)制過(guò)程的關(guān)鍵酶或蛋白等靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)，通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助，合理設(shè)計(jì)藥物、合成及抗病毒活性的研究。目前主要開(kāi)展HIV-i逆轉(zhuǎn)錄酶的非核苷類(lèi)抑制劑、核苷類(lèi)及其大分子綴合物的前藥研究，HIV-1侵入過(guò)程病毒gpl20吸附抑制劑和輔助受體CCR5拮抗劑研究，HIV-1轉(zhuǎn)錄過(guò)程Tat-TAR相互作用、Rev-REE相互作用抑制劑的研究；同時(shí)開(kāi)展HBV侵入和包裝過(guò)程的非核苷類(lèi)抗乙肝病毒抑制劑研究，流感病毒神經(jīng)氨酸酶、DNA聚合酶為靶點(diǎn)的抑制劑研究。

在活性天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)修飾與心腦血管藥理活性的研究方面，主要開(kāi)展活性天然產(chǎn)物的全合成、結(jié)構(gòu)修飾和抗缺血、抗血栓、抗血脂、抗氧化損傷等心腦血管活性研究。目前主要開(kāi)展中藥川芎活性成分川芎嗪、川芎咔啉堿衍生物的結(jié)構(gòu)修飾研究。

劉教授經(jīng)過(guò)多年的辛勤耕耘和積累，科研工作取得了豐碩的成果。近幾年在Bioorg Med Chem Lett、Bioorg MedChem，Chem Med Chem，Curr Med Chem，Curr Pharm Des、Mini Rev Med Chem、Arch Pharm，Arch Pharm Res、CurtHIV Res，Chem Biodiver、Antiviral Res，Heteroeycles、Molecules、Chem Biol Drug Des，Drugs Future，Chin Chem Lett，中國(guó)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)學(xué)報(bào)、中國(guó)藥學(xué)雜志、中國(guó)藥物化學(xué)雜志、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志等發(fā)表文章150余篇，其中被SCI收錄60余篇；主編《抗艾滋病藥物研究》專(zhuān)著(人民衛(wèi)生出版社，北京，2006年12月)、主編《實(shí)驗(yàn)室有機(jī)化合物制備與分離技術(shù)》專(zhuān)著(人民衛(wèi)生出版社，北京，2011年2月)、主編《無(wú)機(jī)化學(xué)》《無(wú)機(jī)化學(xué)教程》教材；參編《分子核醫(yī)學(xué)》《現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)示蹤技術(shù)》等專(zhuān)著6部。曾獲山東省教育廳科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)2項(xiàng)，山東省高等學(xué)校優(yōu)秀科研成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)各1項(xiàng)(2005、2010)；申報(bào)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利30項(xiàng)，其中授權(quán)14項(xiàng)：曾獲2001山東省青年科技獎(jiǎng)、2004山東省優(yōu)秀中青年重點(diǎn)科技人才、2004年濟(jì)南市青年科技明星獎(jiǎng)、2002年山東大學(xué)優(yōu)秀青年知識(shí)分子、2007年山東大學(xué)十大優(yōu)秀教師、2009年度山東大學(xué)優(yōu)秀研究生指導(dǎo)教師，2009山東大學(xué)十大新聞人物提名獎(jiǎng)、2010山東省醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。他的研究成果曾經(jīng)被國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議邀請(qǐng)作報(bào)告10余次；開(kāi)發(fā)了頭孢地嗪、泰諾福韋酯等多個(gè)仿制藥物，為企業(yè)創(chuàng)造了較大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。他研制的抗艾滋病新藥“AZT-PEG綴合物”、抗流感新物SD-11，抗血管性癡呆、抗缺血、抗動(dòng)脈粥樣硬化“川芎嗪衍生物DLJ14和B2”等多個(gè)候選藥物與多家企業(yè)分別簽訂了聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議，目前均處于臨床前的研究中。

劉教授作為一名教師，一直工作在教學(xué)第一線。教學(xué)中，他注重把理論與實(shí)踐相結(jié)合，注重教學(xué)方法、教學(xué)手段的研究，倡導(dǎo)啟發(fā)式、互動(dòng)式、靈活多樣型教學(xué)模式，全面提升學(xué)生的綜合素質(zhì)，使學(xué)生在濃厚的興趣中學(xué)到扎實(shí)的理論知識(shí)，從而培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)態(tài)度、學(xué)習(xí)熱情和開(kāi)放思維。近年他為研究生開(kāi)設(shè)了《高等有機(jī)化學(xué)》《現(xiàn)代藥物制備與分離技術(shù)》《藥物合成反應(yīng)》課程，為本科生講授《生物有機(jī)化學(xué)》《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)》《無(wú)機(jī)化學(xué)》等課程。他備課認(rèn)真，課堂講授條理清楚、邏輯生動(dòng)，方法靈活、風(fēng)趣幽默、充滿了時(shí)代氣息，從而使他成為藥學(xué)院課堂教學(xué)最受歡迎的教師之一。自1999年以來(lái)，已招收碩、博士研究生40余人，畢業(yè)30余人。作為研究生導(dǎo)師，他對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)上像嚴(yán)父，生活上像慈母。他對(duì)學(xué)生言傳身教、嚴(yán)格要求，時(shí)時(shí)處處注意幫助他們?cè)诳蒲械膶?shí)踐中樹(shù)立科學(xué)的態(tài)度，養(yǎng)成求真務(wù)實(shí)的良好作風(fēng)，使他們?cè)诋厴I(yè)離校后能較快地適應(yīng)社會(huì)，逐步成為棟梁之材，能在不同的領(lǐng)域和崗位發(fā)揮作用。無(wú)論工作多忙，劉教授都要堅(jiān)持參加研究生每周的學(xué)術(shù)例會(huì)，他以自己嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)的態(tài)度，影響和感染著學(xué)生。他所指導(dǎo)的研究生畢業(yè)論文，連年被評(píng)為優(yōu)秀，多次被評(píng)為山東省優(yōu)秀碩士和博士論文。

篇(3)

在首屆亞洲神經(jīng)調(diào)控大會(huì)上，記者專(zhuān)門(mén)走訪了復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科副主任潘力教授。他用自己的親身經(jīng)歷，講述了這個(gè)科室的發(fā)展經(jīng)歷。

國(guó)內(nèi)第一個(gè)“吃螃蟹”的團(tuán)隊(duì)

1985年，國(guó)際伽瑪?shù)都夹g(shù)應(yīng)用情況風(fēng)生水起，瑞典伽瑪?shù)都夹g(shù)開(kāi)始推廣應(yīng)用于臨床，技術(shù)也比較成熟，但國(guó)內(nèi)的醫(yī)療界還很少有人聽(tīng)說(shuō)“伽瑪?shù)丁边@個(gè)詞。

“我在1985年開(kāi)始接觸放射外科研究，并有幸成為蔣大介教授的博士生。蔣老師是個(gè)思想比較開(kāi)放，又肯于鉆研，在學(xué)術(shù)上精益求精的人。他當(dāng)時(shí)對(duì)伽瑪?shù)稇?yīng)用這個(gè)課題很感興趣，便給我定下了立體定向儀和立體定向手術(shù)的研究。那時(shí)國(guó)內(nèi)還沒(méi)有可用CT定位的立體定向儀，關(guān)于這項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用國(guó)內(nèi)是一片空白。因此，實(shí)施這項(xiàng)技術(shù)，我們必須從零做起，從立體定向儀器的制作到手術(shù)中操作，都得自行研究。為了制作一個(gè)立體定向架，我和老師經(jīng)常在悶熱的小車(chē)間敲打鍛造，揮汗如雨。3年下來(lái)，車(chē)、鉗、刨、銑的技術(shù)活我已經(jīng)樣樣精通。老師曾經(jīng)給我開(kāi)玩笑說(shuō)，我博士畢業(yè)不僅可以拿到博士學(xué)位，還可以拿個(gè)‘榮譽(yù)車(chē)工’三級(jí)證書(shū)。”回憶起往事，潘教授神采飛揚(yáng)，對(duì)那段艱苦的歲月心存感恩。“那是一段辛苦卻充實(shí)的歲月，老師的堅(jiān)忍不拔，鍛造了我的性格，并直接影響了我今后的工作。”

據(jù)潘教授介紹，經(jīng)過(guò)艱苦的努力，他們終于在國(guó)內(nèi)自行設(shè)計(jì)制造出了可用于CT、MRI和普通X線定位的定向儀，并率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展了CT、MRI立體定向手術(shù)。在當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)技術(shù)完全空白的情況下，做這樣的研究難度可想而知，因此，研究成果也彌足珍貴。自然，他們的成績(jī)得到了學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。1990年，潘力教授的博士論文《通用多功能立體定向儀》獲世界衛(wèi)生組織(WHO)1990年青年優(yōu)秀論文一等獎(jiǎng)；其課題《磁共振、CT立體定向手術(shù)方法與定向儀研究》獲我國(guó)衛(wèi)生部科技成果三等獎(jiǎng)。

潘力教授說(shuō)：“1990年，我進(jìn)入華山醫(yī)院神經(jīng)外科工作，并在1993年作為國(guó)內(nèi)第一批醫(yī)療人員，開(kāi)始從事神經(jīng)腫瘤放射外科伽瑪?shù)吨委煛ＨA山醫(yī)院為我國(guó)第一批伽瑪?shù)堆芯咳藛T的成長(zhǎng)提供了較好的發(fā)展機(jī)會(huì)。目前，華山醫(yī)院神經(jīng)外科每年的手術(shù)量差不多有1萬(wàn)臺(tái)，頭部伽瑪?shù)吨委熈看蠹s在2 000例左右，這讓我們有機(jī)會(huì)接觸各種腫瘤病例。”

潘力教授繼續(xù)回憶說(shuō)：“科室開(kāi)展伽瑪?shù)吨委煶跗冢覀冇龅搅撕芏嗟睦щy，比如對(duì)于適應(yīng)證的把握，對(duì)于機(jī)器的高效準(zhǔn)確應(yīng)用，我們都得一點(diǎn)一點(diǎn)地摸索，但我們科室氛圍很好，無(wú)論長(zhǎng)幼、無(wú)論地位高下，也無(wú)論資歷高低，誰(shuí)都有發(fā)言權(quán)。大家經(jīng)常在一起討論病例，交流學(xué)習(xí)。那時(shí)我們借閱了好多外國(guó)的文獻(xiàn)，參考別人的做法，并結(jié)合我國(guó)的具體情況摸索改進(jìn)。不過(guò)我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)的成長(zhǎng)還是比較快的，一方面是得益于科室的學(xué)習(xí)及民主氛圍，另一面也得益于科室本身?yè)碛械谋容^雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)。我們從初期對(duì)放射外科治療適應(yīng)證的膚淺理解，一直到知道怎么做，做了以后會(huì)發(fā)生什么情況，有效、無(wú)效，還是有并發(fā)癥，直到現(xiàn)在我們已經(jīng)能夠?qū)m應(yīng)證全面掌握，應(yīng)用自如；而對(duì)病人適應(yīng)證的理解，及哪些病人適合做，哪些病人不適合做，也已經(jīng)不僅僅局限于那些所謂的普通的規(guī)范，而能夠做到對(duì)不同的病人、不同的部位、不同的病理性質(zhì)，以及不同形狀它可能產(chǎn)生的不良后果，都有了比較自信的預(yù)測(cè)。”

并不是所有的腫瘤伽瑪?shù)抖寄苤?/p>

據(jù)了解，華山醫(yī)院目前已經(jīng)有超過(guò)2萬(wàn)例的伽瑪?shù)吨委熓中g(shù)，單機(jī)治療量居世界第一位。這樣的治療機(jī)會(huì)，讓華山醫(yī)院的臨床醫(yī)生快速成長(zhǎng)起來(lái)，從而也迅速培養(yǎng)了一批神經(jīng)外科方面的業(yè)界精英。現(xiàn)在已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科界精英人才的潘教授借用了一句話表示了自己的感觸：“王忠誠(chéng)院士曾經(jīng)告訴我們：我們的知識(shí)和技術(shù)很大程度上是病人給我們的。他們用他們的生命把治療機(jī)會(huì)給我們，使我們逐漸積累、成熟起來(lái)，而我們也要把自己的技術(shù)更好運(yùn)用于病人。”

談及伽瑪?shù)兜闹委熖攸c(diǎn)時(shí)，潘教授介紹說(shuō)，“其實(shí)伽瑪?shù)锻饪坪统Ｒ?guī)外科的治療差異主要體現(xiàn)在治療理念上。現(xiàn)在和諧理念已經(jīng)廣泛應(yīng)用到醫(yī)學(xué)中了。過(guò)去容不得腫瘤在身體里面，對(duì)腫瘤一定要‘趕盡殺絕’；而‘趕盡殺絕’這個(gè)過(guò)程造成了很多并發(fā)癥，使病人雖然活著，但生活質(zhì)量很低。伽瑪?shù)锻饪浦委熥裱脑瓌t是：只要腫瘤不危害生命、不造成癥狀，只要控制住不讓他長(zhǎng)就可以了。例如對(duì)轉(zhuǎn)移性腫瘤患者來(lái)說(shuō)，本來(lái)晚期癌癥轉(zhuǎn)移到腦內(nèi)患者，生存期已經(jīng)很有限，開(kāi)刀治療后會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的并發(fā)癥，住院時(shí)間勢(shì)必很長(zhǎng)；患者生命中留下的有限時(shí)間，往往大部分在醫(yī)院里度過(guò)，生存質(zhì)量很不好。現(xiàn)在醫(yī)療都強(qiáng)調(diào)生存質(zhì)量，使患者在有限的生存時(shí)間里，生存質(zhì)量盡可能改善，并讓他盡快回歸到社會(huì)生活和家庭生活。伽瑪?shù)吨委熥畲蟮膬?yōu)勢(shì)就在于，它并發(fā)癥較低，患者術(shù)后可以回歸到正常生活，但在治療上也需要注意。臨床醫(yī)生應(yīng)該正確選擇治療對(duì)象，因?yàn)橘が數(shù)恫皇撬械哪[瘤都能治，不是大小病灶都能治。臨床上通常有一個(gè)規(guī)范，要求顱內(nèi)病灶大小不超過(guò)3公分，才適合伽瑪?shù)吨委煛Ｈ绻螅蜁?huì)產(chǎn)生放射反應(yīng)，而真正適合伽瑪?shù)吨委煹哪[瘤大概僅占神經(jīng)外科治療病例的10%到20%。從國(guó)際流行病學(xué)調(diào)查和國(guó)內(nèi)構(gòu)成比的報(bào)告來(lái)看，20%的比例是比較正常的，超出這個(gè)比例，就有適應(yīng)證掌握不嚴(yán)格的情況。”

伽瑪?shù)都夹g(shù)的臨床突破

潘教授說(shuō)，經(jīng)過(guò)多年的臨床研究，伽瑪?shù)都夹g(shù)常規(guī)治療各種腫瘤已逐漸得心應(yīng)手，但他們對(duì)于伽瑪?shù)吨委燁I(lǐng)域、病種、病型的拓展并未停止探索。

“20世紀(jì)90年代中后期，我們遇到了一例‘腦膜瘤’患者。當(dāng)時(shí)我們就按腦膜瘤常規(guī)手術(shù)，切下來(lái)的病灶邊界清楚，血供非常豐富，但病例檢查結(jié)果卻令所有人驚訝了，因?yàn)樽詈蟮牟±斫Y(jié)果為中顱底海綿竇內(nèi)海綿狀血管瘤！”潘教授繼續(xù)介紹說(shuō)，當(dāng)時(shí)中顱底海綿竇內(nèi)海綿狀血管瘤國(guó)際上少有報(bào)道，亞洲僅有少數(shù)病例，對(duì)于臨床治療方法還不是很成熟。

“初次遇到這種病時(shí)，我們就常規(guī)手術(shù)切除。開(kāi)刀后，出血厲害，術(shù)后顱神經(jīng)損害嚴(yán)重，患者發(fā)生眼睛斜視。對(duì)腫瘤殘留部分，我們嘗試用伽瑪?shù)墩丈洌?jīng)幾次照射，殘留腫瘤縮小很快，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)副作用，當(dāng)時(shí)大家都很驚嘆！下次再遇見(jiàn)這種病例，我們就直接采用伽瑪?shù)墩丈洌[瘤縮小很快，沒(méi)有并發(fā)癥，患者術(shù)后綜合狀況也比較好。”

潘教授欣慰地說(shuō)：“中顱底海綿竇內(nèi)海綿狀血管瘤影像學(xué)特點(diǎn)過(guò)去認(rèn)識(shí)不清楚，臨床誤診率高。我們至今已經(jīng)積累了幾十例這樣的病例。現(xiàn)在治療這種病我們已經(jīng)得心應(yīng)手，顱內(nèi)腫瘤超過(guò)3 cm時(shí)，臨床上成功全切的比例不超過(guò)50%，術(shù)中容易大出血，術(shù)后顱神經(jīng)損害嚴(yán)重。相對(duì)于手術(shù)切除而言，用伽瑪?shù)逗馨踩B神經(jīng)沒(méi)有損害，腫瘤縮小得很快，至今我們沒(méi)有看到一例復(fù)發(fā)病例。”

據(jù)記者了解，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)擁有這樣的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)絕非偶然，這與他們的科室深厚的學(xué)術(shù)背景和科室的臨床實(shí)力息息相關(guān)。

學(xué)科細(xì)化才能更專(zhuān)業(yè)

“我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)有神經(jīng)外科、放射診斷科、腫瘤科醫(yī)生。神經(jīng)外科醫(yī)生主要在適應(yīng)證選擇上起主導(dǎo)作用，放射診斷技術(shù)的實(shí)施由專(zhuān)門(mén)的放射診斷醫(yī)生實(shí)施。好的團(tuán)隊(duì)一定要涵蓋這些個(gè)學(xué)科的人才，學(xué)科細(xì)化才能更專(zhuān)業(yè)。”

在談及神經(jīng)外科的成長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)時(shí)，潘教授深有感觸。

對(duì)神經(jīng)外科未來(lái)的成長(zhǎng)方向，潘教授說(shuō)：“以后神經(jīng)外科治療范疇會(huì)逐漸擴(kuò)大，會(huì)出現(xiàn)更新的伽瑪?shù)稒C(jī)器，會(huì)把傳統(tǒng)放療多次治療的概念應(yīng)用于伽瑪?shù)叮@樣產(chǎn)生的放射反應(yīng)會(huì)更輕，因此伽瑪?shù)吨委熯m應(yīng)證也會(huì)逐漸擴(kuò)大。在治療領(lǐng)域中，過(guò)去一些不認(rèn)識(shí)的疾病，隨著神經(jīng)生理、神經(jīng)病理等整個(gè)學(xué)科的發(fā)展，伽瑪?shù)哆m應(yīng)證會(huì)逐漸增加，以后叢集性頭痛，肥胖等都可能會(huì)用伽瑪?shù)度ブ委煛?/p>

采訪結(jié)束后，記者感悟到，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科的成長(zhǎng)，給予我們很多啟示。希望國(guó)內(nèi)這樣的科室越來(lái)越多，也希望伽瑪?shù)吨委熃o更多的患者帶來(lái)福音。

篇(4)

愛(ài)因斯坦說(shuō)過(guò)：“興趣是最好的老師。要培養(yǎng)青少年的科學(xué)素質(zhì)，首先要培養(yǎng)他們的科學(xué)素養(yǎng)。因?yàn)橛辛伺d趣，就能產(chǎn)生一種強(qiáng)大的內(nèi)在動(dòng)力，促使學(xué)生積極主動(dòng)地去探求知識(shí)，使學(xué)生在樂(lè)學(xué)環(huán)境中掌握知識(shí)，發(fā)展智力和技能，提高科學(xué)素質(zhì)。而沒(méi)有興趣的學(xué)習(xí)無(wú)疑是一種苦役。青少年的心理特點(diǎn)也需要激發(fā)學(xué)生的興趣。教師如何在課堂教學(xué)中發(fā)揮激趣藝術(shù)，充分發(fā)揮學(xué)生潛在的能力和聰明才智，使學(xué)生在獲取知識(shí)的同時(shí)各方面能力得以提高。

一、走出課堂，上好第一節(jié)課

初中生物是初一才開(kāi)設(shè)的一門(mén)課程，對(duì)于新的課程學(xué)生們充滿好奇心，我們?cè)鯓硬拍茏寣W(xué)生在一開(kāi)始接觸生物，就能把好奇心轉(zhuǎn)化為濃厚的興趣呢？上好第一節(jié)課是關(guān)鍵，因?yàn)楹玫拈_(kāi)端是成功的一半。

第一堂課，我沒(méi)有按照教材按部就班地一開(kāi)始就進(jìn)入生物的學(xué)習(xí)，而是帶領(lǐng)學(xué)生認(rèn)識(shí)學(xué)校里的一草一木，向?qū)W生展示生物科學(xué)的發(fā)展歷史和21世紀(jì)生物發(fā)展的宏偉藍(lán)圖，介紹生物與人類(lèi)生存和社會(huì)文明的重大關(guān)系，使學(xué)生體驗(yàn)“處處有生物”的真實(shí)情感，與此同時(shí)巧妙地設(shè)置問(wèn)題，使學(xué)生感受生物世界的神秘和新奇，中學(xué)生們?cè)趨⒂^校園時(shí)，眼睛里流露出一種驚奇、疑惑的神色，好像在說(shuō)這普普通通的一草一木還有這么大用途時(shí)，他們情緒激昂，內(nèi)心興奮，注意力集中，他們被這些奇妙的生物用途所吸引，產(chǎn)生了強(qiáng)烈的好奇心，對(duì)生物有了強(qiáng)烈的興趣，很想知道為什么？增強(qiáng)了他們的求知欲望。然后再結(jié)合生物和我們?nèi)粘Ｉ睢⑥r(nóng)業(yè)生產(chǎn)、國(guó)防科技、材料的研制和生產(chǎn)作一些簡(jiǎn)單的介紹，通過(guò)介紹使學(xué)生們了解到生物科學(xué)與各行各業(yè)的相互聯(lián)系和重要關(guān)系，了解到在現(xiàn)代生活中的重要性，掌握必要的生物常識(shí)是一個(gè)現(xiàn)代人的基本素質(zhì)，為學(xué)生們樹(shù)立要學(xué)好生物的信心打下了很好的基礎(chǔ)，收到了很好的效果。

二、創(chuàng)設(shè)多樣的課堂情景，活躍課堂

孔子說(shuō)過(guò)：“知之者不如好之者，好之者不如樂(lè)知者。”“樂(lè)思方有思泉涌”民主、松寬、和諧的教學(xué)氣氛是學(xué)生積極思考、大膽質(zhì)疑、自主探究的前提條件。創(chuàng)造出一種有利于學(xué)生學(xué)習(xí)的輕松愉快的氣氛并在此基礎(chǔ)上營(yíng)造各種情境，則更能促進(jìn)學(xué)生在愉快的氣氛中記憶，在思維中深入，在想象中升華，在失敗中反省，在探究中提高。如在教授《食物中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)》一節(jié)時(shí)，我為學(xué)生準(zhǔn)備了各種各樣的蔬菜，如水果、蛋、奶……允許學(xué)生自主選擇感興趣的食物進(jìn)行調(diào)查并將結(jié)果進(jìn)行分析交流。這樣使學(xué)生積極性高漲。在民主中，暢所欲言。思維被激活，創(chuàng)造的火花不斷閃現(xiàn)。同時(shí)在交流獲得成功和愉快的體驗(yàn)，教學(xué)效果好。又如在上“裸子植物”時(shí)，對(duì)于松樹(shù)為什么終年常青？為了加深同學(xué)們對(duì)該問(wèn)題的理解，先在課堂展示松樹(shù)枝條，以及收集到的松樹(shù)落葉，請(qǐng)學(xué)生結(jié)合本身知識(shí)分組討論后再綜合，找出關(guān)鍵所在是與松葉的壽命，接著再提問(wèn)：“在進(jìn)入深秋時(shí)節(jié)，還有哪些裸子植物是常青的？我們平常見(jiàn)到的桑樹(shù)、桃樹(shù)為什么不能司機(jī)常青呢？”通過(guò)這層層遞進(jìn)，由易到難問(wèn)題的設(shè)計(jì)和回答，活躍了課堂氣氛，創(chuàng)設(shè)了一個(gè)輕松有趣的問(wèn)題情景使學(xué)生能根據(jù)原有的生活經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)來(lái)認(rèn)識(shí)新知識(shí)，形成新觀點(diǎn)。學(xué)生通過(guò)看想說(shuō)等系列活動(dòng)活躍了課堂氣氛，培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新興趣。

在平時(shí)教學(xué)過(guò)程中，結(jié)合教材內(nèi)容，有意識(shí)地介紹一些當(dāng)今生物科學(xué)的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)以及廣闊的發(fā)展前景，讓學(xué)生觀看錄像了解影響環(huán)境保護(hù)，資源問(wèn)題，能源短缺等都與生物有著緊密的關(guān)系，從而激發(fā)學(xué)生的求證欲望和學(xué)習(xí)興趣。

三、重視學(xué)生的好奇心，鼓勵(lì)積極探索

初中生好奇心強(qiáng)，對(duì)自然界的許多現(xiàn)象都懷有濃厚的興趣，容易提出一些與課本要求不一致或無(wú)關(guān)的問(wèn)題。作為教師對(duì)這類(lèi)問(wèn)題應(yīng)盡可能給以適當(dāng)?shù)慕獯穑粷M足他們的好奇心，激勵(lì)他們?nèi)ブ鲃?dòng)探究知識(shí)的奧秘。如：做“觀察唾液對(duì)淀粉的消化作用”實(shí)驗(yàn)時(shí)，有的學(xué)生提出改進(jìn)方法：1、以饅頭代替漿糊。2、用條件反射獲取唾液。恒溫時(shí)兩支試管都加入碘液，觀察2號(hào)的藍(lán)色漸漸退去。我表?yè)P(yáng)了愛(ài)動(dòng)腦經(jīng)認(rèn)真鉆研的同學(xué)、并讓全體同學(xué)討論改進(jìn)方法是否可行，還讓部分同學(xué)按改進(jìn)方法做實(shí)驗(yàn)，課堂氣氛活躍，效果良好，激勵(lì)了學(xué)生主動(dòng)探索的熱情，有利于學(xué)生能力的發(fā)展。

四、適當(dāng)補(bǔ)充材料，增加教材內(nèi)容的興趣

美國(guó)教育家說(shuō)過(guò)“學(xué)習(xí)的最好刺激乃是對(duì)所學(xué)材料的興趣”這就要求教師努力增添教學(xué)內(nèi)容本身的趣味性，促使學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)。例如：在介紹皮膚“感受外界刺激”的功能時(shí)，教材上只是幾幅黑白圖片，難以激起學(xué)生的興趣。我課前準(zhǔn)備了冰塊、鐵球等物品，讓學(xué)生用手觸摸冰塊，用針輕刺手腕、用火烤手掌，把鐵球托在手上，這樣生動(dòng)有趣地再現(xiàn)了教材內(nèi)容，讓學(xué)生親身感受有關(guān)的刺激，收到了良好的教學(xué)效果，學(xué)生學(xué)得主動(dòng)、輕松對(duì)所學(xué)的知識(shí)印象深刻、理解透徹，經(jīng)久難忘。

五、注重知識(shí)的遷移，讓學(xué)生學(xué)會(huì)舉一反三

有意義的學(xué)習(xí)都必然包括遷移，會(huì)遷移說(shuō)明學(xué)生才真正理解了知識(shí)，會(huì)運(yùn)用知識(shí)。在教學(xué)中，我注重引導(dǎo)學(xué)生通過(guò)總結(jié)、類(lèi)比，找出新舊知識(shí)之間的共同的本質(zhì)性的東西，由已知悟出未知，舉一反三、觸類(lèi)旁通地區(qū)認(rèn)識(shí)、理解同類(lèi)現(xiàn)象，去解決新的課題。例如：關(guān)于糖尿病，在學(xué)了“激素調(diào)節(jié)”后，同學(xué)們知道可用胰島素控制糖尿病，在學(xué)了“激素調(diào)節(jié)”后，同學(xué)們知道可用胰島素控制糖尿病，我提出胰島素用于病人時(shí)，是口服還是注射呢？（提示學(xué)生胰島素是一種蛋白質(zhì)）學(xué)生回憶前面學(xué)過(guò)的知識(shí)得出的結(jié)論是：胰島素應(yīng)注射，因口服蛋白質(zhì)消化成氨基酸才能被吸收，會(huì)失去藥效，這樣既豐富了學(xué)生的知識(shí)，又運(yùn)用舊知識(shí)分析解決了新問(wèn)題。

六、運(yùn)用現(xiàn)代教學(xué)手段，提高學(xué)習(xí)興趣

在生物學(xué)教學(xué)中，充分利用多媒體技術(shù)，可創(chuàng)設(shè)生動(dòng)形象、新奇有趣的情景，集中學(xué)生注意力、調(diào)動(dòng)學(xué)生主動(dòng)參與學(xué)習(xí)，從而提高教學(xué)質(zhì)量。例如：教材在介紹脊髓功能時(shí)由于材料有限，我只做了青蛙反射的演示實(shí)驗(yàn)，然后我設(shè)計(jì)了課件，讓每個(gè)學(xué)生在電腦上演練該實(shí)驗(yàn)、調(diào)動(dòng)他們的眼、手等多個(gè)器官，刺激大耳、印象深，收到了良好的效果。

綜上所述，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣是提高學(xué)習(xí)效率的最好途徑之一，它促進(jìn)了全體學(xué)生綜合素質(zhì)的全面協(xié)調(diào)發(fā)展，有助于吧學(xué)生培養(yǎng)成稿素質(zhì)的新型人才。

參考文獻(xiàn)

[1]楊小微：中小學(xué)教學(xué)模式論、中國(guó)人文社會(huì)科學(xué)博士論文庫(kù).教育學(xué)卷浙江教育出版社、1999年10月。

[2]胡學(xué)增：沈勉榮、郭強(qiáng)編著現(xiàn)代教學(xué)論基礎(chǔ)研究、陜西人民教育出版社、1998年9月。

[3]謝利民：現(xiàn)代教學(xué)論綱要、陜西人民教育出版社、1999年12月。

篇(5)

關(guān)鍵詞：考古學(xué)；地質(zhì)學(xué)；李濟(jì)；丁文江；安特生

中圖分類(lèi)號(hào)：K852 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5312（2011）03-0240-02

中國(guó)人自己開(kāi)始科學(xué)考古發(fā)掘的標(biāo)志是1926年李濟(jì)主持的山西夏縣西陰村史前遺址的發(fā)掘。李濟(jì)是中國(guó)近代考古學(xué){1}的奠基人及早期科學(xué)考古的實(shí)踐人，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)科學(xué)考古學(xué)的范例，被譽(yù)為“中國(guó)現(xiàn)代考古學(xué)之父”。{2}李濟(jì)走向考古學(xué)之路既是個(gè)人興趣的偶然，也是時(shí)代潮流的選擇。李濟(jì)去哈佛攻讀人類(lèi)學(xué)之前在《自撰簡(jiǎn)歷》{3}的結(jié)束語(yǔ)中已經(jīng)表明了想通過(guò)人類(lèi)學(xué)和考古學(xué)來(lái)研究中國(guó)人及中國(guó)人歷史的志向。傳統(tǒng)教育使得他對(duì)中國(guó)的歷史有著較深的理解，哈佛人類(lèi)學(xué)的培訓(xùn)使得他對(duì)西方科學(xué)有著深切的體會(huì)，所以深刻領(lǐng)悟到在中國(guó)發(fā)展科學(xué)的必要性。其中考古學(xué)課程的學(xué)習(xí)使得他是中國(guó)第一個(gè)真正接受過(guò)西方科學(xué)考古學(xué)的學(xué)人，這些正是他走上考古學(xué)之路的學(xué)識(shí)背景。隨著回國(guó)后的三次田野考古活動(dòng)他逐漸從一位人類(lèi)學(xué)家轉(zhuǎn)型到考古學(xué)家。

1923年李濟(jì)哈佛人類(lèi)學(xué)博士畢業(yè)，回國(guó)應(yīng)聘去了南開(kāi)大學(xué)，擔(dān)任人類(lèi)學(xué)、社會(huì)學(xué)教授。當(dāng)時(shí)的人類(lèi)學(xué)在中國(guó)是新鮮事，受到京津一帶大學(xué)和學(xué)術(shù)界很多人的關(guān)注。學(xué)生李純一（李景聃）和陶云逵就是受其影響走向考古和人類(lèi)學(xué)研究之路。{4}南開(kāi)大學(xué)任教的經(jīng)歷是他學(xué)術(shù)思想成長(zhǎng)的一個(gè)重要階段。這其中的原由與地質(zhì)學(xué)是分不開(kāi)的，地質(zhì)學(xué)及地質(zhì)學(xué)家的影響是李濟(jì)今后學(xué)術(shù)路向轉(zhuǎn)型的重要因素。李濟(jì)在《中國(guó)地質(zhì)學(xué)對(duì)現(xiàn)代中國(guó)社會(huì)人類(lèi)學(xué)科的影響》一文中，就談及到地質(zhì)學(xué)對(duì)中國(guó)學(xué)術(shù)的巨大影響：改變了中國(guó)傳統(tǒng)學(xué)人只視書(shū)本為學(xué)問(wèn)，“勞心”“勞力”有別的觀念，開(kāi)始接受田野工作的重要性。并帶來(lái)了一套科學(xué)的工作及研究方法。這門(mén)科學(xué)代表了現(xiàn)代的真正的科學(xué)精神。{5}

那時(shí)人類(lèi)學(xué)與地質(zhì)學(xué)關(guān)系密切，田野調(diào)查及發(fā)掘的方法都來(lái)源于地質(zhì)學(xué)的掘地層。在中國(guó)，地質(zhì)學(xué)是最早傳入并興盛起來(lái)的現(xiàn)代學(xué)科之一，西方科學(xué)思想隨著地質(zhì)學(xué)的傳入而逐漸為國(guó)人所知。由于政府對(duì)礦產(chǎn)的需求，大力發(fā)展礦業(yè)并積極聘用地質(zhì)人才，因此當(dāng)時(shí)京津一帶地區(qū)聚集了眾多國(guó)內(nèi)外的地質(zhì)學(xué)學(xué)者。那正是李濟(jì)投身學(xué)術(shù)界的初期，對(duì)于地質(zhì)學(xué)來(lái)說(shuō)，他算是個(gè)門(mén)外漢，但很幸運(yùn)地認(rèn)識(shí)了若干地質(zhì)學(xué)界的朋友，與當(dāng)時(shí)提倡中國(guó)地質(zhì)學(xué)的幾位大師，丁文江、章鴻釗、李四光、翁文灝等都有認(rèn)識(shí)，訂了學(xué)問(wèn)上的交情。也認(rèn)識(shí)了一批外國(guó)學(xué)者，如安特生、德日進(jìn)、步達(dá)生、魏敦瑞等，他們對(duì)促進(jìn)中國(guó)科學(xué)事業(yè)的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)，不僅僅是在地質(zhì)學(xué)上有建樹(shù)，對(duì)中國(guó)的史前考古學(xué)、人類(lèi)學(xué)等也有影響，而且很多都是開(kāi)創(chuàng)性的工作。這些人都可以稱(chēng)得上是李濟(jì)的學(xué)術(shù)前輩，在學(xué)術(shù)研究、田野工作方法、科學(xué)理念上都給予了他影響。

在南開(kāi)大學(xué)的兩年是李濟(jì)投身學(xué)術(shù)的初期，也是他最后一次學(xué)術(shù)轉(zhuǎn)型的醞釀期。除了中國(guó)近代學(xué)術(shù)界客觀環(huán)境的影響，另有三個(gè)人直接影響了他今后的學(xué)術(shù)路向。中國(guó)地質(zhì)調(diào)查所的創(chuàng)始人丁文江是對(duì)李濟(jì)影響最深的一位學(xué)者。無(wú)論在思想上，學(xué)術(shù)上，還是工作態(tài)度、精神方面，李濟(jì)都十分欽佩這位前輩大哥。初次見(jiàn)面兩人就建立了友好情誼，那時(shí)剛好丁文江的興趣也有一部分集中在人類(lèi)學(xué)，兩人很談得來(lái)。他恢宏的見(jiàn)解不僅使李濟(jì)看到了中國(guó)學(xué)術(shù)的希望，在研究工作上更給予了堅(jiān)定的鼓勵(lì)和支持。相識(shí)不久就熱情得把李濟(jì)推薦給地質(zhì)學(xué)界、古生物學(xué)界的一批國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家，且介紹入了科學(xué)社。對(duì)于一個(gè)剛剛?cè)胄械男氯藖?lái)說(shuō)，在學(xué)術(shù)圈能廣結(jié)良師益友對(duì)其今后的發(fā)展大有裨益。回國(guó)第二年，李濟(jì)去湖北調(diào)查居民體質(zhì)，就曾得到了科學(xué)社的經(jīng)費(fèi)資助。丁文江不但在人類(lèi)學(xué)研究工作上給予了幫助，他也是李濟(jì)做科學(xué)考古工作的引路人，勸導(dǎo)李濟(jì)從事專(zhuān)門(mén)的科學(xué)研究，使其懂得獲得第一手研究資料的重要性。

民國(guó)十四年春天前后，發(fā)現(xiàn)了兩件決定李濟(jì)今后工作方向的事：一是美國(guó)弗利爾藝術(shù)陳列館約請(qǐng)加入他們?cè)诒逼降奶镆翱脊殴ぷ麝?duì)。另一是清華學(xué)校成立研究院，并邀請(qǐng)李濟(jì)任教人類(lèi)學(xué)。這兩件事的發(fā)生間隔比較近，對(duì)李濟(jì)來(lái)說(shuō)都有著決定其今后走向考古之路的影響。與弗利爾的合作得緣于一個(gè)在中國(guó)從事古物收購(gòu)的美國(guó)人畢士博。1923年8月，河南新鄭發(fā)現(xiàn)一雙墓道大墓，美國(guó)華盛頓史密森研究院弗利爾藝術(shù)館（Freer Gallery）中國(guó)考古發(fā)掘隊(duì)專(zhuān)門(mén)委員畢士博（C.W. Bishop）主動(dòng)請(qǐng)求為當(dāng)?shù)卣l(fā)掘。同時(shí)北京的古物學(xué)家也云集現(xiàn)場(chǎng)，都希望有所收獲。丁文江聞知此事，湊了二百銀元經(jīng)費(fèi)鼓勵(lì)李濟(jì)趕赴新鄭考察。但他晚去了一步，大墓被隨意的破壞殆盡，只拾得一些人骨。{6}此次經(jīng)歷雖未在考古學(xué)上獲得多少意義，但在收集、研究新鄭人骨的過(guò)程中認(rèn)識(shí)了美國(guó)弗利爾藝術(shù)館的畢士博，他們是在協(xié)和醫(yī)科學(xué)校研究新鄭出土人骨時(shí)認(rèn)識(shí)的，并在交往中建立了了解。李濟(jì)美國(guó)哈佛大學(xué)人類(lèi)學(xué)博士的頭銜以及在南開(kāi)的教學(xué)工作引起了畢士博的興趣。身份和職業(yè)的特性使他對(duì)李濟(jì)有了特別的關(guān)注并代表美國(guó)弗利爾藝術(shù)館邀請(qǐng)李濟(jì)參加他們?cè)诒逼降目脊殴ぷ麝?duì)。李濟(jì)在猶豫中經(jīng)過(guò)丁文江的分析和鼓勵(lì)之后，從此走上了和外國(guó)考古機(jī)構(gòu)的合作之路。這是李濟(jì)真正走向考古的第一步，在以后的發(fā)展中得到了許多幫助尤其是在經(jīng)濟(jì)上比別人占得了先天的優(yōu)勢(shì)。相比之下，北京大學(xué)國(guó)學(xué)門(mén)考古學(xué)研究室由于合作不當(dāng)，得不到足夠經(jīng)費(fèi)支持而難以有所做作為。雖然是中國(guó)成立的最早的考古專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，但不得不因此而錯(cuò)失發(fā)展、壯大中國(guó)考古學(xué)的良機(jī)。{7}畢士博雖然不是個(gè)地道的考古學(xué)家但他直接促使李濟(jì)轉(zhuǎn)向考古事業(yè)。在今后的一段很長(zhǎng)時(shí)間里，李濟(jì)正是借著畢士博的幫助完成了在中國(guó)的一系列考古活動(dòng)。這也是李濟(jì)能成功轉(zhuǎn)型考古學(xué)的一個(gè)重要基礎(chǔ)。

這兩件決定李濟(jì)一生的事件，都是在丁文江的幫助和力薦下完成的。與美國(guó)弗利爾藝術(shù)館的合作，使李濟(jì)很是躊躇，請(qǐng)教了丁文江兩個(gè)問(wèn)題：一、是否應(yīng)該放棄教書(shū)的職業(yè)去作專(zhuān)門(mén)的研究工作。二、如何與外國(guó)人合作。{8}分析這兩疑問(wèn)至少可以推斷出三個(gè)問(wèn)題：第一，李濟(jì)盡管早有志向，但還沒(méi)有規(guī)劃好自己今后的學(xué)術(shù)路向。第二，對(duì)于專(zhuān)業(yè)從事考古把握性不是很大，也與他鐘情的人類(lèi)學(xué)研究有所不一，取舍不定。第三，雖在美國(guó)生活多年，但與外國(guó)人開(kāi)展國(guó)際間的學(xué)術(shù)合作還是第一次，不知道該如何把握。丁江文的回答解決了他心理上的問(wèn)題，鼓勵(lì)他做研究更為重要。在與外國(guó)人的合作方面，丁文江有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，深知東西文化和人生觀的不同，勸告李濟(jì)要“直道而行”，追求真理，這也是他一生都追求奉行的。李濟(jì)得到前輩大哥的指點(diǎn)，肯定了自己的選擇，與佛利爾藝術(shù)館訂立條約展開(kāi)合作。至此，李濟(jì)在思想和學(xué)術(shù)方向都找到了適合自己的位置。另一件事，重回清華園，任教于國(guó)學(xué)院。當(dāng)時(shí)二十九歲的李濟(jì)應(yīng)聘清華，也是丁文江向梁?jiǎn)⒊扑]的結(jié)果。梁?jiǎn)⒊瑫r(shí)任中國(guó)考古學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)，熱心考古，他希望清華能開(kāi)現(xiàn)代考古、人類(lèi)學(xué)的課程。{9}他與清華的淵源甚深，且被邀請(qǐng)入國(guó)學(xué)院任導(dǎo)師，所以有他的推薦，李濟(jì)很順利就入了清華國(guó)學(xué)院。入清華國(guó)學(xué)院的第二年，李濟(jì)結(jié)伴地質(zhì)調(diào)查所的袁復(fù)禮赴晉南進(jìn)行考古調(diào)查并寫(xiě)有《山西南部汾河流域的考古調(diào)查》一文，發(fā)現(xiàn)了幾處古代遺存，其中在夏縣西陰村發(fā)現(xiàn)了彩陶，由此明確了發(fā)掘之地。夏縣西陰村的發(fā)掘也在中國(guó)考古學(xué)史上劃下了一記重筆。這次發(fā)掘?qū)τ谥袊?guó)考古學(xué)來(lái)說(shuō)具有里程碑意義，這也使李濟(jì)成為首位主持中國(guó)考古發(fā)掘工作的中國(guó)人。同時(shí)也創(chuàng)建了現(xiàn)代考古學(xué)科學(xué)的田野發(fā)掘方法。他在西陰村的成功發(fā)掘使他真正從人類(lèi)學(xué)轉(zhuǎn)戰(zhàn)到考古學(xué)。

在論及李濟(jì)的考古學(xué)之路時(shí)，還有一個(gè)人是必須要提到的，那就是瑞典人安特生。他是地質(zhì)學(xué)博士，被北洋政府聘請(qǐng)為農(nóng)商部礦政顧問(wèn)。和其他早期來(lái)中國(guó)的地質(zhì)學(xué)家一樣，他也具有很廣的知識(shí)和興趣。在中國(guó)除了發(fā)現(xiàn)不少礦藏之外，還調(diào)查過(guò)華北一帶的古生物，同時(shí)還對(duì)考古學(xué)很感興趣。他是第一個(gè)在周口店發(fā)現(xiàn)龍骨而引起北京人的發(fā)現(xiàn)的學(xué)者。對(duì)中國(guó)北方一帶的史前彩陶文化有一系列的發(fā)現(xiàn)，最為著名的是河南澠池仰韶文化的發(fā)現(xiàn)，證明中國(guó)有著古老的史前文化。這一系列的考古發(fā)現(xiàn)，讓國(guó)內(nèi)學(xué)者尤其是歷史學(xué)者感到振奮人心，同時(shí)又為這些考古發(fā)現(xiàn)都是由外國(guó)學(xué)者發(fā)現(xiàn)而感到慚愧。李濟(jì)的感受也是如此，而且作為學(xué)人類(lèi)學(xué)的他來(lái)說(shuō)，后一種的感受更為強(qiáng)烈，由此刺激了他，想要通過(guò)考古發(fā)掘來(lái)證明祖國(guó)的文明。李濟(jì)在《西陰村史前的遺存》中已經(jīng)表明了安特生在中國(guó)北部發(fā)現(xiàn)的新石器時(shí)代遺址，使得他想探究中國(guó)史前與文明時(shí)期的概況，正是在這樣的好奇之下促發(fā)了西陰村的發(fā)掘。{10}安特生在中國(guó)的一系列考古發(fā)掘活動(dòng),開(kāi)啟了中國(guó)近代考古學(xué)的先河。李濟(jì)說(shuō):“安特生實(shí)際上是第一個(gè)通過(guò)自己的成就在中國(guó)古文物調(diào)查中示范田野方法的西方科學(xué)家。”{11}安特生更多的是在學(xué)術(shù)上為李濟(jì)樹(shù)了一個(gè)榜樣同時(shí)也是一種激勵(lì)。安畢竟給中國(guó)人展示了一系列當(dāng)時(shí)西方考古學(xué)的田野工作方法并培養(yǎng)了一隊(duì)田野考古的工作人員。而他取得的成就也是對(duì)有著國(guó)家主義意識(shí)的學(xué)人的一種激勵(lì)。清華的支持，弗利爾的資金，地質(zhì)調(diào)查所的幫助――袁復(fù)禮，使得李濟(jì)順利完成西陰村發(fā)掘，這次的發(fā)掘是中國(guó)人首次自己主持發(fā)掘的科學(xué)考古活動(dòng)，有著開(kāi)創(chuàng)性的建設(shè)。也使得李濟(jì)奠定了中國(guó)科學(xué)考古學(xué)第一人的位置。也正是這些才使得李濟(jì)順利入主了以科學(xué)研究為目標(biāo)的史語(yǔ)所，在史語(yǔ)所的領(lǐng)導(dǎo)下安陽(yáng)殷墟的科學(xué)發(fā)掘成了中國(guó)考古學(xué)學(xué)科誕生的標(biāo)志。

中國(guó)傳統(tǒng)歷史研究的時(shí)代需求及西方科學(xué)考古學(xué)知識(shí)的傳播促使中國(guó)人開(kāi)始越來(lái)越多的關(guān)注考古學(xué)，李濟(jì)真是在這樣的背景下回國(guó)，初入學(xué)術(shù)圈。其早年的中國(guó)傳統(tǒng)教育與其后的哈佛大學(xué)人類(lèi)學(xué)教育的知識(shí)背景，使得他自然而然地開(kāi)始關(guān)注考古學(xué)。其后，李濟(jì)在丁文江和安特生的啟迪下接過(guò)了考古學(xué)發(fā)展的大旗，促使中國(guó)的考古學(xué)真正走上了科學(xué)的正軌的道路。李濟(jì)也由此從人類(lèi)學(xué)轉(zhuǎn)向了考古學(xué)之路，奠定了中國(guó)科學(xué)考古學(xué)的基礎(chǔ)。

注釋?zhuān)?/p>

{1}中國(guó)近代考古學(xué)，李濟(jì)在《現(xiàn)代考古學(xué)與殷墟發(fā)掘》一文中，用的是“現(xiàn)代考古學(xué)”并介紹了其科學(xué)性、注重田野工作的特點(diǎn)，但兩者其實(shí)一致.

{2}岱峻.李濟(jì)傳[M].江蘇文藝出版社，2009：52.

{3}{4}李光謨：《從一份自撰簡(jiǎn)歷說(shuō)起》，《李濟(jì)治學(xué)生涯瑣記――從清華園到史語(yǔ)所》，清華大學(xué)出版社，2004年，第14頁(yè)。“他的志向是想把中國(guó)人的腦袋量清楚…尋出他所屬的人種在天演路上的階級(jí)出來(lái)……尋繹中國(guó)人的原始出來(lái)”：27.年，第一章第27頁(yè).

{5}李濟(jì).李濟(jì)文集[M].上海人民出版社，2006：106.

{6}岱峻.李濟(jì)傳[M].江蘇文藝出版社，2009：31.

{7}陳洪波.史語(yǔ)所的實(shí)踐與中國(guó)科學(xué)考古學(xué)的興起[D].復(fù)旦大學(xué)博士論文.

{8}李濟(jì).李濟(jì)文集[M].上海人民出版社，2006：177.

{9}岱峻.李濟(jì)傳[M].江蘇文藝出版社，2009:36.

篇(6)

關(guān)鍵詞：人體試驗(yàn) 知情同意 倫理審查

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、生物學(xué)的進(jìn)步都離不開(kāi)大量的人體試驗(yàn)，不論是新型藥品還是轉(zhuǎn)基因食品的研究，都需要通過(guò)人體試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其療效和安全性，而人體試驗(yàn)的進(jìn)行不可避免地會(huì)使受試者暴露在未知的危險(xiǎn)之下；為了推進(jìn)人類(lèi)的醫(yī)療科研事業(yè)和全體人類(lèi)的福祉，人體試驗(yàn)又不可或缺，我們只能盡力減少受試者身體遭受傷害的風(fēng)險(xiǎn)，卻不能完全杜絕這種危險(xiǎn)。知情同意制度從權(quán)利基礎(chǔ)上保護(hù)了受試者的自由意志與自利，但由于受試者往往并不具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，受試者與試驗(yàn)組織者處于信息不對(duì)等的地位，受試者因此不能很好保護(hù)自己的權(quán)利。由此，引入作為第三方的監(jiān)管者才能衡平兩者的力量，只有通過(guò)專(zhuān)業(yè)的審查機(jī)構(gòu)的事前審查才能有效阻止不法人體試驗(yàn)研究的發(fā)生，保證人體試驗(yàn)研究行為的合法進(jìn)行，促進(jìn)生物學(xué)與醫(yī)學(xué)研究的健康發(fā)展。

一、何謂"人體試驗(yàn)"？

關(guān)于"人體試驗(yàn)"的法律界定，法學(xué)界尚未有完全一致的結(jié)論，日本對(duì)"人體試驗(yàn)"的界定就比較寬泛，如加藤久雄就認(rèn)為，所謂人體試驗(yàn)，"為了醫(yī)學(xué)問(wèn)題，采用以往經(jīng)驗(yàn)上所沒(méi)有的、不可知的方式，對(duì)被實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行一些身體的侵害，觀察其所產(chǎn)生的作用和反應(yīng)的行為。"⑴這是一種比較寬泛的定義，就該問(wèn)題我國(guó)學(xué)者有不同看法，有的學(xué)者認(rèn)為諸如問(wèn)卷調(diào)查、生活習(xí)慣調(diào)查等不涉及人的身體自的行為不屬于人體試驗(yàn)的范疇，人體試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)僅指"為了獲得新的醫(yī)學(xué)知識(shí)，了解一項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)、藥品或醫(yī)療器材對(duì)人體所造成的反應(yīng)，而以人體或人體的一部分為對(duì)象所進(jìn)行的醫(yī)學(xué)試驗(yàn)研究的行為。"⑵有的學(xué)者認(rèn)為人體試驗(yàn)是指"以人體為研究對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)（biomedical research involving human subjects），指在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，以自然人作為試驗(yàn)的對(duì)象，以驗(yàn)證科學(xué)推理或者假定為方法，進(jìn)行新藥物、新醫(yī)療設(shè)備、新治療方法試驗(yàn)研究行為。"⑶筆者認(rèn)為以上幾種說(shuō)法實(shí)質(zhì)內(nèi)容并無(wú)較大的差別，均對(duì)人體試驗(yàn)做出了實(shí)質(zhì)性的界定；只是對(duì)試驗(yàn)研究對(duì)象的界定范圍有些不足，僅僅列出新藥物、新醫(yī)療設(shè)備、新治療方法三種研究對(duì)象未免有些欠缺。某些化妝品、食品（如轉(zhuǎn)基因食品）的研究過(guò)程也需要進(jìn)行人體試驗(yàn)，以驗(yàn)證其效果和安全性，該類(lèi)試驗(yàn)也應(yīng)歸入人體試驗(yàn)的范圍之內(nèi)，但化妝品和轉(zhuǎn)基因食品卻難以歸入新藥物的范圍，所以筆者將人體試驗(yàn)界定為"在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，以自然人或者人體一部分作為試驗(yàn)對(duì)象，以驗(yàn)證科學(xué)推理或者假定為方法，進(jìn)行新藥物、新醫(yī)療設(shè)備、新治療方法或新科研產(chǎn)品試驗(yàn)研究行為。"加入"新科研產(chǎn)品"這一范疇便可包括以上其他幾種試驗(yàn)研究對(duì)象，也可為未來(lái)可能出現(xiàn)的研究對(duì)象留有余地，給"人體試驗(yàn)" 一更為準(zhǔn)確的定義。

二、我國(guó)人體倫理審查制度的現(xiàn)有立法

2007年頒布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》是我國(guó)目前唯一一部針對(duì)人體試驗(yàn)倫理審查制度的專(zhuān)門(mén)法規(guī)。該辦法對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究試驗(yàn)倫理審查做了較為詳細(xì)的規(guī)定，其內(nèi)容主要包括倫理委員會(huì)、審查程序、委員會(huì)監(jiān)督管理等。該《辦法》的頒布填補(bǔ)了我國(guó)人體試驗(yàn)倫理審查監(jiān)管立法工作的空白，值得肯定。但是該辦法也存在一些不足之處，比如該辦法法律位階較低，屬于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)制定的部門(mén)規(guī)章，且僅處于試行階段，強(qiáng)制性和執(zhí)行度較低；條文內(nèi)容過(guò)少，對(duì)部分問(wèn)題僅進(jìn)行了原則性的規(guī)定，內(nèi)容過(guò)于單薄不夠詳細(xì)，不能成為相關(guān)行政部門(mén)直接的執(zhí)法依據(jù)。例如《審查辦法》第十四條第（六）項(xiàng)的規(guī)定便有不足之處，⑷該條文僅僅規(guī)定對(duì)于"脆弱人群"給予特別保護(hù)，但對(duì)于如何特別保護(hù)卻未規(guī)定，這樣該條文便缺乏實(shí)際的可操作性，可能達(dá)不到制定該條法規(guī)的預(yù)期效果。

筆者認(rèn)為立法機(jī)關(guān)應(yīng)該盡快出臺(tái)關(guān)于規(guī)制人體試驗(yàn)的專(zhuān)門(mén)法律，盡快為人體試驗(yàn)法律監(jiān)管奠定法律基礎(chǔ)。《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》第十四條第（一）項(xiàng)的規(guī)定嚴(yán)格保護(hù)了受試者的知情同意權(quán)與選擇權(quán)，應(yīng)該得到肯定。⑸然該條規(guī)定并未對(duì)受試者知情同意權(quán)受到損害如何補(bǔ)償?shù)葐?wèn)題作出規(guī)定，筆者認(rèn)為相關(guān)立法者可就這一問(wèn)題在知情權(quán)條文中一并作出規(guī)定，以更有效地保護(hù)受試者的健康權(quán)益。

三、我國(guó)倫理審查委員會(huì)制度存在的問(wèn)題和不足

我國(guó)的倫理審查工作由于起步較晚，主要是借鑒西方國(guó)家的制度和法律，缺乏實(shí)際運(yùn)作的經(jīng)驗(yàn)；其次我國(guó)民眾科學(xué)文化素質(zhì)相對(duì)較低，關(guān)注科學(xué)研究的意識(shí)相對(duì)較為淡薄；再次我國(guó)部分科研機(jī)構(gòu)與商業(yè)公司聯(lián)系緊密，盲目追求科研成果的利潤(rùn)和回報(bào)，這些因素必然對(duì)我國(guó)倫理審查制度的運(yùn)行帶來(lái)不利的影響。除此之外，我國(guó)倫理審查委員會(huì)自身和運(yùn)作環(huán)境也存在一些問(wèn)題，這些問(wèn)題主要包括：

1.對(duì)研究機(jī)構(gòu)的依附性過(guò)強(qiáng)。

我國(guó)倫理審查委員會(huì)對(duì)研究機(jī)構(gòu)的依附性過(guò)強(qiáng)表現(xiàn)為多由其所屬單位的主管干部擔(dān)任主任或負(fù)責(zé)人，主要成員也多為所屬單位的領(lǐng)導(dǎo)或工作人員，成員與研究機(jī)構(gòu)聯(lián)系過(guò)于密切；經(jīng)費(fèi)來(lái)源不獨(dú)立，經(jīng)費(fèi)一般由開(kāi)發(fā)商、商業(yè)公司或所在單位提供。二者共同導(dǎo)致委員會(huì)缺乏獨(dú)立性，部分倫理審查流于形式。

2.委員會(huì)成員構(gòu)成不盡合理。

醫(yī)學(xué)、生物學(xué)專(zhuān)業(yè)人員人數(shù)過(guò)多，其他專(zhuān)業(yè)人員尤其是倫理、法律方面的人員過(guò)少，更是缺乏普通民眾代表；過(guò)于強(qiáng)調(diào)專(zhuān)業(yè)的深度而非廣度，缺乏客觀性。

3.評(píng)審過(guò)程草率、不夠規(guī)范和科學(xué)。

表現(xiàn)為評(píng)議前的調(diào)查研究不充分，對(duì)知情同意大多限于對(duì)知情同意書(shū)的評(píng)議，并不關(guān)注試驗(yàn)組織者與受試者的交流及受試者對(duì)試驗(yàn)內(nèi)容的了解情況，缺乏與受試者交談的實(shí)際考核，缺乏對(duì)試驗(yàn)中知情同意過(guò)程的關(guān)注。

4.對(duì)試驗(yàn)的過(guò)程監(jiān)督考察不足。

倫理委員會(huì)評(píng)審大多集中于試驗(yàn)的批準(zhǔn)與否，缺少對(duì)試驗(yàn)批準(zhǔn)后執(zhí)行過(guò)程和其中研究人員與受試者交流情況的監(jiān)督，更缺少對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的監(jiān)督，缺乏對(duì)審查項(xiàng)目的實(shí)地監(jiān)督和考察。⑹

5.缺少對(duì)委員會(huì)成員的監(jiān)督。

《審查辦法》中并未規(guī)定委員會(huì)成員未能依法履行審查職責(zé)的責(zé)任承擔(dān)問(wèn)題，起不到督促委員會(huì)成員積極履行審查責(zé)任的作用，容易導(dǎo)致試驗(yàn)倫理審查形式化。

6.整個(gè)社會(huì)缺乏倫理審查委員會(huì)運(yùn)作的良好氛圍。

主要表現(xiàn)為研究單位領(lǐng)導(dǎo)和管理人員對(duì)倫理審查缺乏足夠的重視；科研人員、試驗(yàn)組織者缺乏對(duì)倫理審查專(zhuān)業(yè)知識(shí)的了解。

四、對(duì)完善我國(guó)倫理審查委員會(huì)立法工作的幾點(diǎn)建議

（一） 建立倫理審查委員會(huì)的注冊(cè)制度，設(shè)立倫理審查委員會(huì)建立標(biāo)準(zhǔn)

在人體試驗(yàn)監(jiān)管法律制度上，我國(guó)可以根據(jù)具體情況建立不同的審查制度，較小型的試驗(yàn)由倫理審查委員會(huì)審查；受試者人數(shù)較多、規(guī)模較大的試驗(yàn)需經(jīng)過(guò)倫理審查委員會(huì)和衛(wèi)生行政部門(mén)的雙重審查。由于我國(guó)一向以行政機(jī)關(guān)監(jiān)管為主，前文論述的兩套監(jiān)管模式中，F(xiàn)DA模式更符合我國(guó)的實(shí)際情況，易于為我國(guó)所借鑒和采用，我國(guó)應(yīng)該建立直接的行政監(jiān)督制度。由衛(wèi)生行政部門(mén)直接監(jiān)管倫理審查委員會(huì)的模式，確立倫理審查委員會(huì)申請(qǐng)注冊(cè)制度，倫理審查委員會(huì)必須到當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)注冊(cè)，將委員會(huì)章程和人員組成情況上報(bào)行政部門(mén)。衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)對(duì)倫理審查委員會(huì)所做工作進(jìn)行審查后做出評(píng)價(jià)；審查方式包括資料審查，也包括到委員會(huì)辦公地點(diǎn)進(jìn)行實(shí)地考察。并將審查情況通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、公告等方式向媒體和大眾公開(kāi)，以便媒體和大眾對(duì)審查情況進(jìn)行監(jiān)督。⑺

（二）加強(qiáng)對(duì)倫理委員會(huì)委員的培訓(xùn)工作，可嘗試采取"持證上崗"制度

倫理審查是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性和知識(shí)性很強(qiáng)的工作，要求委員會(huì)成員既要有與試驗(yàn)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，又要具有一定的倫理與法律知識(shí)；針對(duì)我國(guó)目前委員會(huì)成員的實(shí)際情況，建議加強(qiáng)對(duì)倫理委員會(huì)委員的培訓(xùn)工作。⑻培訓(xùn)工作的開(kāi)展應(yīng)當(dāng)正規(guī)化、長(zhǎng)期化。培訓(xùn)的方式包括舉辦培訓(xùn)班，任課老師前期可邀請(qǐng)國(guó)外的資深倫理審查委員會(huì)成員擔(dān)任，還應(yīng)邀請(qǐng)法律、倫理方面的專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任；培訓(xùn)班的授課時(shí)間應(yīng)根據(jù)多方面的情況綜合考量，筆者建議以一到兩個(gè)月為宜。除此之外還應(yīng)該建立綜合性的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺(tái)，設(shè)立授課視頻專(zhuān)區(qū)、審經(jīng)驗(yàn)專(zhuān)區(qū)、法律法規(guī)專(zhuān)區(qū)及案例分析專(zhuān)區(qū)等，供倫理審查人員在線咨詢(xún)和交流；可以采取網(wǎng)上授課的方式為那些不能脫離工作崗位的倫理審查人員提供培訓(xùn)。兩種培訓(xùn)方式都應(yīng)該舉行結(jié)業(yè)考試，以考核受培訓(xùn)人員的實(shí)際水平，通過(guò)者可頒發(fā)相應(yīng)的資格證書(shū)，只有獲得證書(shū)者方可成為倫理審查委員會(huì)成員。

（三）應(yīng)當(dāng)完善倫理委員會(huì)人員的組成比例，并規(guī)定較為嚴(yán)格的會(huì)議審查制度

目前我國(guó)倫理審查委員會(huì)多由科研機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員組成，附屬于科研機(jī)構(gòu)，缺乏足夠的獨(dú)立性。應(yīng)適當(dāng)提高倫理委員會(huì)中機(jī)構(gòu)外人員的比例，這部分人員應(yīng)包括倫理、法律、心理等專(zhuān)業(yè)人士，還應(yīng)該包括部分受過(guò)倫理審查培訓(xùn)的普通民眾；此外還應(yīng)當(dāng)考慮委員會(huì)成員的民族、性別、等因素，保證委員會(huì)成員由不同性別的人組成。特別應(yīng)結(jié)合受試者的情況來(lái)選擇倫理審查人員，以提高倫理審查的科學(xué)性、透明性與針對(duì)性。充分保護(hù)受試者的健康、信仰利益。多數(shù)倫理審查應(yīng)以會(huì)議方式進(jìn)行，并規(guī)定只有在機(jī)構(gòu)外人員不少于一定比例，且各個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人員均有到場(chǎng)者的情況下，會(huì)議才可以開(kāi)始；避免由研究機(jī)構(gòu)控制倫理審查過(guò)程，輕易通過(guò)部分與研究機(jī)構(gòu)有利益關(guān)系的人體試驗(yàn)。

（四）完善發(fā)生法定的不良事件時(shí)倫理審查委員會(huì)的匯報(bào)程序

關(guān)于發(fā)生不良事件時(shí)的匯報(bào)制度，《審查辦法》僅在第二十二條有所規(guī)定，⑼該條文將不良事件的報(bào)告僅規(guī)定為申請(qǐng)人和研究者的義務(wù)，而沒(méi)有規(guī)定倫理審查委員會(huì)在接到相關(guān)報(bào)告之后應(yīng)該如何作為。應(yīng)當(dāng)對(duì)該條文的內(nèi)容加以擴(kuò)充：規(guī)定在發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)同時(shí)向倫理審查委員會(huì)以及衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，這樣有利于衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)采取措施，監(jiān)督研究機(jī)構(gòu)對(duì)不良事件的處理工作以及倫理審查委員會(huì)的審查工作。倫理審查委員會(huì)可以進(jìn)行初步調(diào)查，經(jīng)調(diào)查后將調(diào)查結(jié)果及試驗(yàn)材料一并向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。在不良事件解決后，研究機(jī)構(gòu)應(yīng)將處理結(jié)果報(bào)告?zhèn)惱韺彶槲瘑T會(huì)，倫理審查委員會(huì)在對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)后，將結(jié)果報(bào)告一并上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)。

（五）完善倫理審查委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)研究的后續(xù)監(jiān)督程序

為了避免人體試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)不良或者偏離已通過(guò)審核的研究計(jì)劃的行為，筆者建議在規(guī)定研究者有報(bào)告義務(wù)的同時(shí)，還應(yīng)增加倫理審查委員會(huì)的職責(zé)，應(yīng)要求其對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，可以根據(jù)試驗(yàn)情況規(guī)定監(jiān)督次數(shù)，并要求其到試驗(yàn)地點(diǎn)進(jìn)行實(shí)地考察。在每次監(jiān)督完成后應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交書(shū)面報(bào)告，還要規(guī)定倫理審查委員會(huì)訪查試驗(yàn)中受試者的數(shù)量。因?yàn)橹橥膺^(guò)程需要貫穿于試驗(yàn)過(guò)程的始終，倫理審查委員會(huì)需要向受試者了解試驗(yàn)過(guò)程中研究者與他們的交流溝通情況，以保證受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的知情同意權(quán)。要規(guī)定倫理審查委員會(huì)采取書(shū)面形式對(duì)試驗(yàn)做出決定，以方便日后衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作的審查。除此之外應(yīng)當(dāng)規(guī)定，研究者必須在試驗(yàn)過(guò)程中向倫理審查委員會(huì)提交試驗(yàn)情況的報(bào)告書(shū)；可以根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)行情況，規(guī)定提交報(bào)告書(shū)的次數(shù)和時(shí)間間隔。

（六）制定倫理審查委員會(huì)運(yùn)作規(guī)則，設(shè)計(jì)委員會(huì)到試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督的規(guī)定

倫理審查委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)督，必須采取到試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地考察的方式。現(xiàn)有制度有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、違背GCP原則⑽或試驗(yàn)方案、不遵循倫理審查批件等情況時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察的規(guī)定，⑾筆者認(rèn)為這樣規(guī)定達(dá)不到預(yù)期效果，應(yīng)該將現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地監(jiān)督檢查常態(tài)化和規(guī)范化。相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)可以通過(guò)查看會(huì)議和考察記錄、與部分受試者進(jìn)行交流以考察委員會(huì)與他們的溝通情況等多種方式、督促委員會(huì)提高到試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地考察的效果，以保證試驗(yàn)研究依法進(jìn)行并切實(shí)維護(hù)受試者的利益。

（七）向社會(huì)各界宣傳倫理審查知識(shí)，營(yíng)造倫理審查委員會(huì)運(yùn)作的良好氛圍

在完善倫理審查立法工作的同時(shí)，要加強(qiáng)倫理審查的宣傳工作。這樣既可以為倫理審查立法工作奠定良好的社會(huì)基礎(chǔ)，在法律頒布后，也能促進(jìn)其實(shí)施和執(zhí)行。法律的生命力在于執(zhí)行，如果一部法律得不到好的執(zhí)行，它的存在也沒(méi)有價(jià)值；所以做好倫理審查的宣傳工作具有十分重要的意義。做好倫理審查宣傳工作，營(yíng)造良好倫理審查氛圍需要做好以下兩方面工作：

一是營(yíng)造良好的倫理審查氛圍首先要培育研究倫理意識(shí)。倫理意識(shí)的根本內(nèi)容是"保障人的生命健康和尊重人的尊嚴(yán)"，這一意識(shí)應(yīng)不僅只在科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和人員中進(jìn)行普及，更應(yīng)該向社會(huì)各界普及，使之成為全社會(huì)共同的價(jià)值觀和道德標(biāo)準(zhǔn)。具體講，"研究倫理意識(shí)包含兩方面的含義：一是人們對(duì)科研活動(dòng)中所涉及倫理問(wèn)題的認(rèn)識(shí)及了解程度；二是指人們?yōu)榫S護(hù)個(gè)人、醫(yī)學(xué)與社會(huì)的長(zhǎng)期健康發(fā)展而調(diào)整自身行為的自覺(jué)程度。"⑿二者相輔相成，共同構(gòu)成了研究倫理意識(shí)的主要內(nèi)容。這一倫理意識(shí)的強(qiáng)化將有利于國(guó)家行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)倫理審查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，從而有利于健全倫理審查委員會(huì)的監(jiān)管體系，為開(kāi)展高水平的倫理審查工作創(chuàng)造良好外部條件。二是營(yíng)造良好的倫理審查氛圍必然需要研究倫理學(xué)的教育普及。科研管理人員倫理意識(shí)的提高是營(yíng)造良好倫理審查氛圍的重要前提。同時(shí)，要注意提高醫(yī)學(xué)科研，臨床工作者的倫理素養(yǎng)。數(shù)目眾多的醫(yī)學(xué)科研，臨床工作者是醫(yī)學(xué)科研隊(duì)伍的主體，他們倫理素養(yǎng)的高低直接決定著醫(yī)療試驗(yàn)的進(jìn)行是否符合倫理規(guī)范，也會(huì)影響倫理審查工作的質(zhì)量。除此之外，還應(yīng)該加強(qiáng)受試者、普通民眾倫理意識(shí)的普及。對(duì)受試者、公眾適當(dāng)?shù)难芯總惱韺W(xué)教育，使受試者、公眾形成對(duì)生命醫(yī)學(xué)科技的正確觀點(diǎn)，讓他們認(rèn)識(shí)到生物醫(yī)學(xué)科技的風(fēng)險(xiǎn)與收益，理解生物醫(yī)學(xué)科技的兩面性；還要促使受試者、公眾認(rèn)識(shí)到倫理審查委員會(huì)保證試驗(yàn)合法進(jìn)行的重要作用，加強(qiáng)自己的權(quán)利保護(hù)意識(shí)。公眾的倫理意識(shí)和行動(dòng)可以督促研究者和試驗(yàn)組織者加強(qiáng)自身的倫理修養(yǎng)，促進(jìn)人體試驗(yàn)的合理進(jìn)行。

注釋?zhuān)?/p>

⑴ （日） 加藤久雄：《醫(yī)事刑法入門(mén)》，東京法令出版社2002年版，第76頁(yè)。轉(zhuǎn)引自侯艷芳："非法人體試驗(yàn)與我國(guó)刑法的應(yīng)對(duì)"，《法律評(píng)論》2011年第2期。

⑵程紅："人體試驗(yàn)的刑法學(xué)分析"，《中外法學(xué)》2010年第6期。

⑶滿洪杰："人體試驗(yàn)法律問(wèn)題研究--以受試者權(quán)利保護(hù)為核心"，復(fù)旦大學(xué)2009年法學(xué)博士論文，第2頁(yè)。

⑷2007年《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》第十四條第（六）項(xiàng)規(guī)定："對(duì)于喪失或者缺乏能力維護(hù)自身權(quán)利和利益的受試者（脆弱人群），包括兒童、孕婦、智力低下者、精神病人、囚犯以及經(jīng)濟(jì)條件差和文化程度很低者，應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)。"

⑸2007年《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》第十四條第（一）項(xiàng)規(guī)定："尊重和保障受試者自主決定同意或者不同意受試的權(quán)利，嚴(yán)格履行知情同意程序，不得使用欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段使受試者同意受試，允許受試者在任何階段退出受試"

⑹參見(jiàn)陳小嫦："淺議倫理審委員會(huì)監(jiān)督制度--以美國(guó)相關(guān)制度為視角"，《南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》（社會(huì)科學(xué)版）2011年第1期。

⑺參見(jiàn)陳小嫦："淺議倫理審委員會(huì)監(jiān)督制度--以美國(guó)相關(guān)制度為視角"，《南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》（社會(huì)科學(xué)版）2011年第1期。

⑻參見(jiàn)翟曉梅、邱仁宗："如何評(píng)價(jià)和改善倫理審查委員會(huì)的審查工作"，《中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》2011年第1期。

⑼2007年《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）》第二十二條規(guī)定："申請(qǐng)項(xiàng)目經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后，在實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)報(bào)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)。在實(shí)施過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或者不良事件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。"

⑽GCP原則即"Good Clinical Practice"原則，是《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的原則。

⑾參見(jiàn)熊寧寧、李星主編：《倫理委員會(huì)制度與操作規(guī)程》，科學(xué)出版社2011年版，第69頁(yè)。

篇(7)

【摘要】 目的室溫條件下考察大黃注射液與紫蘇注射液配伍的穩(wěn)定性。方法制備大黃及紫蘇注射液，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢查。應(yīng)用紫外可見(jiàn)光分光光度計(jì)、酸度計(jì)、顯微鏡檢查大黃及紫蘇注射液配伍6 h內(nèi)的外觀、吸收度值、pH值以及微粒的變化。結(jié)果配伍液外觀、含量、pH值及微粒均無(wú)明顯變化。結(jié)論大黃和紫蘇注射液配伍后穩(wěn)定性良好，可配伍應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 大黃注射液;紫蘇注射液;配伍;穩(wěn)定性

Abstract：ObjectiveTo evaluate the compatible stability of Rhubarb Injection with Folium Perillae Injection at room temperature.MethodsAfter Folium Perillae injection and Rhubarb injection were prepared， quality control was conducted according to the “Pharmacopeia of China 2005”. Appearance，absorbability value，pH value and particles of mixture of the two injections within 6h were detected by ultraviolet-visible spectrophotometer，pH meter and microscope.ResultsNo significant change was observed in appearance，particles，pH value and absorbability value of the mixture at room temperature.

ConclusionRhubarb injection mixed with Folium Perillae injection has good stability and the two injections can be mixed to use.

Key words：Folium Perillae Injection; Rhubarb Injection; Compatibility; Stability

研究表明紫蘇、大黃注射液具有防治動(dòng)脈粥樣硬化和抑制犬血管搭橋術(shù)后血管內(nèi)膜增生的作用[1~4]，但兩種注射液同時(shí)使用效果如何尚待研究。臨床上為了給藥方便，常把幾種藥物配伍使用，配伍后溶液是否發(fā)生理化反應(yīng)是能否配伍的基礎(chǔ)。若配伍不當(dāng)會(huì)使藥效降低或失去療效，甚至產(chǎn)生毒副作用而危及生命。本研究將大黃和紫蘇注射液進(jìn)行配伍，考察其穩(wěn)定性，以期為進(jìn)一步研究大黃紫蘇提取液能否抑制血管搭橋術(shù)后血管內(nèi)膜增生奠定基礎(chǔ)。

1儀器與材料

1.1 儀器TG-321型分析天平(上海優(yōu)浦科學(xué)儀器有限公司)，RE-52A旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器(上海亞榮生化儀器廠)，SZ-97自動(dòng)三重純水蒸餾器(上海亞榮生化儀器廠)，F(xiàn)Z-102微型植物粉碎機(jī)(天津市泰斯特儀器有限公司)，SHZ-Ⅲ型循環(huán)水真空泵(上海碩光電子科技有限公司)，VC605超聲波細(xì)胞破碎儀(美國(guó)SONICS & MATERIALS公司)，SHZ-Ⅲ型循環(huán)水真空泵(上海碩光電子科技有限公司)，紫外可見(jiàn)光分光光度計(jì)(上海分析儀器總廠)，PB-20標(biāo)準(zhǔn)型pH計(jì)(德國(guó)賽多利股份公司)，CX31光學(xué)顯微鏡(日本OLYMPUS公司)。

1.2 藥品與試劑藥用大黃和紫蘇葉購(gòu)于貴陽(yáng)市藥材市場(chǎng)，并經(jīng)貴州大學(xué)中獸醫(yī)教研室鑒定。無(wú)水乙醇、醋酸乙酯分析純、石油醚分析純(天津市致遠(yuǎn)化學(xué)試劑有限公司)。

2 方法與結(jié)果

2.1 紫蘇、大黃注射液的制備紫蘇與大黃注射液的制備參考相關(guān)文獻(xiàn)[5，6]。所制備的紫蘇注射液折合生藥含量為0.4 g/ml，大黃注射液折合生藥含量為0.5 g/ml。

2.2 注射液的質(zhì)量檢查根據(jù)《中國(guó)藥典》(2005年版)規(guī)定，檢測(cè)上述注射液的鞣質(zhì)、樹(shù)脂、草酸鹽含量，測(cè)定注射液的穩(wěn)定性、刺激性、溶血性、凝集性和熱源性等。指標(biāo)均符合藥典規(guī)定，大黃注射液LD50為1.213 g/kg，紫蘇注射液LD50為406.82 mg/kg。

2.3 配伍液的考察

2.3.1 最大吸收波長(zhǎng)的選擇精確量取3次不同時(shí)間制備的紫蘇注射液各30 ml，分別加入同一時(shí)間制備的大黃注射液各20 ml，搖勻得配伍液A1，A2，A3。將溶液A1，A2，A3分別以大黃注射液為空白對(duì)照，在340～600 nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)進(jìn)行掃描。以配伍液的吸收度為縱坐標(biāo)，波長(zhǎng)為橫坐標(biāo)繪制吸收曲線，分別得到紫蘇注射液在大黃注射液中的吸收光譜。見(jiàn)圖1。由圖1可知配伍液在410nm波長(zhǎng)處顯示最大吸收。

2.3.2 線性關(guān)系考察精密量取A1溶液0.83，1.67，3.33，5.00，6.67，8.33 ml于10 ml容量瓶中，用大黃注射液稀釋至刻度，搖勻，以大黃注射液為空白，在410 nm波長(zhǎng)處測(cè)定其吸收度，得回歸方程A1 = 0.501 8C1 + 0.146 2(r1=0.963 5);同法精密量取A2溶液測(cè)定得回歸方程A2 = 0.539 5C2 + 0.127 8(r2 = 0.996 7);同法精密量取A3溶液測(cè)定得回歸方程A3 = 0.530 2C3+ 0.131 2(r3 = 0.995 9)。結(jié)果表明3種配伍液中紫蘇注射液的檢測(cè)濃度在0.05～0.5ml/ml范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。3組配伍液分別測(cè)得的吸收度值見(jiàn)表1。A1-A1配伍液A2 -A2配伍液A3 -A3配伍液圖13次不同時(shí)間制備的紫蘇注射液在大黃注射液中的吸收光譜表13次提取紫蘇注射液的大黃溶液的不同濃度下的吸收度

2.3.3 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)分別將A1，A2，A3溶液室溫放置6 h，整點(diǎn)取樣在410 nm波長(zhǎng)處測(cè)定其吸收度，并分別計(jì)算其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD%)值為0.37%、0.28%、0.31%。結(jié)果表明3種配伍液室溫條件下穩(wěn)定性良好，即說(shuō)明大黃和紫蘇的配伍液室溫條件下6 h內(nèi)穩(wěn)定性良好。3組溶液分別測(cè)得的吸收度值見(jiàn)表2。表23次提取紫蘇注射液的大黃溶液的不同時(shí)間點(diǎn)的吸收度

2.3.4 回收率實(shí)驗(yàn)精確量取配伍液A1 8 ml，置于10ml容量瓶中，加入大黃注射液于刻度，得樣品A11，取3份，分別加入標(biāo)準(zhǔn)配置的0.1，0.3，0.5 ml/ml的紫蘇注射液(與A1中紫蘇注射液提取時(shí)間相同)的大黃溶液，混勻。410 nm處測(cè)定3組溶液各自的吸收度，所得數(shù)據(jù)代入回歸方程A1 = 0.501 8C1 + 0.146 2(r1=0.963 5)，并計(jì)算回收率。結(jié)果見(jiàn)表3。表3配伍液A1的回收率實(shí)驗(yàn)結(jié)果同法測(cè)得配伍液A2的回收率。結(jié)果見(jiàn)表4。表4配伍液A2的回收率實(shí)驗(yàn)結(jié)果同法測(cè)得配伍液A3的回收率。結(jié)果見(jiàn)表5。表5配伍液A3的回收率實(shí)驗(yàn)結(jié)果由表3~5得到配伍液A1，A2，A3的回收率分別為99.71%，101.40%，99.63%，RSD%值為1.3%，1.05%，0.72%。

2.4 配伍液外觀變化配伍液A1，A2，A3在0 h時(shí)溶液為黃色澄清透明，未見(jiàn)氣泡生成，且無(wú)沉淀。室溫下放置6 h，在這一時(shí)間段內(nèi)配伍液一直保持黃色澄清透明、無(wú)氣泡、無(wú)沉淀。

2.5 配伍液的pH值考察室溫下將配伍液A1，A2，A3放置6 h，每一整點(diǎn)分別用pH計(jì)測(cè)定配伍液的pH值，所測(cè)得pH值見(jiàn)表6。由表6可以看出配伍液A1，A2，A3在室溫下6 h內(nèi)pH值無(wú)明顯變化。表63次提取紫蘇注射液的大黃溶液的不同時(shí)間點(diǎn)的pH值

2.6 配伍液的微粒考察在室溫下將配伍液A1、A2、A3分別放置6 h，按整點(diǎn)分別在顯微鏡下進(jìn)行觀察，6 h內(nèi)測(cè)得每份配伍液中微粒含量均符合《中國(guó)藥典》2005年版之規(guī)定[7]。

3討論

中醫(yī)藥的研究與應(yīng)用逐漸由傳統(tǒng)思路向現(xiàn)代模式轉(zhuǎn)變[8~10]。以中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，將臨床已確證、組分明確的有效部位取代中藥材進(jìn)行合理配伍、組方，即為“有效部位配伍”模式[11]。比如單味銀杏葉提取物制劑與丹參提取物配伍，可加強(qiáng)對(duì)心腦血管的保護(hù)作用[12]。本實(shí)驗(yàn)中配伍的大黃及紫蘇注射液都被證實(shí)具有防治動(dòng)脈粥樣硬化和抑制搭橋術(shù)后血管內(nèi)膜增生作用，二者配伍符合“有效部位配伍”的現(xiàn)代中藥配伍模式。

本實(shí)驗(yàn)制備的配伍液將用于靜脈給藥，所以對(duì)濃度、澄明度、pH等都應(yīng)有嚴(yán)格的要求。在配伍前，對(duì)大黃和紫蘇注射液進(jìn)行了一系列的質(zhì)量檢查，結(jié)果完全符合《中國(guó)藥典》要求。采用紫外-可見(jiàn)光分光光度法考察大黃和紫蘇注射液配伍后的穩(wěn)定性，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明大黃和紫蘇注射液的配伍液穩(wěn)定性良好。6 h內(nèi)不同時(shí)間觀察配伍液，外觀無(wú)變化、微粒變化不明顯、有效成分含量變化不明顯可配伍應(yīng)用。證明該方法簡(jiǎn)便、可行、結(jié)果可靠。

影響配伍液穩(wěn)定性的因素較多，pH值影響較大。pH相差一個(gè)單位，H+濃度相差10倍，所以pH值是注射液的一個(gè)重要質(zhì)控指標(biāo)，在不適pH下，藥物會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。紫蘇葉提取液主要成分為迷迭香酸，大黃提取液主要成分為大黃酸、大黃酚、大黃素等游離蒽醌[13]。這些物質(zhì)均為酸性，配伍后不易發(fā)生反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，配伍后6 h內(nèi)配伍液的pH變化不大。

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