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篇(1)

根據(jù)國家《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》等有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品委托檢驗(yàn)、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化及接受境外制藥廠商委托加工藥品等情況，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局備案。為加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的備案事項(xiàng)監(jiān)督管理，落實(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、藥品委托檢驗(yàn)備案

（一）藥品委托檢驗(yàn)范圍：藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠制劑產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)等的委托檢驗(yàn)，對進(jìn)廠原輔料、包裝材料使用頻次較少的大型檢驗(yàn)儀器設(shè)備(如核磁、紅外等)檢驗(yàn)項(xiàng)目的委托檢驗(yàn)。

（二）委托檢驗(yàn)受托方的資質(zhì)：具備檢驗(yàn)條件和儀器，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的省、州(地、市)藥品檢驗(yàn)所、社會(huì)檢測機(jī)構(gòu)。受托檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)均不得轉(zhuǎn)手再委托。

（三）藥品委托檢驗(yàn)備案應(yīng)提交的材料：

1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品委托檢驗(yàn)備案表一式三份；

2、委托檢驗(yàn)協(xié)議復(fù)印件；

3、受托方的資質(zhì)證明(計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目的證書復(fù)印件、委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)認(rèn)定部門的證書復(fù)印件)；

4、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明。

（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品委托檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在簽署委托檢驗(yàn)合同后及時(shí)向我局備案。備案后受托方發(fā)生變更的，應(yīng)重新辦理備案手續(xù)。

二、接受境外制藥廠商委托在青加工藥品備案

（一）接受境外制藥廠商委托在青加工藥品備案應(yīng)提交的材料：

1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外廠商委托在青加工藥品備案表一式三份；

2、境外制藥廠商資質(zhì)證明復(fù)印件(相應(yīng)中文對照)；

3、委托加工合同(相應(yīng)中文對照)；委托加工藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)處方、工藝(相應(yīng)中文對照)；

4、接受企業(yè)的生產(chǎn)許可證及接受加工品種劑型的藥品GMP認(rèn)證證書復(fù)印件；

5、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明。

（二）本省藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商委托在青加工藥品的，應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向我局備案，所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。

三、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更備案

（一）生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人變更后的人員資質(zhì)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》第二十二條、第二十三條和第二十五條之規(guī)定。

（二）生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人變更備案應(yīng)提交的材料：

1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人變更備案表一式三份；

2、企業(yè)任命文件、工作簡歷、身份證及學(xué)歷、技術(shù)職稱證明復(fù)印件。

3、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)向我局備案。

四、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化備案 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備等發(fā)生變化應(yīng)提交的材料：

1、省藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備等變更備案表一式三份；

2、與關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件發(fā)生改變相關(guān)的生產(chǎn)劑型、品種及工藝流程(注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目)；

3、原車間、設(shè)施設(shè)備名稱、型號及生產(chǎn)能力，變更后的車間、設(shè)施設(shè)備名稱、型號及生產(chǎn)能力等情況說明；

4、原生產(chǎn)工藝、設(shè)備或送、回、排風(fēng)平面布置圖，變更后的生產(chǎn)工藝、設(shè)備或送、回、排風(fēng)平面布置圖；

5、空氣凈化系統(tǒng)及潔凈區(qū)發(fā)生變化需重新進(jìn)行凈化測試的，需報(bào)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈室（區(qū)）性能檢測報(bào)告；

6、變更后設(shè)施驗(yàn)證情況；

7、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明。

篇(2)

第一章總則

第一條為加快我省無公害農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者利益，促進(jìn)農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效，保護(hù)農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)《江蘇省農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境保護(hù)條例》,農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地，是指農(nóng)產(chǎn)品（除漁產(chǎn)品外的食用農(nóng)產(chǎn)品,下同）產(chǎn)地環(huán)境及質(zhì)量控制措施符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，經(jīng)認(rèn)定合格，獲得無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)地。

第三條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定管理工作由省農(nóng)林廳負(fù)責(zé)。省農(nóng)林廳成立無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定管理辦公室，具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地的認(rèn)定管理工作；設(shè)立糧油、園藝、畜禽無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定評審專業(yè)組，負(fù)責(zé)申報(bào)材料的審核、現(xiàn)場檢查和評審?fù)扑]等工作。

縣(市、區(qū))、市農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定的申請受理、初審、推薦和監(jiān)督管理等工作。

第四條積極鼓勵(lì)從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個(gè)人申請無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定。無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定是無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)和先決條件；經(jīng)認(rèn)定的產(chǎn)地產(chǎn)品在放心肉菜市場準(zhǔn)入過程中免予檢測。

各級農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)在政策、資金、技術(shù)等方面扶持無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地建設(shè)，推動(dòng)無公害農(nóng)產(chǎn)品的發(fā)展。

第二章產(chǎn)地條件與質(zhì)量控制

第五條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境必須經(jīng)具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)檢測，灌溉水（畜禽飲用、加工用水）、土壤、大氣等符合國家無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量要求，產(chǎn)地周圍3公里以內(nèi)沒有污染企業(yè)，蔬菜、茶葉、果品等產(chǎn)地應(yīng)遠(yuǎn)離交通主干道100米以上。

第六條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)集中連片、產(chǎn)品相對穩(wěn)定，并具有一定規(guī)模：糧油作物達(dá)2000畝以上，露地蔬菜（含西甜瓜）500畝以上，設(shè)施蔬菜200畝以上，茶、果300畝以上，食用菌1萬平方米以上；蛋用家禽欄存5000羽以上，肉用禽年出欄2萬羽以上，生豬年出欄5000頭以上，奶牛欄存100頭以上，羊欄存500只以上。

第七條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)具有明確的責(zé)任主體，能確保按標(biāo)準(zhǔn)化組織生產(chǎn)，并有相對穩(wěn)定的產(chǎn)銷組織形式。

第八條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)配備專門的技術(shù)和管理人員或依托專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)病蟲測報(bào)、動(dòng)物疫病防治、生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)及環(huán)境監(jiān)測、產(chǎn)品質(zhì)量檢測等工作。

第九條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地生產(chǎn)過程應(yīng)具備以下質(zhì)量控制措施:

(一)按照有關(guān)無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程，制定符合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況的操作規(guī)范并組織生產(chǎn)。

(二)建立嚴(yán)格的農(nóng)藥（獸藥）、肥料（飼料、飼料添加劑等）、生物制劑等投入品使用登記制度和動(dòng)物用藥記錄、休藥期記錄，建立生產(chǎn)過程臺帳，規(guī)范使用限用農(nóng)(獸)藥,嚴(yán)禁使用國家禁用、淘汰的農(nóng)業(yè)投入品。畜禽產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)提供動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)測的無法定一、二類動(dòng)物疫病及其它人畜共患病的監(jiān)測報(bào)告。

（三）建立環(huán)境質(zhì)量動(dòng)態(tài)監(jiān)測點(diǎn)、病蟲害預(yù)測預(yù)報(bào)站（點(diǎn)）和產(chǎn)品快速檢測點(diǎn)（站），對產(chǎn)地環(huán)境和上市前的產(chǎn)品進(jìn)行定期或不定期抽檢。

第十條產(chǎn)地產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量安全追溯管理，進(jìn)入市場的產(chǎn)地產(chǎn)品逐步實(shí)施包裝上市，實(shí)行標(biāo)識管理，包裝物上標(biāo)明產(chǎn)地證書號、地址、生產(chǎn)經(jīng)營主體、采收（出欄）日期、品種、數(shù)量等。畜禽逐步實(shí)施免疫標(biāo)識管理。

第三章申請與認(rèn)定

第十一條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)、農(nóng)村經(jīng)濟(jì)合作組織、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位或個(gè)人（以下簡稱申請人）均可申請無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定。申請人應(yīng)提交書面申請，書面申請包括以下內(nèi)容：

（一）申請人基本情況，包括姓名、地址、聯(lián)系電話及產(chǎn)銷組織形式等；

（二）產(chǎn)地生產(chǎn)情況，包括產(chǎn)品名稱、地理位置、區(qū)域范圍、生產(chǎn)（飼養(yǎng)）規(guī)模、產(chǎn)量（出欄）及生產(chǎn)計(jì)劃等；

（三）產(chǎn)地環(huán)境說明，包括產(chǎn)地農(nóng)用水、土壤、大氣環(huán)境質(zhì)量狀況及周圍3公里以內(nèi)工廠分布情況；

（四）生產(chǎn)過程質(zhì)量控制措施，包括技術(shù)人員資質(zhì)證書，執(zhí)行的生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程，申請人根據(jù)國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程制定的生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)范，動(dòng)物防疫記錄，農(nóng)業(yè)投入品使用臺帳，獸（農(nóng)）藥休藥期記錄等；

（五）保證執(zhí)行無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的承諾聲明；

（六）其它有關(guān)材料。

第十二條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地按下列程序認(rèn)定。

（一）受理、初審。縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定的申請受理，在10個(gè)工作日內(nèi)就申報(bào)主體資格、材料的完整性和真實(shí)性等進(jìn)行初審，推薦上報(bào)市農(nóng)業(yè)行政主管部門；不符合要求的，書面通知申請人。

省直屬單位農(nóng)業(yè)企業(yè)申報(bào)無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定，由省認(rèn)定管理辦公室直接受理。

（二）復(fù)核。市農(nóng)業(yè)行政主管部門自收到上報(bào)材料5個(gè)工作日內(nèi)，進(jìn)行復(fù)核，提出推薦意見，上報(bào)省認(rèn)定管理辦公室。

（三）檢查。省認(rèn)定管理辦公室將收到的申報(bào)材料分交各產(chǎn)地認(rèn)定評審專業(yè)組。各產(chǎn)地認(rèn)定評審專業(yè)組在10個(gè)工作日內(nèi)完成對申報(bào)材料的審核。符合要求的，組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)和管理人員對產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量、區(qū)域范圍、生產(chǎn)規(guī)模、環(huán)境監(jiān)測、質(zhì)量控制措施、動(dòng)物防疫記錄、免疫標(biāo)識使用、農(nóng)（獸）藥休藥期記錄等內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場檢查，出具書面檢查報(bào)告。現(xiàn)場檢查不符合要求的，書面通知申請人。

（四）檢測。現(xiàn)場檢查符合要求的，通知申請人委托具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)地環(huán)境進(jìn)行檢測。檢測機(jī)構(gòu)按無公害農(nóng)產(chǎn)品環(huán)境檢測采樣技術(shù)規(guī)范進(jìn)行采樣、檢測，并按檢測結(jié)果，出具產(chǎn)地環(huán)境檢測報(bào)告。

（五）評審?fù)扑]。各產(chǎn)地認(rèn)定評審專業(yè)組在收到現(xiàn)場檢查和環(huán)境檢測報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行綜合評審，提出專家評審?fù)扑]意見，提交省認(rèn)定管理辦公室。

（六）認(rèn)定。申報(bào)材料、產(chǎn)地現(xiàn)場檢查報(bào)告、產(chǎn)地環(huán)境檢測報(bào)告符合要求的，由省農(nóng)林廳作出認(rèn)定，并報(bào)農(nóng)業(yè)部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)備案。自認(rèn)定管理辦公室收到專家組評審?fù)扑]意見之日起至省農(nóng)林廳作出認(rèn)定應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成。不符合要求的，書面通知申請人。

第十三條省農(nóng)林廳對通過認(rèn)定的無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地頒發(fā)無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書，并予以公告。根據(jù)申報(bào)情況，原則上每季度認(rèn)定公告一次。

第十四條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書有效期為三年。期滿需繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿90日前，按照本辦法規(guī)定的無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定程序，重新辦理。有效期滿后未辦理申請手續(xù)的，視為自動(dòng)撤銷認(rèn)定。

第四章監(jiān)督管理

第十五條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地實(shí)行證書和標(biāo)牌管理。

第十六條無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)樹立標(biāo)志牌，并標(biāo)明范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品、主要安全生產(chǎn)措施、責(zé)任人，以接受監(jiān)督。

第*條各級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)對認(rèn)定的產(chǎn)地進(jìn)行監(jiān)督管理，實(shí)行跟蹤檢查。省產(chǎn)地認(rèn)定管理辦公室對通過認(rèn)定的無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地進(jìn)行不定期抽查，并受理有關(guān)的咨詢、投訴、申訴工作。

第十八條任何單位和個(gè)人不得偽造、冒用、轉(zhuǎn)讓、買賣無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地證書，不得隨意樹立無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地標(biāo)志牌。違反規(guī)定的，由縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令其停止，并可處以違法所得1倍以上3倍以下的罰款，但最高不得超過3萬元；沒有違法所得的，可以處1萬元以下的罰款。

第十九條獲得無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書的單位或個(gè)人違反本辦法，有下列情形之一的，由省農(nóng)林廳予以警告，并責(zé)令限期改正；逾期未改正的，撤銷其無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書，并公告：

（一）無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地被污染或者產(chǎn)地環(huán)境達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的；

（二）無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地使用的農(nóng)業(yè)投入品不符合無公害農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的；

篇(3)

存在的主要問題：

（一）監(jiān)管體制的不適應(yīng)

藥包材企業(yè)的注冊申報(bào)工作都是直接上報(bào)國家局或省局，并不經(jīng)過市縣兩級藥監(jiān)部門的初審，但是日常監(jiān)管工作卻是市縣兩級基層藥監(jiān)部門承擔(dān)，部分企業(yè)從自身商業(yè)保密的角度，拒絕向所在轄區(qū)內(nèi)的基層藥監(jiān)部門提供完整的注冊申報(bào)材料。導(dǎo)致有的基層藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)的藥包材產(chǎn)品缺乏了解，監(jiān)管更是無從下手。有的藥包材企業(yè)甚至拒絕市縣級藥監(jiān)局的監(jiān)管，認(rèn)為自己是在國家局取得的注冊證，有什么事直接找省局，對市縣局的監(jiān)管不予配合，甚至百般刁難。

（二）相關(guān)法律法規(guī)的缺失

目前，關(guān)于藥包材的法律法規(guī)僅有《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（以下簡稱《辦法》）這一唯一的部門規(guī)章，僅僅規(guī)定了藥包材的注冊管理，沒有明確的生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理要求，導(dǎo)致了監(jiān)管部門在執(zhí)法過程中缺乏切實(shí)可行的具有可操作性的監(jiān)督檢查程序和標(biāo)準(zhǔn)。如《辦法》第64條第二款規(guī)定：生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。第65條規(guī)定：對使用不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。但是在實(shí)際監(jiān)管工作中，藥監(jiān)部門對藥包材是否“不合格”缺乏相應(yīng)的判定依據(jù)。同時(shí)，《辦法》未明確對使用未經(jīng)注冊的或不合格藥包材的醫(yī)院制劑室的處罰措施，導(dǎo)致藥監(jiān)部門在監(jiān)督執(zhí)法中對此類情況的處理因缺乏明確依據(jù)而產(chǎn)生監(jiān)管的隨意性。

此外，與其相配套的法律法規(guī)也不完善，如對藥包材的包裝、標(biāo)簽管理以及藥包材的使用管理無明確規(guī)定。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該對藥包材做相容性試驗(yàn)，但卻找不到相關(guān)的明確的規(guī)定。對藥包材的包裝標(biāo)簽也無相應(yīng)地要求。我們發(fā)現(xiàn)藥包材廠生產(chǎn)出來的藥包材就用舊麻布口袋當(dāng)外包裝，上面手寫生產(chǎn)單位、品名等；作為藥包材這種產(chǎn)品更是沒有任何標(biāo)識。比如生產(chǎn)塑料瓶的企業(yè)生產(chǎn)出來的塑料瓶上面什么標(biāo)識也沒有，根本無從鑒別該產(chǎn)品是從哪個(gè)單位生產(chǎn)的、有無注冊證。這種狀況導(dǎo)致無證生產(chǎn)藥包材的企業(yè)的取締有一定難度，我們能要求的也僅是提供一張注冊證，企業(yè)很容易偷梁換柱購進(jìn)低價(jià)的無證企業(yè)生產(chǎn)的藥包材。

（三）監(jiān)管人員專業(yè)技術(shù)知識的匱乏

藥包材監(jiān)管需要較強(qiáng)的專業(yè)知識，尤其對藥包材檢驗(yàn)技能的掌握更是不可或缺，但在基層藥監(jiān)部門，大部分是“非藥學(xué)出身”，即便是藥學(xué)專業(yè)出身，對藥包材知識的掌握也是十分有限，平時(shí)也很少有機(jī)會(huì)參加此方面的專業(yè)培訓(xùn)，市場上能找到的相關(guān)書籍也很少。監(jiān)管者本身知識的匱乏是導(dǎo)致藥包材監(jiān)管困難的重要原因之一。

（四）技術(shù)監(jiān)督手段的落后

對藥包材質(zhì)量的定性很多時(shí)候需要依靠專業(yè)的檢測設(shè)備，而根據(jù)相關(guān)的藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)，大部分藥包材檢測項(xiàng)目較多，涉及專業(yè)性較強(qiáng)，要求的檢測儀器條件也較高。以口服固體藥用高密度聚乙烯瓶為例，檢測項(xiàng)目就有[外觀]、[鑒別]（包括紅外光譜、密度）、[密封性]、[振蕩試驗(yàn)]、[水蒸氣滲透]、[熾灼殘?jiān)黓、[溶出物試驗(yàn)]（包括易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物）、[微生物限度]、[異常毒性]等十來項(xiàng)。目前，省級以下藥檢所還沒有藥包材質(zhì)量檢測能力，基層各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備與實(shí)際的監(jiān)管要求還存在很大的差距，在一定程度也制約了監(jiān)管工作的開展。

（五）藥包材生產(chǎn)及使用單位質(zhì)量管理意識淡薄。

在我國將藥包材納入法制化監(jiān)管的歷史并不長，藥包材作為藥品的重要組成部分，其對保障藥品質(zhì)量的重要作用也未能被藥包材生產(chǎn)企業(yè)和使用單位所廣泛認(rèn)同。生產(chǎn)企業(yè)重經(jīng)濟(jì)效益，輕質(zhì)量管理的現(xiàn)象還十分突出，導(dǎo)致實(shí)際生產(chǎn)過程中存在諸多安全隱患。藥包材使用單位也缺乏對所使用的藥包材的規(guī)范管理，相當(dāng)一部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室未制定藥包材的采購、驗(yàn)收、使用等管理制度，更缺乏對其所用藥包材的檢測能力。諸如此類，也為我們的監(jiān)管工作設(shè)置了很大的障礙。

解決對策：

（一）完善藥包材配套監(jiān)督管理法律法規(guī)

鑒于目前，對藥包材生產(chǎn)的監(jiān)管缺乏操作性強(qiáng)的檢查標(biāo)準(zhǔn)，建議出臺《藥包材生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，明確各級藥監(jiān)部門的職能和職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)對藥包材企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查；參照藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp制度對藥包材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行認(rèn)證準(zhǔn)入制度，從源頭上保證藥包材質(zhì)量；對藥包材的包裝、標(biāo)簽及流通環(huán)節(jié)也須做出明確規(guī)定或操作性強(qiáng)的配套性文件；對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室等藥包材使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管也應(yīng)有法可依。只有相關(guān)法律法規(guī)完善了才能使監(jiān)管部門對藥包材生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管更加科學(xué)化、規(guī)范化、程序化。

（二）加強(qiáng)藥監(jiān)部門檢測機(jī)構(gòu)和檢測能力建設(shè)

應(yīng)加大對基層藥監(jiān)部門的資金投入以及檢驗(yàn)設(shè)施的配備，將藥包材的檢測劃入市級藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)范疇，以方便基層的抽驗(yàn)、送檢等工作。藥包材生產(chǎn)企業(yè)因自身?xiàng)l件限制不能檢測的項(xiàng)目，也可委托市級藥包材檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，從而達(dá)到既能滿足監(jiān)管要求，又能幫助藥包材生產(chǎn)企業(yè)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)的雙重目的。同時(shí)，還應(yīng)建立和健全藥包材質(zhì)量抽檢機(jī)制，根據(jù)抽檢結(jié)果，建立藥包材質(zhì)量公告制度，定期公布藥包材抽檢結(jié)果，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，強(qiáng)化藥包材的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管。

（三）加大宣傳和培訓(xùn)力度，積極引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范藥包材生產(chǎn)和使用行為。

篇(4)

一、上半年工作進(jìn)展基本情況

1、嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)，凈化我州的食品藥品市場秩序，大力障了全州人民群眾用飲食藥安全

2008年以來，我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“依法行政，嚴(yán)格、文明、公正執(zhí)法”為準(zhǔn)則，嚴(yán)格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對我州餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場實(shí)施監(jiān)管，不斷提升執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量，較好地履行了監(jiān)管職責(zé)，凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序，保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對2015年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。同年3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動(dòng)開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng)，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

2、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，提高注冊科室的工作質(zhì)量，提升工作效率

1月9日制定了《安監(jiān)注冊科2015年工作計(jì)劃要點(diǎn)》，其中明確了我科室今年的基礎(chǔ)工作和重點(diǎn)工作，有的放矢地開展我科室的全面工作，做到保質(zhì)保量。4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。

3、緊密結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機(jī)制

2015年1至4月份，全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標(biāo)責(zé)任要求，努力開拓保化監(jiān)管工作新局面，采取多項(xiàng)措施強(qiáng)化監(jiān)管：

向企業(yè)宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性，要求保健食品經(jīng)營單位嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保產(chǎn)品可追溯。其次，為加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)法律意識，根據(jù)國家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求，將保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”宣傳品發(fā)放至各縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門，并結(jié)合德宏實(shí)際提出明確要求。

3月30日至4月1日，配合省局保健食品注冊申報(bào)評審組對我州注冊申報(bào)石斛系列保健食品的云南恩紅（集團(tuán)）德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進(jìn)行保健食品注冊申報(bào)石斛種植基地現(xiàn)場考察和資料審查，先后到芒市、畹町、瑞麗實(shí)地查看了兩個(gè)公司的石斛種植基地，對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態(tài)勢等以及注冊申報(bào)材料進(jìn)行了嚴(yán)格審查。

4、專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升管理能力

在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，稽查隊(duì)對芒市地區(qū)比較大的涉藥單位：州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點(diǎn)涉藥單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查；同時(shí)聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局，對芒市地區(qū)重點(diǎn)風(fēng)景區(qū)餐館、農(nóng)家樂等餐飲行業(yè)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊(duì)配合州局保化科及醫(yī)療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2015年4月31日，全州共有餐飲服務(wù)經(jīng)營單位4360家，其中餐館1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集體食堂542家（其中學(xué)校、幼兒園食堂496家，建筑工地食堂16家，企事業(yè)單位食堂30家）。通過專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升了管理能力，有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動(dòng)物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動(dòng)執(zhí)法人員232人次，執(zhí)法車輛55輛次，下達(dá)監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務(wù)食品安全事件。

針對重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障特點(diǎn)，德宏州局強(qiáng)化對定點(diǎn)接待單位的接待資質(zhì)和接待能力的前期審查，嚴(yán)格落實(shí)了《重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》，加強(qiáng)對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查，有效地保證重大活動(dòng)的餐飲安全。截止4月30日，州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動(dòng)保障11起，保障就餐人數(shù)33125人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛149輛次，出動(dòng)執(zhí)法人員389人次。

5、加強(qiáng)醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全

開展對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，防止無證生產(chǎn)、無證產(chǎn)品生產(chǎn)以及不合格產(chǎn)品生產(chǎn)等違法或違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查隊(duì)、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對瑞麗彩云南集團(tuán)藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)為一體的混合型生產(chǎn)企業(yè)，也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)，執(zhí)法人員對該公司的化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、半成品庫、成品庫、生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室等分別進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放，所使用原輔料建檔內(nèi)容不全等問題提出了處理意見，并要求公司嚴(yán)格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)“八不準(zhǔn)”等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求，嚴(yán)格組織生產(chǎn)，做到誠信、守法生產(chǎn)、經(jīng)營。要求盡快完成改造工程，加強(qiáng)對技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育，加大設(shè)備設(shè)備等的投入，加強(qiáng)內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于停產(chǎn)狀態(tài)。二是利用到期換證之機(jī)，對四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查，對企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場指出，當(dāng)場糾正。三是與稽查隊(duì)一起分別對州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進(jìn)行了檢查，兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能按照相關(guān)要求規(guī)范操作，對使用的產(chǎn)品資質(zhì)齊全，進(jìn)、銷、存記錄完善，檔案管理比較規(guī)范。

6、完善組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，加強(qiáng)規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議工作，調(diào)整充實(shí)了德宏州食藥監(jiān)局行政復(fù)議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性，調(diào)整充實(shí)了我局重大案件合議委員會(huì)成員和辦公室成員。嚴(yán)格執(zhí)行行政審批主體合法，項(xiàng)目、依據(jù)、條件、程序、辦結(jié)時(shí)限和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定，加強(qiáng)對餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理，做到及時(shí)立卷、卷宗規(guī)范的目的，我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》，集餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當(dāng)事人在行政處罰中享有的權(quán)利”等，懸掛于辦公區(qū)。

按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對2012年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進(jìn)行了自查自評。3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動(dòng)開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng)，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。

二、存在的主要問題

一是保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出，各經(jīng)營單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少，產(chǎn)品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設(shè)上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作長效機(jī)制仍處于試行階段，還需要在實(shí)際工作中不斷探索、總結(jié)、完善。三是在舉報(bào)投訴辦結(jié)率上還必須進(jìn)一步加強(qiáng)，還存在反復(fù)投訴的現(xiàn)象，影響了群眾的滿意率；四是對政務(wù)運(yùn)作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效；五是紀(jì)檢監(jiān)察隊(duì)伍自身建設(shè)還有許多地方需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

三、下半年工作打算

堅(jiān)持落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)各級紀(jì)檢監(jiān)察工作精神，緊緊圍繞中心工作，嚴(yán)格履行紀(jì)檢監(jiān)察職能，下大力從源頭預(yù)防腐敗，推進(jìn)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭深入開展，為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻(xiàn)。

1、加強(qiáng)教育，切實(shí)增強(qiáng)憂患意識、公仆意識、節(jié)約意識，樹立機(jī)遇意識、大局意識、進(jìn)取意識、實(shí)干意識，模范地踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力倡導(dǎo)良好風(fēng)氣，在全系統(tǒng)凝聚形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)干事業(yè)的良好氛圍。

2、針對存在問題，制定整改措施，保障各項(xiàng)工作順利健康開展，取得明顯成效，確保群眾滿意。

3、進(jìn)一步拓寬監(jiān)督渠道，積極收集線索，加大案件查處力度，樹立系統(tǒng)良好形象。

篇(5)

摘要：文章根據(jù)GAP(Good　Agricultural Practice，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求，對溫莪術(shù)基地建設(shè)中的不確定因素進(jìn)行分析探討。為規(guī)范實(shí)施GAP認(rèn)證檢查提出了意見。

關(guān)鍵詞：溫莪術(shù)；認(rèn)證；因素；GAP

中圖分類號：R2－03　文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1673－7717(2007)07－1511－02

溫郁金(Curcuma wengyujin Y.H. Chert.et C.Ling.)是多年生草本姜科植物，它的地下莖習(xí)稱溫莪術(shù)，塊根習(xí)稱溫郁金，是浙八味之一。因生產(chǎn)成本提高，前幾年種植面積大幅縮小。由于溫莪術(shù)揮發(fā)油含量較其他莪術(shù)高，目前主要用作原料供提取揮發(fā)油。莪術(shù)油具有抗病毒、抗腫瘤等作用。隨著莪術(shù)油制劑市場持續(xù)擴(kuò)大，筆者在2005年年初在瑞安陶山建立了溫莪術(shù)GAP種植基地，現(xiàn)就其GAP實(shí)施及認(rèn)證的問題進(jìn)行探討。

1　理解GAP實(shí)質(zhì)是實(shí)施GAP的前提

GAP是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素，規(guī)范藥材生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)及全過程。其核心是藥材質(zhì)量要求的，真實(shí)(具有地道性，種質(zhì)鑒定清楚)，優(yōu)質(zhì)(有效成分或活性成分要達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn))，可控(生產(chǎn)過程環(huán)境因素的可控制性)，穩(wěn)定(有效成分達(dá)到藥典要求，且含量波動(dòng)在一定范圍內(nèi))，實(shí)質(zhì)是用科學(xué)的、合理的、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的中藥材。

現(xiàn)行GAP有10章共57條。GAP的條款僅僅指明所要達(dá)到的目標(biāo)，并沒有羅列出實(shí)現(xiàn)具體目標(biāo)的具體辦法和途徑。因此GAP的實(shí)施，必須強(qiáng)調(diào)從實(shí)際出發(fā)，堅(jiān)持“以市場需求為導(dǎo)向，以科學(xué)技術(shù)為依托，以農(nóng)業(yè)種植為基礎(chǔ)，以龍頭企業(yè)為主體”的原則，筆者應(yīng)根據(jù)溫莪術(shù)這一品種制定出自己的實(shí)施方案，確保在產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全過程以科技為動(dòng)力，促進(jìn)和保證中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化、規(guī)范化，切不能急功近利，一哄而起和“一刀切”，防止坑農(nóng)、害農(nóng)、違背科學(xué)規(guī)律的事件發(fā)生。

2　GAP實(shí)施中不確定因素的分析

中藥材GAP與藥品GMP、GSP相比起步較晚，涉及面廣，實(shí)施過程中的不確定因素也大大增多。

2．1 GAP基地建設(shè)模式的多樣性中藥材GAP基地，是中藥產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)。“定單農(nóng)業(yè)”的方式促使GAP基地的組織機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)多樣性。如公司+基地+農(nóng)戶、公司+科研+基地+農(nóng)戶、農(nóng)場建基地、科研+農(nóng)戶聯(lián)組等。而筆者采取的方式正是公司+科研+基地+農(nóng)戶，因此面對著千變?nèi)f化的市場需求，風(fēng)云莫測的環(huán)境生態(tài)，千千萬萬分散的農(nóng)戶，復(fù)雜、多變的因素直接影響著GAP的有效實(shí)施。

2．2　GAP實(shí)施過程的系統(tǒng)性溫莪術(shù)GAP實(shí)施是一個(gè)復(fù)雜系統(tǒng)，由溫莪術(shù)生物系統(tǒng)、環(huán)境系統(tǒng)和管理系統(tǒng)組成，涉及到醫(yī)藥、農(nóng)林、科技、技術(shù)監(jiān)督、環(huán)保等部門；從種子－生長－發(fā)育－收獲－形成商品的過程中要素眾多，關(guān)系交錯(cuò)，要做到溫莪術(shù)質(zhì)量的穩(wěn)定、可靠，就必須控制生產(chǎn)全過程及其環(huán)境條件。中藥材正是通過植物或動(dòng)物本身(種質(zhì)和自身生長發(fā)育)、人類調(diào)控(栽培技術(shù))和環(huán)境(空氣、水、土壤、肥料等)的綜合而得到的產(chǎn)品。種質(zhì)選育的成敗、田間管理的好壞、生產(chǎn)科研投入的多少等因素，對GAP的實(shí)施影響極大。

2．3　文件管理和SOP制定的可操作性為穩(wěn)定和提高溫莪術(shù)產(chǎn)量和質(zhì)量，GAP實(shí)施中必須實(shí)行統(tǒng)一種子種苗、統(tǒng)一栽培技術(shù)、統(tǒng)一施肥除草、統(tǒng)一灌溉排水、統(tǒng)一防治病蟲害、統(tǒng)一采收加工的“六統(tǒng)一”管理。必須結(jié)合實(shí)際，制定達(dá)到GAP要求的文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。SOP的制定是企業(yè)的行為，其文件的編制應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確，具有可操作性，防止照搬照抄和模棱兩可，語言應(yīng)確切、易懂、條理清楚，對具體操作能做出指示性說明，一定要具有很強(qiáng)的實(shí)用性和針對性。

2．4　GAP實(shí)施對知識和人才要求的復(fù)合性溫莪術(shù)CAP內(nèi)容廣泛，專業(yè)性強(qiáng)，涉及中藥學(xué)、農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)、法學(xué)和管理科學(xué)等。在實(shí)施過程中，還需要遺傳育種學(xué)、植物化學(xué)及藥用植物栽培學(xué)等專業(yè)知識，而目前非常缺乏知識結(jié)構(gòu)多樣化的復(fù)合性人才，存在學(xué)藥學(xué)的不太懂田間質(zhì)量控制、學(xué)農(nóng)業(yè)的不太懂藥用植物學(xué)和中藥鑒定學(xué)的現(xiàn)象，面對CAP實(shí)施中出現(xiàn)的技術(shù)問題，專業(yè)人員難以應(yīng)對自如，不利于發(fā)現(xiàn)和解決苗頭性和關(guān)鍵性難題。

3 以規(guī)范操作應(yīng)對CAP認(rèn)證現(xiàn)場檢查

藥品認(rèn)證，是藥監(jiān)部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。為做好GAP認(rèn)證工作，國家制定了《中藥材GAP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，共104．條，其中植物藥材檢查項(xiàng)目78項(xiàng)，即產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境0301－0505：種質(zhì)和繁殖材料0701－1001；藥用植物栽培管理1101－1602；采收與初加工2601－3301；包裝、運(yùn)輸與貯藏3401－3905；質(zhì)量管理4001－4401；人員和設(shè)備4501－5102；文件管理5201－5402。由于GAP實(shí)施中不確定因素較多，在認(rèn)證準(zhǔn)備和迎接檢查過程中，必須統(tǒng)籌安排，最大程度減少不確定因素的影響，使GAP實(shí)施向著正確、規(guī)范的軌道發(fā)展。

3．1　關(guān)于申報(bào)材料的準(zhǔn)備 申請認(rèn)證所有資料應(yīng)用A4紙打印并標(biāo)明資料的目錄及頁碼；《中藥材CAP認(rèn)證申請表》填寫應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確、完整，并與申報(bào)資料相符，字跡清晰，不得涂改、復(fù)印；單獨(dú)分開不能裝訂在申報(bào)資料內(nèi)；所有圖紙均不用施工圖，僅用平面布局圖，圖紙最好彩打。色澤鮮明，并標(biāo)明功能間名稱；所有資料收集整理好后按目錄裝訂成冊。企業(yè)在認(rèn)證檢查組到達(dá)前，須將應(yīng)檢資料集中管理，并按檢查項(xiàng)目相對應(yīng)的部分進(jìn)行分類歸口，做到線條清晰。應(yīng)對自如。主要應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：剔除與認(rèn)證范圍無關(guān)的其它資料，按照申報(bào)的認(rèn)證范圍是什么，就準(zhǔn)備什么相關(guān)資料的要求準(zhǔn)備資料。要有專人對資料進(jìn)行分類、審查，特別要注意各種記錄前后、左右一致性。要按照認(rèn)證檢查條款進(jìn)行歸檔并編制資料目錄，資料與條款對應(yīng)，檢查組要哪一條，保證能提供相對應(yīng)的文檔資料。認(rèn)證資料總負(fù)責(zé)人，不僅要熟知資料構(gòu)成，主要內(nèi)容，與檢查項(xiàng)目對應(yīng)的各項(xiàng)資料的分布，還要能與檢查組進(jìn)行及時(shí)交流、溝通和配合。

3．2　關(guān)于現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備，GAP認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般為3天時(shí)間，習(xí)慣上常按照先硬件后軟件的程序檢查。即先檢查種植區(qū)現(xiàn)場周圍環(huán)境、初加工現(xiàn)場設(shè)施、設(shè)備、倉儲設(shè)施、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等硬件；后檢查機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn)、檢驗(yàn)、文件管理等軟件及與有關(guān)人員面談。現(xiàn)場檢查情況是CAP認(rèn)證檢查中最重要的一部分內(nèi)容，在104項(xiàng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，對現(xiàn)場條件做出評判的就有53項(xiàng)。在認(rèn)證檢查中，企業(yè)應(yīng)精心做好：一是真實(shí)全面反映生產(chǎn)基地的基本面貌，對質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志和指示牌。集中并合理布局核心示范區(qū)。二是加工、包裝及倉儲條件要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。藥材加工應(yīng)分區(qū)，包裝符合《中國藥典》對品種的規(guī)定，倉儲按GAP管理，滿足溫濕度、養(yǎng)護(hù)條件要求。三是質(zhì)量管理體系健全，人員職責(zé)明確，運(yùn)行規(guī)范。儀器與設(shè)備、試品儲存、藥材指標(biāo)、留樣觀察、微生物限度檢定等場所均按GAP規(guī)范布局和管理。

3．3　關(guān)于各項(xiàng)記錄報(bào)告文件的準(zhǔn)備，CAP實(shí)施的要求是達(dá)到：“有章可循、照章辦事、有案可查。生產(chǎn)全過程的記錄是全部操作行為及其取得結(jié)果的真實(shí)反映。CAP基地的水質(zhì)、土壤、大氣、環(huán)境質(zhì)量評價(jià)的資料，種質(zhì)與繁殖、采收與加工、包裝與運(yùn)輸、人員培訓(xùn)與質(zhì)量管理等控制點(diǎn)的行為都應(yīng)有真實(shí)的記錄。農(nóng)藥殘留量、重金屬含量的檢測報(bào)告，種子、菌種在生產(chǎn)、儲運(yùn)過程中的檢驗(yàn)檢疫報(bào)告及產(chǎn)地、環(huán)境對中藥有效成分影響評價(jià)報(bào)告等必須分類登記。尤其是SOP的執(zhí)行是自我質(zhì)量審評的依據(jù)，是一個(gè)可靠的追溯系統(tǒng)，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行文件的管理及歸檔保管制度，做到記錄齊全，報(bào)告真實(shí)。文件規(guī)范，賬、卡、物相吻合。以便查找和利用有關(guān)資料。

篇(6)

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跳槽求職簡歷表格模板(一)個(gè)人基本簡歷

姓名：xuexila國籍：中國

個(gè)人照片目前所在地：廣州民族：漢族戶口所在地：湖北身材：172 cm　60 kg婚姻狀況：未婚年齡：27 歲培訓(xùn)認(rèn)證：誠信徽章：　求職意向及工作經(jīng)歷人才類型：普通求職　應(yīng)聘職位：市場銷售/營銷類:部門經(jīng)理 　 市場銷售/營銷類 大區(qū)經(jīng)理/辦事處經(jīng)理 　 市場銷售/營銷類 銷售工程師工作年限：5職稱：中級求職類型：全職可到職-一個(gè)星期月薪要求：5000--8000希望工作地區(qū)：廣州個(gè)人工作經(jīng)歷：公司名稱：廣東朗能電器有限公司起止年月：XX-01 ～ XX-05公司性質(zhì)：中外合資所屬行業(yè)：電器，電子，通信設(shè)備擔(dān)任職務(wù)：辦事處經(jīng)理工作描述： 任職于朗能集團(tuán)貝萊爾電氣廣西辦事處，致力于LONON、BNN品牌的廣西區(qū)市場運(yùn)作。

工作職責(zé)：1.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)制定并落實(shí)全年銷售計(jì)劃 2.銷售網(wǎng)絡(luò)的有效布局 3.企業(yè)（產(chǎn)品）形象的提升 4.商的進(jìn)一步細(xì)分并指導(dǎo)其強(qiáng)化分銷能力 5.業(yè)務(wù)人員的商務(wù)指導(dǎo)/培訓(xùn)離職原因：公司名稱：沈陽時(shí)尚實(shí)業(yè)公司南方公司起止年月：XX-02 ～ XX-01公司性質(zhì)：民營企業(yè)所屬行業(yè)：機(jī)電設(shè)備，電力，動(dòng)力擔(dān)任職務(wù)：銷售工程師-辦事處經(jīng)理-大區(qū)經(jīng)理工作描述： 沈陽時(shí)尚南方公司主要是從事電力儀器儀表銷售的分公司，工作至今多次參與云南.貴州.海南.廣西省電網(wǎng)計(jì)量設(shè)備改造完善工程的招投標(biāo)項(xiàng)目。

任職期間，完成云南電網(wǎng)XX年完善西部電網(wǎng)工程以及XX年用電側(cè)項(xiàng)目的招投標(biāo)工作，中標(biāo)累計(jì)金額達(dá)到1000萬；

XX年-XX年帶領(lǐng)區(qū)域團(tuán)隊(duì)參與開發(fā)貴州電網(wǎng)以及下屬遵義.凱里.安順.畢節(jié)等地區(qū),后期針對海南電網(wǎng)計(jì)量裝置改善工程項(xiàng)目進(jìn)行招投標(biāo)、簽訂合同；

XX年接收廣西市場業(yè)務(wù)至XX年，逐步對上述市場進(jìn)行資源整合，從新布局，注重培養(yǎng)、提高區(qū)域團(tuán)隊(duì)的整體業(yè)務(wù)能力，陸續(xù)完成各省網(wǎng)公司的招投標(biāo)項(xiàng)目，并進(jìn)一步細(xì)化深入各地/縣級市場,實(shí)現(xiàn)業(yè)績增長45%以上.離職原因：公司名稱：廣東魚珠林產(chǎn)集團(tuán)得威廉化工有限公司起止年月：XX-05 ～ XX-12公司性質(zhì)：民營企業(yè)所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品擔(dān)任職務(wù)：營銷代表-區(qū)域主管工作描述： 主要從事粘合劑產(chǎn)品《萬能膠、白乳膠》在云南、貴州兩省的市場開發(fā)，渠道維護(hù)工作，前期的客戶開發(fā)使本公司產(chǎn)品銷量在兩省各區(qū)域市場內(nèi)得到迅速增長，于入職第2個(gè)月得到公司認(rèn)可,獨(dú)立操作云貴區(qū)域市場。離職原因：　教育背景畢業(yè)院校：湖北商業(yè)高等專科學(xué)校最高學(xué)歷：大專畢業(yè)-XX-06-01所學(xué)專業(yè)一：市場營銷所學(xué)專業(yè)二：受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：起始年月終止年月學(xué)校（機(jī)構(gòu)）專　業(yè)獲得證書證書編號XX-02XX-02商專市場營銷中級營銷員XX-05XX-12廣州永輝駕校汽車駕駛C證　語言能力外語：英語　一般國語水平：良好粵語水平：一般　工作能力及其他專長 1.本人具備5年以上的國內(nèi)市場開發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)的市場營銷觀念及市推廣/組織/管理和執(zhí)行能力。

2.有著敏銳的營銷頭腦，為人誠懇務(wù)實(shí)，善于溝通，能獨(dú)立運(yùn)作區(qū)域市場，對市場的開發(fā)/維護(hù)有著豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

3.注重團(tuán)隊(duì)配合，具有三年的銷售團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

4.有極強(qiáng)的工作責(zé)任心以及良好的職業(yè)道德。

詳細(xì)個(gè)人自傳 1.個(gè)性沉穩(wěn)，勤學(xué)上進(jìn)，走南闖北，上下求索；唯求能有一個(gè)可以為之奮斗一生的事業(yè)。

2.希望在銷售行業(yè)縱深發(fā)展，達(dá)成公司和個(gè)人之雙贏，成為一名出色的營銷人！

3.保險(xiǎn)類免談，謝謝！(

注：已離職）　跳槽求職簡歷表格模板(二)　個(gè)人基本簡歷

姓名：xuexila國籍：中國個(gè)人照片目前所在地：廣州民族：漢族戶口所在地：湖南身材：160 cm　46 kg婚姻狀況：未婚年齡：27 歲培訓(xùn)認(rèn)證：誠信徽章：　求職意向及工作經(jīng)歷人才類型：普通求職　應(yīng)聘職位：外貿(mào)/貿(mào)易專員/助理:外貿(mào)跟單 　 英語翻譯 　工作年限：4職稱：無職稱求職類型：全職可到職-隨時(shí)月薪要求：3500--5000希望工作地區(qū)：廣州個(gè)人工作經(jīng)歷：xx/1----xx/2 ashp international trade corporation 外貿(mào)跟單 xx/4----xx/1 glx trading company 船務(wù) 廣州

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tel:13688858517　教育背景畢業(yè)院校：中南大學(xué)鐵道學(xué)院最高學(xué)歷：本科畢業(yè)-xx-07-01所學(xué)專業(yè)一：經(jīng)貿(mào)英語所學(xué)專業(yè)二：會(huì)計(jì)基礎(chǔ)受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：xx/9-----xx/7 中南大學(xué)鐵道學(xué)院 經(jīng)貿(mào)英語 本科畢業(yè)證

所學(xué)課程：商務(wù)英語、英語口語、標(biāo)準(zhǔn)日本語、國際貿(mào)易、英語翻譯、英語國家概況、外貿(mào)函電、電子商務(wù)英語寫作等。

xx/3-----xx/7 僑光會(huì)計(jì)培訓(xùn) 會(huì)計(jì)基礎(chǔ) 會(huì)計(jì)從業(yè)資格證　語言能力外語：英語　精通國語水平：優(yōu)秀粵語水平：良好　工作能力及其他專長主要工作能力：

1.接待外商，翻譯，提供商務(wù)服務(wù)。

2.帶外國客戶到工廠參觀、下單；

負(fù)責(zé)翻譯、報(bào)價(jià)；制作形式發(fā)票，簽訂合同，跟進(jìn)生產(chǎn)。

3.聯(lián)系船務(wù)/貨運(yùn)公司，租船訂倉；

到工廠驗(yàn)貨，裝柜，提供報(bào)關(guān)資料，準(zhǔn)備提單，產(chǎn)地證，制作發(fā)票，裝箱單，辦理保險(xiǎn)/商檢，寄單等。熟悉整個(gè)外貿(mào)流程，船務(wù)操作和貨運(yùn)事宜；有效及時(shí)地對訂單全程跟進(jìn)；能夠獨(dú)立地跟蹤客戶。

4.開發(fā)客戶，維護(hù)客戶資源，通過多渠道提高產(chǎn)品品牌知名度。

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相關(guān)技能：

熟練office（word，excel，powerpoint等）辦公軟件，精通英語，日語日常會(huì)話，熟悉會(huì)計(jì)基礎(chǔ)。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－　詳細(xì)個(gè)人自傳　在校期間多次獲得三好學(xué)生獎(jiǎng)?wù)拢詫W(xué)能力強(qiáng)，能較快適應(yīng)新的環(huán)境．工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，容易接受新事物．樂于接受各種挑戰(zhàn)。

自我評價(jià)：

本人真誠、內(nèi)斂、專注，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

具有很強(qiáng)的英語口語表達(dá)能力和公文閱讀，書寫能力。

工作熱情高，能承受工作壓力，領(lǐng)悟性、執(zhí)行能力強(qiáng)。

獨(dú)立的工作能力和高度的責(zé)任感，優(yōu)秀的思維、溝通和學(xué)習(xí)能力。　跳槽求職簡歷表格模板(三)基本信息姓名：　xxx 先生身份證：　610104197612313***照片民族：　漢目前所在地：　成都年齡： 30 歲戶口所在地：　成都

婚姻狀況：　未婚　求職意向及工作經(jīng)歷人才類型：　全職應(yīng)聘職位：化學(xué)工程類、理科類、生物工程類

工作年限：　3職稱：　中級求職類型：　全職　可到職日期：一個(gè)星期 　月薪要求：　面議希望工作地區(qū)：　北京市上海市成都　個(gè)人工作經(jīng)歷：1996-XX，西北大學(xué)化學(xué)學(xué)院

1997-1999擔(dān)任過院報(bào)編輯，校學(xué)生會(huì)學(xué)習(xí)小組干事。

1998.10-1999.5從槐米和蕎麥皮中提取蘆丁工藝研究

1999.2～XX.6從蕎麥皮中提取纖維素，對纖維素與馬來酸等接支反應(yīng)，合成纖維素的衍生物

1999.9～1999.10河南洛陽中原油田分析測試中心實(shí)習(xí)

XX.9-XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院

XX.9～XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院環(huán)氧樹脂車間實(shí)習(xí)工作

XX.1～XX.7四川自貢(中昊)晨光化工研究院環(huán)氧樹脂車間實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任技術(shù)員，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)中間體的檢測，車間生產(chǎn)問題解決和部分應(yīng)用產(chǎn)品開發(fā)（環(huán)氧樹脂稀釋劑，環(huán)氧樹脂灌封料和環(huán)氧樹脂模具）

XX.8～XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院工程中心環(huán)氧樹脂研究組，參與開發(fā)一種電子級酚醛環(huán)氧樹脂和新建車間的設(shè)計(jì)，申報(bào)材料的整理，前期實(shí)驗(yàn)的總結(jié)等工作，并成功進(jìn)行了中試。

XX.1～XX.8西安新興絕緣材料廠擔(dān)任技術(shù)研發(fā)和廠長助理工作，主要負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)，新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品報(bào)批等工作。。　教育背景畢業(yè)院校：　sichaun daxue最高學(xué)歷：　碩士畢業(yè)日期：　XX-7所學(xué)專業(yè)一：　生物學(xué)類　所學(xué)專業(yè)二：受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：本科 XX 年畢業(yè)于 西北大學(xué)化學(xué)系有機(jī)合成 專業(yè)

主要從事植物有效成分的分離和其衍生物的合成研究

碩士 XX 年畢業(yè)于 四川大學(xué) 生命科學(xué)學(xué)院

生物化學(xué)與分子生物學(xué) 專業(yè) 主要從事植物蛋白的功能研究　語言能力外語：　英語外語水平：　熟練國語水平：　精通　粵語水平：　一般　工作能力及其他專長本人具有較強(qiáng)和廣泛的專業(yè)知識基礎(chǔ)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和合作精神，具有化工和生物制劑等工作經(jīng)歷。參與完成多項(xiàng)國家和省市研究項(xiàng)目，并完成多篇科技論文，得到同事和領(lǐng)導(dǎo)老師的好評。

在化學(xué)方面，天然產(chǎn)物有效成分的提取，有機(jī)合成和高分子材料合成與應(yīng)用比較熟悉。

在生物學(xué)方面，生物化學(xué)的基本操作技能（蛋白提取、分離、檢測（如：Western檢測，熒光分析檢測，蛋白基本性質(zhì)的檢測等）；植物體功能蛋白的分離和提取，多克隆抗體的制備），基本分子實(shí)驗(yàn)技能（PCR，DNA/RNA的提取和大腸桿菌表達(dá)等）。對生物藥學(xué)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和要求較為熟悉。

在儀器的使用方面，能夠使用多種儀器（ 紫外光譜UV, 紅外光譜IR,原二色譜 CD, 熒光光譜FL，快速液相色譜FPLC, PAM2100葉綠素?zé)晒猓咝б合嗌VHPLC等），并對主要分析儀器（核磁NMR，紫外光譜UV, 紅外光譜IR,原二色譜 CD, 熒光光譜FL等）的結(jié)果能夠準(zhǔn)確分析。

在工作中，本人能夠盡職盡責(zé)，吃苦耐勞，有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)集體精神。

在生活上，本人熱愛運(yùn)動(dòng)，喜歡羽毛球，籃球運(yùn)動(dòng)。寫作能力好，喜歡讀書，上網(wǎng)等休閑類活動(dòng)。　閱讀延伸：簡歷寫作的七忌不要像寫論文那樣準(zhǔn)備厚厚的一本。企業(yè)看一份簡歷的時(shí)光個(gè)別不會(huì)超過5分鐘,沒有哪個(gè)企業(yè)引導(dǎo)會(huì)有耐煩讀你的;專著"gps監(jiān)控系統(tǒng),要擅長捉住要點(diǎn),建議長度不要超過2頁a4紙。

不要把那些跟職位和工作無關(guān)的興致喜好都一股腦地寫進(jìn)去,比方游覽、看小說、唱歌、鋼琴九級等等,這些興趣愛好通常不會(huì)給你加分。

不要把在學(xué)校的各科成就單都附上,你是去企業(yè)應(yīng)聘,不是申請出國留學(xué)。當(dāng)然,假如你的學(xué)習(xí)成績特殊優(yōu)秀,那你就寫上曾經(jīng)持續(xù)幾年拿過一等獎(jiǎng)學(xué)金或者成績?nèi)昙壍诙嗌倜?這就足夠了。

簡歷不要設(shè)計(jì)得過于富麗,這會(huì)讓用人單位感到你太會(huì)包裝本人,把功夫都用在了表面上,甚至以為你的簡歷是請專門的美術(shù)職員;裝飾"出來的。

與應(yīng)聘職位無關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)不要寫。根據(jù)用人單位的性質(zhì)、對職位的要求,供給出足以向用人單位證明自己才能的背景材料就可以了。

簡歷中不要八面玲瓏地展現(xiàn)你的所有方面才干,這樣用人單位會(huì)抓不住重點(diǎn)。

倡議不要在簡歷中寫明最低薪水請求及職位要求,否則你可能失去面談的機(jī)遇,不要自己給自己設(shè)定過高的門檻。

簡歷應(yīng)當(dāng)稀釋學(xué)習(xí)跟工作生涯的精髓局部,要寫得簡練精練,切忌快人快語。簡歷后面,能夠附上個(gè)人獲獎(jiǎng)證實(shí)海泡石電纜管,如三好學(xué)生、優(yōu)良學(xué)生干部證書的復(fù)印件,外語四、六級證書的復(fù)印件以及駕駛執(zhí)照的復(fù)印件,這些復(fù)印件可能給用人單位留下深入的印象。

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