摘要：在腫瘤基因治療領域,具有自我復制、能選擇性殺傷腫瘤細胞的溶瘤病毒已成為抗腫瘤治療的有效武器之一。針對該類具有復制能力(條件復制性)的基因治療產品,要按照基因治療藥物臨床前評價思路,針對復制型病毒的特點,進行個性化的非臨床安全性實驗設計,除了一般生物制品的毒理學指標研究外,還要關注以病毒脫落為內容的水平傳播,以及以生殖細胞系為內容的垂直傳播研究。