摘要：嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)是近年來在腫瘤免疫治療領域最具有前景的治療方法之一,在臨床試驗中取得了顯著療效,但隨著其大面積推廣,其安全性同樣不容忽視。根據CAR-T細胞的毒性作用機制,主要存在腫瘤靶向、脫靶效應和脫靶腫瘤外的安全性問題。由于CAR-T細胞制備的特殊性,需要針對CAR-T細胞的不同靶點特點和適應證等多方面因素綜合考慮,設計合理的非臨床實驗方案,選擇合適的動物模型評價其有效性和安全性,為臨床試驗的順利開展提供依據。本文將對CAR-T細胞的結構、原理及臨床應用和非臨床評價做簡要介紹,為CAR-T的成功研發提供技術支撐。