摘要：目的:分析總結我國具有抗菌消毒作用的醫療產品的分類原則及管理現狀,發現我國該類產品分類界定中存在的問題,提出完善措施,為科學監管決策提供技術支撐。方法:對國內外消毒劑、含抗菌消毒成分的醫療器械及藥械組合產品的分類原則和管理情況進行對比研究分析。結果與結論:參考美國、歐盟分類原則,提出了完善具有抗菌消毒作用的無源醫療器械分類界定原則和管理建議。