摘要：目的評估重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白（rhTNRF：Fc）聯合甲氨蝶呤治療活動性類風濕關節炎（RA）52周的臨床療效、放射學改變和安全性。方法30例中重度活動性RA患者應用rhTNRF：Fc（25mg皮下注射，每周2次）聯合甲氨蝶呤（每周15mg口服）治療。應用美國風濕病學會（ACR）20、50、70療效標準和28個關節的疾病活動度評分（DAS28）評估臨床療效，應用改良的sharD評分標準評價放射學療效。計數資料應用x2檢驗或Fisher精確檢驗，計量資料采用配對t檢驗。結果治療52周時達到ACR20、50、70標準的有效率分別為90％、87％和67％。DAS28由6．4±0．6降至3．4±1．1（R0．01），23％患者達到疾病緩解，17％達到低度活動狀態。健康狀況問卷由1．18±0．56降至0．25±0．34（P〈0．01）。基線期和52周時，雙手和雙腕X線片關節間隙狹窄（8±10與8±11）和關節侵蝕（10±15與10±15）的改良Sharp評分差異無統計學意義；73％患者無放射學進展。未見嚴重不良反應，無新發結核菌感染和惡性腫瘤。結論rhTNRF：Fc聯合甲氨蝶呤治療RA52周能夠顯著減低疾病活動度、改善關節功能以及延緩放射學進展，達到臨床緩解和阻止放射學進展的治療目標；且耐受性良好。