摘要：目的通過建立溶血程度和病毒濃度的梯度模型,研究標本溶血對基于轉錄介導擴增(TMA)核酸檢測(NAT)結果的影響。方法采用超聲波破壞紅細胞制造溶血標本,驗證游離血紅蛋白(Hb)濃度并建立溶血梯度模型;按照多因素實驗設計中的析因設計方式,在不同溶血程度的標本模型中加入不同濃度的檢測目標病毒。溶血程度根據血漿Hb濃度分為5個梯度,依次為0g/L、5g/L、10g/L、20g/L、40g/L。HIV、HCV、HBV濃度分為2個水平,低水平組分別為:20IU/ml、10IU/ml、5IU/ml;高水平組分別為:60IU/ml、20IU/ml、15IU/ml。采用基于TMA技術的全自動系統進行NAT。對檢測數據進行收集、整理和統計學分析。結果本研究所建立的每個Hb梯度內各標本管的Hb濃度之間比較差異無統計學意義(P>α)。核酸檢測分3個批次進行測試,每個批次80例樣本,共計240例。其中225個測試標本呈反應性,15個對照標本呈非反應性。結論在標本血漿Hb濃度≤40g/L時,溶血對基于TMA技術的NAT結果無顯著性影響。