摘要：背景：恩替卡韋是一種強效選擇性鳥嘌呤核苷類似物，具有顯著的抗乙型肝炎病毒（HBV）活性。方法：在該項Ⅲ期雙盲臨床試驗中，作者將715例以前未用過核苷類似物且HBVe抗原（HBeAg）陽性的慢性乙肝患者隨機分組，分別給予恩替卡韋0．5mg，1次／d，或拉米夫定100mg，1次／d，至少治療52周。主要療效終點為治療48周時組織學改善（Knodell壞死炎癥評分至少減少2分，無纖維化出現）；次要終點包括血清HBV—DNA水平降低、HBeAg消失和血清轉換，以及丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平恢復正常。結果：48周后，恩替卡韋組314例患者中有226例（72％）組織學獲得改善，拉米夫定組314例患者中有195例（62％）組織學改善（P=0．009）。應用聚合酶鏈反應（PCR）測定血清HBV—DNA，恩替卡韋組中HBV—DNA降至不可測水平的患者明顯多于拉米夫定組（67％vs36％；P〈0．001），ALT水平降至正常者也多于拉米夫定組（68％vs60％；P=0．02）。48周時血清HBV—DNA與基線期相比的平均下降值，